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2025版藥典無菌藥品包裝密封測試方法：微生物挑戰(zhàn)法2024/09/12: 2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中指出，對于無菌制劑，需要選擇適當(dāng)且經(jīng)過驗證的密封性檢查方法對樣品進(jìn)行檢測。密封性檢查方法優(yōu)選能夠確定產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法。如果方法的靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品最大允許泄露限度水平，建議至少采用兩種方法進(jìn)行密封性驗證，其中一種推薦使用微生物挑戰(zhàn)法。USPPackageInteg

4018 玻璃安瓿折斷力方法及檢測設(shè)備2024/09/10: 玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。在2024年6月國家藥典委發(fā)布了4018玻璃安瓿折斷力測定法；該公示稿正式指出了玻璃安瓿折斷力的測試方法和所需設(shè)備。4018玻璃安瓿折斷力中規(guī)定的方法要求如下：測定法在兩個金屬支架

4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法用魯爾接頭性能測試儀2024/09/06: 關(guān)于國家藥典委發(fā)布的預(yù)灌封注射器9個通用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)草案，其中4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項。此前，藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規(guī)定。這也說明國家對于預(yù)灌封注射器的要求越來越嚴(yán)格。相對于采用半剛性材料的醫(yī)療器械無菌注射器，預(yù)灌封注射器采用玻璃材質(zhì)，硬度更大。同時，預(yù)灌封注射器是玻璃融化后凝固制成，會形成更加圓滑的表面，這樣錐形接頭也容易會有偏差。此外，除了此標(biāo)準(zhǔn)外，還有其他標(biāo)準(zhǔn)對于魯爾接頭性能有規(guī)定。如：?GB／T1962.1-201

BTY-G3 電池隔膜透氣性測試方法2024/09/06: 濟(jì)南眾測機(jī)電自主研發(fā)的BTY-G3透氣性測試儀專業(yè)適用于電池隔膜、透氣膜、碳紙、聚合材料、塑料膜片、紙張、特衛(wèi)強(qiáng)、卷煙紙等各種材料及相關(guān)聚合物產(chǎn)品的透氣度測試，適用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、科研院校、煙包生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等使用。產(chǎn)品特點(diǎn)三個測試腔獨(dú)立，可同時測試三種相同或不同的試樣高精度電子氣流、氣壓傳感器確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，壓力精度優(yōu)于0.01kPa嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗寬范圍壓力傳感器，可以滿足多種跟標(biāo)準(zhǔn)壓差測試要求測試時間短，可

4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法對應(yīng)的檢測設(shè)備2024/09/02: 在制藥包裝行業(yè)中，預(yù)灌封注射器作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械，承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿；該公示稿指出本法用于檢查預(yù)灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了5項測試項目：正壓液體泄漏試驗、應(yīng)力開裂試驗、抗軸向負(fù)載分離試驗、抗旋開扭矩分離試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）、抗過載（滑絲）試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）。1.正壓液體泄漏試驗儀器裝置標(biāo)準(zhǔn)測試接頭見圖1或圖2。

YY/T 0872-2013 輸尿管支架檢測儀器設(shè)備有哪些2024/08/29: 一次性使用輸尿管支架是一種用于治療尿路結(jié)石或其他尿路疾病的醫(yī)療器械。一次性使用輸尿管支架通常由導(dǎo)絲、導(dǎo)管和錨固裝置組成。導(dǎo)絲是用于將輸尿管支架引入尿管的細(xì)長金屬絲，導(dǎo)管是用于將輸尿管支架送入正確位置的管狀器械，而錨固裝置則用于固定輸尿管支架，防止其脫落。它具有柔軟的材料、良好的生物相容性和彈性，可以適應(yīng)不同尿管的形狀和大小。輸尿管支架根據(jù)YY/T0872-2013輸尿管支架試驗方法標(biāo)準(zhǔn)，輸尿管支架力學(xué)性能測試項目有輸尿管支架固定強(qiáng)度、斷裂強(qiáng)度、斷裂伸長率及輸尿管支架動態(tài)摩擦力。下面，眾測機(jī)電小編

