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						濟南眾測機電設備有限公司
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    YY0285.6-2020 植入式給藥器(植入式輸液港)穿刺落屑測試方法2024/08/06
    
					
    
				皮下植入式輸液港是一種能經皮向導管輸注的器械。YY0285.6-2020《血管內導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》規定了以無菌狀態供應、一次性使用的皮下植入式給藥裝置的相關性能和安全要求。YY0332-2011《植入式給藥裝置》是最早對于植入式給藥器的測試標準。YY0285.6-2020生效以后可以替代YY0332-2011。另外，ISO10555-6:2015《血管內導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》是對于植入式給藥裝置的國際通用的測試標準。一、穿刺落屑測試
					
    
				
    
								
    
					
    一次性使用醫用霧化器氣源管檢測方案推薦2024/08/05
    
					
    
				一次性使用醫用霧化器按結構形式不同分為A型、B型、C型三種。A型由霧化瓶、氣源管、咬口、面罩組成；B型由霧化瓶、氣源管、咬口組成；C型由霧化瓶、氣源管、面罩組成。氣源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成，霧化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。氣源管性能指標1氣源管1.1氣源管各連接處應連接牢固。1.2氣源管應能耐彎曲。1.3氣源管各連接處應密封、無泄漏。1.4氣源管須通暢，并能在200kPa氧氣壓力下保證不少于15L/分的氧流量通過。1.5氣源
					
    
				
    
								
    
					
    DFT-02 自動導管流量測試方法2024/08/05
    
					
    
				醫用導管類產品在醫療器械中占據了很大一部分，很多醫療手術都離不開醫用導管的輔助，醫用導管有著詳細的分類，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導管、輸卵管導管、導尿管、血管內導管等等。每種導管都具有特定的作用，在手術過程中扮演者重要的角色，各種醫用導管的性能也有著非常嚴格的要求。GB15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017規定了導管流量測試方法,針對這幾個標準，濟南眾測研發制造了DFT-02自動導管流量測試儀。測試原理：采用體積測量法或者重量測量法測量水流經導管的
					
    
				
    
								
    
					
    軟包鋰電池用鋁塑復合膜爆破檢測方法2024/08/01
    
					
    
				鋁塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關鍵材料，是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復合材料。軟包鋰電池用鋁塑復合膜具有良好的阻隔性、耐電解液穩定性、冷沖壓成型性、抗穿刺性和絕緣性，起保護內容物的作用，是軟包鋰電池中一個關鍵的保護環節，是技術要求非常苛刻的一種復合材料。鋁塑膜及軟包鋰電池，包括由外至內依次分布的保護層、鋁箔層、熱封層，以及設置于相鄰層之間用以黏合的粘貼層，其中，所述熱封層遠離所述鋁箔層的一側還設置有泄爆層，且所述泄爆層
					
    
				
    
								
    
					
    一次性使用無菌導尿管/一次性使用無菌引流導管及輔助器械 測試裝置推薦方案2024/07/30
    
					
    
				YY/T0325-2022一次性使用無菌導尿管YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械測試裝置推薦方案濟南眾測機電設備有限公司根據標準YY/T0325-2022一次性使用無菌導尿管以及YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械研發生產了以下相關檢測裝置：扭結穩定性試驗方法YY/T0325-2022附錄H；YY/T0489-2023附錄A；采集裝置抗沖擊試驗方法YY/T0489-2023附錄F；固定強度試驗方法YY/T0489-2023附錄H；球囊可靠性測試YY/
					
    
				
    
								
    
					
    如何驗證無源醫療器械貨架有效期2024/07/30
    
					
    
				醫療器械貨架有效期是指保證醫療器械終產品正常發揮預期功能的期限，一旦超過醫療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標，發揮預期功能，在使用中具有潛在的風險。醫療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發的整個過程，注冊申請人宜在醫療器械研發的最初階段考慮如何設定貨架有效期，并在產品的驗證、改進過程以及上市后不斷進行確認。注冊申請人宜在設計開發輸入階段根據產品要求和法規要求，結合已上市同類產品的相關信息（如有）為醫療器械確定一個合理的貨架有效期，，以保證其在規定的貯存、運輸條件下能維持預
					
    
				
    
								
    
					
    MPT-03 總泄漏率測試系統試驗方法2024/07/29
    
					
    
				隨著GB19083—2023《醫用防護口罩》的更新，標準上規定了防護口罩總泄露率的測試方法，按照YY/T0866標準進行檢測，以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計法為仲裁法。針對新標準要求，濟南眾測Pubtester研發制造了MPT-03總泄露率測試系統。主要應用于醫療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品檢測中心、醫院、口罩和呼吸器生產企業等。MPT-03總泄露率測試系統具體試驗方法如下：1、試樣準備制取一定數量的待測試樣。測定試樣的數量至少10個。目
					
    
				
    
								
    
					
    YY0875外科器械直線型吻合器吻合口耐壓測試方法變更2024/07/29
    
					
    
