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						濟南眾測機電設備有限公司
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    標準YY0167非吸收性外科縫線，YY1116可吸收性外科縫線；線徑測試檢測要求2024/11/29
    
					
    
				附錄A線徑測量試驗方法A.1設備要求線徑測量儀，結構示意圖見圖A.1，其參數如下：a）最小分度值：不超過0.002mm；b）底座直徑：≈50mm;c）壓板直徑：12.70mm±0.02mm；d）壓腳（含壓板）載荷：210g±3g或≤60g;e）壓板和底座表面的校正差不得大于0.005mm，平行度之差不得大于0.005mm。圖A．1線徑測量儀結構示意圖A．2試驗步驟A．2.1從包裝中取出縫線（不得拉伸），無需干燥或預處理，直接進行測量。A．2.2將縫線固定于線徑測量儀上，使之置于底座和壓板的中心，
					
    
				
    
								
    
					
    ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98縫合針穿刺及彎曲強度測試儀2024/11/29
    
					
    
				縫合針穿刺及彎曲強度測試儀是一種專門用于檢測外科縫合線用針的穿刺及彎曲強度的設備。該測試儀廣泛適用于質檢機構、醫療器械檢驗研究院、科研院校、醫療器械生產企業等單位，用于對外科縫合線用針（包括直針和彎針）的穿刺及彎曲強度進行測定。該測試儀符合ASTMF3014-2014外科縫合針穿透試驗的標準試驗方法和ASTMF1874-98外科縫合針彎曲試驗的標準試驗方法。ASTMF3014-2014、ASTMF1874-98縫合針穿刺及彎曲強度測試儀1、ASTMF3014-2014標準名稱：外科縫合針穿透試驗
					
    
				
    
								
    
					
    YY/T 1898-2024 血管內導管導絲親水性涂層牢固度試驗的主要方法有哪些？2024/11/21
    
					
    
				YY/T1898-2024《血管內導管導絲親水性涂層牢固度試驗方法》是專為評估血管內使用的帶親水潤滑涂層醫用導管導絲的涂層牢固度而設計的標準。以下是對該試驗方法的詳細解析：眾測機電研發生產的PSPT-03導管導絲涂層摩擦力測試儀，嚴格按照YY1898-2024行業標準設計，旨在為醫療行業提供專業、高效的檢測解決方案。一、適用范圍該方法適用于帶親水潤滑涂層的血管內導管、導絲。請注意，該涂層類型特指利用聚合物制備的與基材表面化學結合的親水潤滑涂層，不包括載藥涂層、可降解涂層等其他類型。二、試驗目的通
					
    
				
    
								
    
					
    YY/T 0487-2010標準下，腦積水分流器的測試方案有哪些要求？2024/11/21
    
					
    
				一次性使用無菌腦積水分流器包括一個閥門（控制液體流動）、導管（連接腦室與體內的其他部位，如腹腔）以及固定裝置等。YY/T0487-2010是關于一次性使用無菌腦積水分流器及其組件的行業標準，由國家食品藥品監督管理局發布，并于2012年6月1日正式實施。標準主要規定了腦積水分流器及其組件的安全性和性能要求等。測試項目：1、抗泄漏性應使用空氣測定耐泄漏性。分流器的所有部件應能承受9.8067kPa（1m水）內外差5min無泄漏現象2、抗過壓性能對開啟的分流器施加9.8067kPa（1m水柱）的正壓，
					
    
				
    
								
    
					
    鋁質藥用氣霧罐內涂層連續性檢測設備的試驗方法2024/11/20
    
					
    
				鋁質藥用氣霧罐質量好壞直接關乎藥品質量，所以，對于鋁質藥用氣霧罐包裝性能控制非常重要。正因為是藥用包裝，所以國家對于藥品包裝的檢測也尤為重要。2024年11月國家藥典委員會公示《9625藥品包裝用金屬材料和容器指導原則》中指出氣霧劑/噴霧劑用金屬罐的內涂層的連續性的要求，參照金屬內涂層連續性測定法（通則4058）。Pubtester眾測機電按照鋁質藥用氣霧罐所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：推薦選用Pubtester眾測機電自主生產的LNY-01鋁管內涂層連續性測試儀試驗方法將涂有內涂層的
					
    
				
    
								
    
					
    如何選擇合適的瓶壁瓶底厚度測試儀以滿足不同的測試需求？2024/11/20
    
					
    
				在藥包材檢測領域，精準的測量儀器至關重要，濟南眾測機電設備有限公司BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀專為藥包材檢測而設計，能夠準確測量瓶壁和瓶底的厚度。對于藥品生產企業來說，確保藥包材的厚度符合標準，是保障藥品質量和安全的重要環節。儀器質量可靠，經過嚴格的測試和驗證，能夠在各種惡劣的環境下穩定工作。使用壽命長，為你的檢測工作提供長期保障，高效便捷操作簡單，快速上手。能夠在短時間內完成大量的測量任務，提高工作效率。同時，儀器體積小巧，便于攜帶，可隨時隨地進行檢測。采用先進的技術，能夠提供高精度的測量結
					