血管內(nèi)導(dǎo)管動力注射及爆破壓力測試方法2024/08/29: 濟(jì)南眾測生產(chǎn)的導(dǎo)管動力注射及爆破壓力測試儀LSST-05檢測儀器是按照標(biāo)準(zhǔn)“YY0285.1-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分：通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”》之有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造。本檢測設(shè)備適用于導(dǎo)管靜態(tài)條件下爆破壓力試驗、球囊額定爆破壓（RBP）試驗、球囊充盈時無泄漏和損壞的疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗。伺服泵主機(jī)+恒溫水槽+儲液桶檢測原理動力注射：采用高壓液壓測試原理，通過給測試導(dǎo)

玻璃瓶、塑料瓶瓶底及瓶壁厚度檢測的意義2024/08/28: 在藥包材檢測領(lǐng)域，精準(zhǔn)的測量儀器至關(guān)重要，這款測試儀專為藥包材檢測而設(shè)計，能夠準(zhǔn)確測量瓶壁和瓶底的厚度。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，確保藥包材的厚度符合標(biāo)準(zhǔn)，是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。儀器質(zhì)量可靠，經(jīng)過嚴(yán)格的測試和驗證，能夠在各種惡劣的環(huán)境下穩(wěn)定工作。使用壽命長，為你的檢測工作提供長期保障高效便捷操作簡單，快速上手。能夠在短時間內(nèi)完成大量的測量任務(wù)，提高工作效率。同時，儀器體積小巧，便于攜帶，可隨時隨地進(jìn)行檢測。采用先進(jìn)的技術(shù)，能夠提供高精度的測量結(jié)果，誤差極小。無論是玻璃瓶還是塑料瓶，適用于食

NOC-03呼吸管路氣阻和彎曲氣阻測試方法2024/08/28: 鼻氧管測試儀可測試麻醉劑和呼吸機(jī)用呼吸管路相關(guān)性能，主要參考標(biāo)準(zhǔn)YY0461附錄A氣流阻力的測量以及附錄E彎曲氣流阻力增加的試驗。設(shè)備支持氣流阻力、抗扁癟性、泄漏測試、耐壓強(qiáng)度、通暢性五大測試功能。測試原理1、氣流阻力：調(diào)節(jié)好試驗壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化（△P=P2-P1）即為氣流阻力。2、彎曲氣流阻力：在完成氣流阻力試驗基礎(chǔ)上，將供彎曲試驗的管路懸掛在一個小直徑金屬柱上，降管路端部捆上重物，以使呼吸管路與金屬柱二分之一周長保持接觸，以制造廠標(biāo)示的額定流量向管路向管路中引入空

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器所需檢測儀器2024/08/27: 1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明1.4產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由灌注器（瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、藥液過濾器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器）、電纜、電纜接頭、灌注閥、壓力傳感器感應(yīng)元件、壓力腔、三通、堵帽、傳輸管路、保護(hù)帽組成。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝，一次性使用。1.6產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖1-瓶塞穿刺器保護(hù)套2一瓶塞穿刺器3一藥液過濾器4-滴斗5-流量調(diào)節(jié)器6一灌注器7一灌注閥8-電纜接頭9-電纜10-壓力腔11-壓力傳感器感應(yīng)元件12-堵帽13-三通114-傳輸管路115-三通216-傳輸管路217一保護(hù)帽2.性

正壓無針接頭所需儀器2024/08/27: 1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格單聯(lián)接頭型。1.6產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖（備注：1-下殼、2-上殼、3-彈性體）2.產(chǎn)品性能指標(biāo)2.1.2尺寸正壓無針接頭的魯爾接頭的基本尺寸應(yīng)符合GB/T1962.1和GB/T1962.2的規(guī)定。（所需儀器設(shè)備：魯爾量規(guī)；所需工裝：無）2.1.3應(yīng)力開裂在GB/T1962.2-2001中第5.8章所述條件下試驗，接頭不得有應(yīng)力開裂現(xiàn)象。（所需儀器設(shè)備：多功能魯爾接頭測試儀；所需工裝：無，需要接空壓機(jī)）2.1.6耐壓性能應(yīng)能承受30psi壓力15秒不泄漏