				背景為進一步規范醫療器械強制性標準的適用范圍，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在2022年已發布《醫療器械產品適用強制性標準清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎上，根據醫療器械強制性國家標準和強制性行業標準制修訂情況，經商國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心，對清單進行了修訂。其中包括對YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標準的修訂，修改的標準為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標準中對吻合口耐壓測試進行了修改和內容的補充。正文YY0875-2
					
    
				
    
								
    
					
    LSST-05 動力注射及爆破壓力測試方法2024/07/23
    
					
    
				濟南眾測生產的LSST-05動力注射及爆破壓力測試儀是按照標準“YY0285.1-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第1部分：通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管”》之有關規定設計制造。適用于導管靜態條件下爆破壓力試驗、球囊額定爆破壓（RBP）試驗、球囊充盈時無泄漏和損壞的疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、球囊直徑與充盈壓力關系的試驗。儀器原理動力注射：采用高壓液壓測試原理，通過給測試導管樣品通恒定水壓來施加壓力，并保持一定時間來測試樣
					
    
				
    
								
    
					
    一次性使用神經叢刺激套件使用設備清單2024/07/11
    
					
    
				一次性使用神經叢刺激套件，包括電刺激器、刺激針（阻滯針）、刺激套管、導管、導引器、遙控器、耗材以及其他相關配件。該套件專為神經叢刺激治療設計，臨床上主要用于外周神經阻滯（PNB）定位從而實施麻醉和術后鎮痛。本文主要匯總了一次性使用神經叢刺激套件常用的檢測設備清單：一次性使用神經叢刺激套件使用設備清單物理名稱型號實驗用途醫用針管韌性測試儀MTT-01針的韌性醫用針管剛性測試儀MRT-01針的剛性醫用針管牢固度試驗儀MRT-01針的牢固度一次性注射器密合性（負壓）測試儀FYT-01注射器負壓一次性無
					
    
				
    
								
    
					
    氣管插管套囊充起直徑測定、插管縮陷試驗方法、套囊突出試驗方法2024/07/01
    
					
    
				濟南眾測機電設備有限公司(品牌Pubtester)成立于泉城濟南，是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發的高新技術企業，公司專注于為食品、藥品、醫療器械、包裝材料、新材料、新能源、日用化妝品等提供專業科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。經過多年的發展，眾測多項新技術、新產品獲得證書，并擁有自主知識產權。公司重點發展個性化定制服務，針對客戶提出的差異化需求，能夠提供優質解決方案和技術支持，力爭為客戶提供高品質產品和高質量服務。公司擁有完善的售后服務體系，能夠為您提供現場、電話溝通、遠程視頻、常見問題視
					
    
				
    
								
    
					
    YY0872-2013輸尿管支架相關檢測設備2024/06/27
    
					
    
				濟南眾測機電設備有限公司根據標準YY0872-2013輸尿管支架試驗方法研發生產了以下相關檢測設備：1、斷裂強度和伸長率：測試支架斷裂所需要的最大拉伸負載及伸長率試驗方法：支架的斷裂強度在拉力試驗機上以200mm/min的拉伸速度進行測試推薦設備:TST-01H智能電子拉力試驗機項目指標試驗力量程500N精度等級0.5級傳感器個數1個（任選其一）驅動系統高性能進口伺服驅動系統中橫梁移動速度0.05～1000mm/min(連續可調，進程返程)中橫梁移動速度準確度±1%拉伸壓縮最大行程600mm單次
					
    
				
    
								
    
					
    PNY-01 血袋加壓排空測試儀試驗方法2024/06/24
    
					
    
				濟南眾測生產的PNY-01血袋加壓排空測試儀是根據GB14232.1-2020標準中的有關條款而設計制造的，專業用于測試塑料血袋的加壓排空及抗泄漏性能。適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和轉移管（可選），用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉移、分離和輸注的血袋。還適用于多連塑料血袋，如雙連、三連、四連或多連血袋。根據使用要求，血袋可裝人抗凝劑和/或保養液。不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。PNY-01血袋加壓排空測試儀系統特征l7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作
					
    
				
    
								
    
					
    YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路檢測儀器設備全套介紹2024/06/19
    
					
    
				原標題：YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路性能測試呼吸管路是一種用于連接麻醉機或呼吸機與患者的裝置，通過管路將氣體輸送到患者的呼吸道，同時排出患者的呼出氣體。呼吸管路通常由呼吸機連接接頭、呼吸管、氣囊和過濾器組成，安全可靠、舒適性好、方便清潔和適用性廣等特點，用于對液態藥物進行霧化，并通過患者吸入，起到預期的治療效果。根據YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路標準，呼吸管路性能測試項目有順應性、氣流阻力、泄漏和呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的牢固度試驗等項目。下面，小編簡單介紹下
					
    
				
    
								
    
					
    YY0461-2003 呼吸管路泄露及順應性的試驗方法2024/06/12
    
					
    