    
				
    
								
    
					
    一次性使用無菌引流導管及輔助器械的物理性能測試與評估2024/11/20
    
					
    
				濟南眾測機電設備有限公司根據標準YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械研發生產了以下檢測設備裝置：1扭結穩定性試驗方法YY/T0489-2023附錄A；工裝2抗吸引變形試驗方法YY/T0489-2023附錄C；DVT-01導管真空泄露測試儀3測定連接的峰值拉力的試驗方法YY/T0489-2023附錄D；TST-01M智能電子拉力試驗機4測定引流導管峰值拉力的試驗方法YY0489-2023附錄E；5采集裝置抗沖擊試驗方法YY0489-2023附錄F；工裝6引流導管流量測定試驗方
					
    
				
    
								
    
					
    腦積水分流器動態斷裂強度測試方法2024/11/06
    
					
    
				分流器動態斷裂強度測試儀是依據中國醫藥工業行業的標準設計制造的精密儀器，專門用于測試腦積水分流器的動態斷裂強度，以滿足《YY/T0487-2010一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》的試驗要求。一、測試原理及要求應對分流器的每個組件用（1±0.2）Hz的頻率進行動態斷裂強度試驗，在流動方向上進行拉伸至分流閥伸長率為10%，或最大拉力為5N（取先到達者），并重復100000次。試驗中應無組件斷裂或破裂。二、參照標準濟南眾測機電設備有限公司研發生產DTQD-02分流器動態斷裂強度測試儀符合《YY/T
					
    
				
    
								
    
					
    分流器泄漏與壓力性能測試儀腦脊液分流抗泄露測試方法2024/11/01
    
					
    
				分流器泄漏與壓力性能測試儀是一種專門用于測試分流器泄漏與壓力性能的設備。參照標準:《YY/T0487-2010一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》，廣泛應用于醫療器械測試領域，特別是腦積水分流器等醫療設備的測試和評估。通過該測試儀，可以確保醫療設備在承受生理壓力時不會發生泄漏，從而保證其安全性和可靠性。一、定義與用途分流器泄漏與壓力性能測試儀主要用于檢測分流器在承受特定壓力時是否存在液體泄漏的風險。它是醫療器械測試領域中的重要設備，尤其對于需要確保分流器在生理壓力范圍內不產生泄漏的醫療應用具有重
					
    
				
    
								
    
					
    西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法及標準研究2024/10/25
    
					
    
				西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法是一種用于評估西林瓶等包裝的瓶蓋軋蓋質量的重要手段。以下是西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法的詳細介紹：一、測試原理西林瓶殘余密封力測試是通過測量彈性封閉物（如橡膠塞）施加到容器密封表面上的壓力，以驗證壓縮密封的質量和一致性。具體來說，西林瓶軋蓋后，膠塞密封法蘭被壓縮到西林瓶水平密封表面上，密封動作就像“壓縮的彈性體”。當對鋁蓋/膠塞施加壓力，壓力超過密封壓縮力時，應力-應變圖的斜率（變化率）會下降，曲線中的拐點即相當于殘余密封力。殘余密封力（RSF）是指膠塞對
					
    
				
    
								
    
					
    無菌西林瓶殘余密封力測試方法2024/10/25
    
					
    
				西林瓶殘余密封力（RSF）是評估西林瓶包裝系統密封性能的重要指標。以下是對西林瓶殘余密封力的詳細解析：一、定義與原理殘余密封力（RSF）是指西林瓶軋蓋后，膠塞對鋁蓋產生的回彈應力。當對鋁蓋或膠塞施加壓力，壓力超過密封壓縮力時，應力-應變圖的斜率（變化率）會下降，曲線中的拐點即相當于殘余密封力。這個力的大小反映了軋蓋的緊密程度，應力越大，說明軋蓋越緊；應力越小，說明軋蓋越松。二、測試方法西林瓶殘余密封力的測試通常使用專業的測試儀器，如濟南眾測機電設備有限公司研發生產的醫藥包裝性能測試儀MCT-M（
					
    
				
    
								
    
					
    醫用針、注射針等物理性能檢測要求方案2024/10/23
    
					
    
				注射針是日常常見的醫療器械，相信每個人都見過注射針。隨著醫療器械的不斷升級，現代醫療器械生產企業，對注射針的鋒利度、穿刺力等有嚴格的要求，這也是為了降低注射針對人產生的傷害。GB15811-2016一次性使用無菌注射針、YBB00092004-2015預灌封注射器用不銹鋼注射針、GB∕T18457-2015制造醫療機械用不銹鋼針管對注射針的穿刺力、剛性韌性、流量等測試方法有詳細的介紹。醫用穿刺針、注射針種類繁多，不同用途的穿刺針形狀也不盡相同，比如活檢針、脊椎穿刺針、骨髓穿刺針、胸腔穿刺針、環甲
					
    
				
    
								
    
					
    西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法2024/10/21
    
					
    