詳解YY0328-2015一次性使用動靜脈穿刺器方案2024/08/21: 一次性使用動靜脈穿刺器與血液成分采集機(jī)或血液透析機(jī)等配套，用于從人體靜脈或動脈采集血液，并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司針對標(biāo)準(zhǔn)中密封性，連接強(qiáng)度，流量等測試項目推薦以下測試設(shè)備。1、測試項目：密封性正壓法：用(37±1)℃的水注滿穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建議的最大正壓或低50kPa的正壓(取較大者)，并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應(yīng)無泄漏。負(fù)壓法：用(37±1)℃的水注滿穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建議的最

RTT-01 揉搓試驗儀的使用及領(lǐng)域2024/08/20: 在包裝行業(yè)，揉搓試驗儀可以幫助企業(yè)檢測包裝材料的抗揉搓能力，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和存儲過程中不會因為受到外力的揉搓而損壞。比如食品包裝、藥品包裝等，對耐揉搓性能的要求都非常高。只有經(jīng)過揉搓試驗儀的嚴(yán)格測試，才能保證包裝的完整性，從而保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。在材料研發(fā)領(lǐng)域，揉搓試驗儀也是不可少的工具。實驗人員可以利用它來研究不同材料的性能特點(diǎn)，優(yōu)化材料的配方和工藝，開發(fā)出更加耐用、可靠的新型材料。此外，揉搓試驗儀還具有操作簡單、測試結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。它可以根據(jù)不同的測試需求進(jìn)行參數(shù)設(shè)置，滿足各種材料的測試要

關(guān)于智能電子拉力機(jī)在包裝材料抗拉強(qiáng)度等力學(xué)性能作用2024/08/20: 拉力機(jī)是一種專門用于測量包裝材料抗拉強(qiáng)度等力學(xué)性能的重要工具一、在包裝材料生產(chǎn)過程中的運(yùn)用在包裝材料的研發(fā)和生產(chǎn)階段，拉力計可以對原材料進(jìn)行質(zhì)量檢測。例如對于塑料薄膜、紙張等基礎(chǔ)材料，通過拉力計的精確測量，可以確定其是否具備足夠的強(qiáng)度來滿足后續(xù)的包裝加工和使用要求。生產(chǎn)廠家可以根據(jù)拉力計測量的數(shù)據(jù)，調(diào)整生產(chǎn)工藝和配方，以確保生產(chǎn)出的包裝材料具有穩(wěn)定且優(yōu)良的性能。比如在塑料薄膜的擠出生產(chǎn)過程中，定期使用拉力計檢測薄膜的拉伸強(qiáng)度，若發(fā)現(xiàn)強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)，可以及時調(diào)整擠出溫度、速度等參數(shù)，改善薄膜質(zhì)量。二、

一次性使用留置引流導(dǎo)管套件推薦方案2024/08/19: 1.產(chǎn)品組成及規(guī)格型號劃分一次性使用留置引流導(dǎo)管套件（簡稱引流導(dǎo)管套件）由引流導(dǎo)管(包括引流導(dǎo)管、魯爾接頭、扶直管、導(dǎo)管夾)、連接管、導(dǎo)管固定裝置、塑柄手術(shù)刀、帶線縫合針、導(dǎo)絲、脫脂紗布片、穿刺針、洞巾、外科手套、中單、擴(kuò)張管、自粘敷貼、引流袋組成。2.性能指標(biāo)2.1外觀2.1.1引流導(dǎo)管的內(nèi)、外壁應(yīng)清潔、光滑、無氣泡、無污漬和異物，頭端應(yīng)光滑、無銳邊。引流孔邊緣應(yīng)光滑無銳邊、缺口。引流導(dǎo)管的刻度線應(yīng)清晰、牢固。2.1.2引流導(dǎo)管的金屬附件應(yīng)光滑，不得有明顯的劃痕、毛刺、銹跡。2.1.3引流導(dǎo)管