				一次性呼吸管路是適用于在呼吸儀和病人之間推導呼吸氣體的產品，主要用于與呼吸機或麻醉機配合使用，是將呼吸用氣體或麻醉劑輸送給患者的裝置。呼吸管路的氣流阻力、連接方式、連接強度、泄露、彎曲氣流阻力增加、順應性應符合YY0461-2003的要求。濟南眾測Pubtester研發制造的HRT-02呼吸管路泄露及順應性測試儀，主要參考YY0461-2003附錄D泄漏試驗和附錄F順應性試驗”標準中之相關規定設計制造。既可以測試呼吸管路與相應規格外圓錐接頭的連接無泄漏試驗；又可以測試規定氣壓下向呼吸管路充入空氣
					
    
				
    
								
    
					
    YY 0671-2021睡眠呼吸暫停治療面罩呼吸類產品質量管控方案2024/06/12
    
					
    
				呼吸面罩YY0671-2021睡眠呼吸暫停治療面罩和應用附件標準中對于睡眠呼吸暫停是正常呼吸在睡眠期間發生有臨床意義的間歇性缺失，近年來隨著對睡眠呼吸暫停風險意識的顯著提高，睡眠呼吸暫停質量設備的使用越來越普遍，設備使用過程中用以保護患者的面罩和其他應用附件的基本安全和基本性能要求。測試標準：YY0671-20211、相關檢測設備：OPT-01呼吸面罩性能測試儀濟南眾測機電設備有限公司推出OPT-01呼吸面罩性能測試儀符合YY0671-2021最新標準中的五個主要測試項目：排出氣流測試程序、氣阻
					
    
				
    
								
    
					
    YY 0337.1-2002氣管插管檢測項目及測試方法2024/06/06
    
					
    
				氣管插管分為經口插管和經鼻插管兩種，是將氣管導管經過口腔或鼻腔插入到患者氣管內，以輔助患者呼吸、解除氣道梗阻、吸取氣管分泌物等。氣管插管性能應符合標準《YY0337.1-2002氣管插管第一部分：常用型插管及接頭》，檢測項目包括氣管插管套囊直徑測試、氣管插管縮陷測試、氣管插管突出性能測試等，檢測儀器推薦使用濟南眾測DTN-ZJ氣管插管套囊充盈直接測試儀。DTN-ZJ氣管插管套囊充起直徑測試儀主要用于測定氣管插管氣囊壓力的物理特性，是鑒定氣管插管氣囊壓力物理性能的重要手段之一。它可以幫助醫療器械制
					
    
				
    
								
    
					
    呼吸類醫用導管測試項目及相關檢測儀器2024/06/06
    
					
    
				呼吸類醫用導管常見的種類有麻醉機和呼吸機用呼吸管路、呼吸面罩（包括睡眠呼吸暫停治療面罩）、鼻氧管、人工鼻（麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器）、呼吸道用吸引導管、吸痰管、氣管插管等。序號導管名稱標準外標測試項目導管檢測設備1麻醉機和呼吸機用呼吸管路YY/T0461-2003ISO5367泄露性、順應性HRT-02導管泄露及順應性測試儀氣流阻力NOC-03呼吸管路氣流阻力測試儀2呼吸面罩YY0671.2-2021ISO17510:2015附錄B排出氣流測試OPT-01吸氧面罩性能測試儀附錄C氣阻（壓力降）
					
    
				
    
								
    
					
    飲料瓶瓶蓋扭力測試儀：保證飲品安全的重要工具2024/05/30
    
					
    
				飲料瓶瓶蓋扭力測試儀是一種專門用于測試飲料瓶蓋扭瓶力的儀器。它在飲品生產、包裝和質量控制過程中扮演著至關重要的角色。本文將詳細介紹該產品的用途、工作原理和使用方法，以及它在保障飲品安全方面的重要性。用途該產品主要用于以下幾個方面：包裝質量控制:在飲品生產中，用于檢測瓶蓋的扭瓶力，確保包裝的密封性和完整性，防止飲品泄漏或受到外界污染。質量檢驗:在飲品生產線上，對成品進行扭瓶力測試，判定產品是否符合質量標準，保證產品質量和安全。產品研發:在新產品開發階段，用于測試不同瓶蓋設計的扭瓶力，為產品設計和改
					
    
				
    
								
    
					
    YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋檢測儀器有哪些2024/05/30
    
					
    
				鋁塑組合蓋主要用于注射劑瓶和輸液瓶包裝。輸液瓶用鋁塑組合蓋包括鋁蓋、塑蓋，輸液瓶用鋁塑組合蓋是藥品包裝的一部分，也是消費者先與產品接觸的地方，因此，輸液瓶用鋁塑組合蓋質量的好壞對于大輸液的安全有重要影響。輸液瓶用鋁塑組合蓋質量檢測可以依照YBB00402003-2015輸液瓶用鋁塑組合蓋標準要求的實驗項目來進行。據了解，輸液瓶用鋁塑組合蓋主要檢測項目包括鋁件材料機械性能、塑料件去除力、撕片撕開力等。相關關鍵詞：鋁塑組合蓋檢測儀器、鋁塑組合蓋檢測設備、輸液瓶用鋁塑組合蓋開啟力測試儀、輸液瓶用鋁塑組
					
    
				
    
							
				
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