ZSY-05S 五工位阻水性測試儀試驗方法2024/08/19: ZSY-05S五工位阻水性測試儀是濟(jì)南眾測機(jī)電根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0471.3-2024《接觸性創(chuàng)面輔料試驗方法第三部分：阻水性》設(shè)計生產(chǎn)，適用于測試直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的敷料、繃帶、醫(yī)用膠帶等材料的阻水性能。是各質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)及各大企業(yè)專業(yè)阻水性能測試儀。產(chǎn)品特點(diǎn)ZSY-05S五工位阻水性測試儀5個工位即獨(dú)立測試，也可同時測試也可以分別測試，支持一鍵自動上水，可單獨(dú)上水，也可以同時上水，設(shè)計有500m溢水口，保證水位的準(zhǔn)確性，進(jìn)口高速高精度采樣芯片，有效保證測試準(zhǔn)確性與實時性，專業(yè)設(shè)

稱重法水蒸氣透過率測試原理介紹2024/08/15: 設(shè)備介紹：稱重法用于測試水蒸氣透過量是食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化妝品、建材等等多個行業(yè)常用的一種檢測方法。稱重法，分為減重法和增重法兩種。薄膜測試常用的參照標(biāo)準(zhǔn)GB/T1037-2021《薄膜與薄片水蒸氣透過性能測試標(biāo)準(zhǔn)》。測試原理：采用透濕杯稱重法測試原理，在一定的溫度下，使試樣的兩側(cè)形成特定的濕度差，水蒸氣透過透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè)，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量，求出試樣的水蒸氣透過率。WVTR-W6水蒸氣透過率測試儀WVTR-W6水蒸氣透過率測試系統(tǒng)，采用稱重法測試原理，為低、

符合YY0043、ASTM F3014-2014縫合針測試方案2024/08/14: 主要用途：縫合針韌性和彈性測試儀主要用于測定醫(yī)用縫合針的彈性以及韌性的物理特性，是檢定醫(yī)用縫合針的重要手段之一。醫(yī)用縫合針的弧形：直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧醫(yī)用縫合針的型式：鏟形針、錐針、反切針、錐切針，根據(jù)形式劃分：圓針、三角針（正三角、反三角、短刃三角、半彎、三角半彎等）、鏟針、鈍針、鉆石針等。醫(yī)用縫合針適用范圍：適用于人體組織的縫合／結(jié)扎使用，可用于眼科手術(shù)、顯微外科手術(shù)、普通外科手術(shù)、心血管手術(shù)、心胸外科、骨科手術(shù)、整形美容科、婦產(chǎn)科手術(shù)用等。醫(yī)用縫合針在使用過程中由于韌性不夠或

預(yù)灌封注射器針韌性所采用的檢測方法2024/08/12: 預(yù)灌封注射器是一種技術(shù)含量高，適用于注入劑、注射劑型的新型藥品包裝容器。主要用于奶牛乳房炎治療、和膏狀藥體。預(yù)灌封注射劑是將注射藥物直接灌裝在注射器中，將注射器和藥液包裝容器合二為一。由于預(yù)灌封注射器的特殊性，國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用注射針的韌性的檢測標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)YBB00092004-2015中均指出醫(yī)用針管（針）韌性的重要性和檢測方法。Pubtester眾測參照YBB00092004-2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針等相關(guān)規(guī)定，研發(fā)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)上要求的MTT-01醫(yī)用針管（針）韌性測試儀。接下來由眾測小

摩擦系數(shù)儀（COF-01）在包材行業(yè)的應(yīng)用2024/08/06: 在現(xiàn)代包裝行業(yè)中，摩擦系數(shù)儀不僅能夠精確測量包裝材料間的摩擦性能，還能包裝材料的摩擦性能直接影響到產(chǎn)品的包裝效果。通過使用摩擦系數(shù)儀，我們可以準(zhǔn)確評估包裝材料的開口性、爽滑性和均勻性等性能，從而確保包裝材料能夠滿足產(chǎn)品包裝的需求。摩擦系數(shù)儀還可以幫助優(yōu)化包裝設(shè)計。通過測量不同材料之間的摩擦系數(shù)，我們可以選擇合適的包裝材料組合，提高包裝的可靠性和美觀性。隨著包裝行業(yè)的不斷發(fā)展，對包裝材料性能的要求也越來越高。摩擦系數(shù)儀作為評估包裝材料摩擦性能的重要儀器，其應(yīng)用范圍和精度也在不斷提高。下面介紹一下我

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