				美國藥典USP1207.3包裝密封質量檢測技術，提供了集中用于測試和驗證包裝密封技術的方法：扭矩測試、包裝破裂測試、包裝密封強度、殘余密封力、空氣傳播超聲6種方法。FDA2008年行業指南指出：殘余密封力可以用于穩定性考察時在中期和末期替代無菌試驗。RSF的數據有助于設置西林瓶軋蓋機參數，優化軋蓋工藝，可以預測包裝潛在的泄漏，RSF和CCIT相關聯，共同確保整個產品生命周期的包裝系統的密封性，保障藥品的質量與安全。是西林瓶包裝系統密封質量檢測常用的檢測方法之一。殘余密封力（RSF）測試法適用于玻
					
    
				
    
								
    
					
    安瓿瓶折斷力試驗機折斷力試驗操作方法2024/10/09
    
					
    
				安瓿瓶是醫藥包裝大家庭中的小成員，常用于注射用藥液的包裝，因具有膨脹系數小、耐熱性好、密封效果好等優點而被廣泛應用。在其使用過程中，取出藥液需要用手掰其頸部使頂部與底部分開，這個動作即產生了折斷力。若折斷力過小，在運輸、存儲過程中發生碰撞易破損，若折斷力過大，則用手掰不開或掰壞。因此，折斷力的大小是檢測安瓿瓶合格與否的重要指標之一。安瓿折斷力測試技術要求在GB/T2637及YBB00332002中均有明確具體規定，眾測機電生產的安瓿瓶折斷力試驗機MCT-03應用于測試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開所需
					
    
				
    
								
    
					
    了解安瓿瓶壁厚及底厚度測試的重要性2024/09/24
    
					
    
				安瓿瓶壁厚度測試是衡量安瓿瓶強度和質量的重要指標，其中包括安瓿瓶壁厚度測試和安瓿瓶底厚度測試。采用準確可靠的安瓿瓶壁厚測試儀，可以檢測安瓿瓶是否達到安全性能標準。安瓿瓶壁厚度測試可以通過采用容柵傳感技術的測試方法來完成，通過測量表頭接觸瓶子與表頭對應，通過測量表頭接觸瓶子與表頭對應。安瓿瓶壁厚度測試和安瓿瓶底厚度測試是衡量塑料瓶強度和質量的重要指標，因此了解其厚度測試方法，為保證安瓿瓶質量提供重要的參考。濟南眾測機電BTT-02安瓿瓶壁厚測試儀是一種采用先進的技術來測量玻璃瓶子壁厚和底厚的儀器。
					
    
				
    
								
    
					
    YBB00032004鈉鈣玻璃制品檢測方法及檢測設備推薦方案2024/09/24
    
					
    
				鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、鈉鈣玻璃模制藥瓶按照YBB00032004-2015、YBB00272002-2015標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：NB-C1顆粒物耐水性測試儀適用于輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶、口服液體瓶等藥用玻璃制品顆粒耐水性試樣制備，依據玻璃顆粒耐水性制樣要求，智能進行玻璃的粉碎及自動震動篩分，設備智能化程度高。測試原理：玻璃試樣放入碾體中，杵自動下降把玻璃制品擊打成碎塊，設備自動振動套篩，合格樣品與玻璃顆粒廢棄物分開收集。參數指標碾缽內
					
    
				
    
								
    
					
    YBB00332002 瓶壁瓶底厚度測試儀標準及應用2024/09/24
    
					
    
				安瓿瓶、西林瓶及輸液瓶等玻璃類容器在藥瓶包裝中占有很大的使用比例，玻璃瓶容器穩定性好的優勢，成為了藥包材包裝行業的重要組成部分。其玻璃瓶的厚度是影響玻璃瓶容器包裝的因素之一，濟南眾測機電設備有限公司根據2015版藥包材標準，研發生產了BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀，此設備采用容柵傳感器、7寸彩色高清觸控屏、內置打印機、滿足權限管理、強大數據儲存、可滿足檢測玻璃瓶底厚和壁厚兩種檢測方法。BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀執行標準YBB00332002-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》中對玻璃注射劑瓶厚
					
    
				
    
								
    
					
    BTT-02 瓶壁瓶底厚度測試儀2024/09/24
    
					
    
				瓶壁瓶底厚度是檢測瓶類來料質量控制的一大檢驗標準，可以用以檢測各種各種類型的瓶子，包括玻璃瓶、塑料瓶、鋁罐等。以下是濟南眾測機電設備有限公司對瓶壁瓶底厚度的檢測儀器說明：眾測機電研發生產的BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀適用于制藥、食品、藥品等行業測量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度檢測；具有方便、耐用、精度高等優勢。廣泛應用于藥檢質檢、食品、制藥、科研、藥包生產企業。該設備操作簡單、使用方便，給企業控制供應商來料質量。本設備采用容柵傳感技術，通過測量頭接觸傳感器清零后測試瓶身，兩個系統中容柵傳感器采集相應
					
    
				
    
								
    
					
    YGJ-03 自動壓輥機操作方法2024/09/24
    
					
    
				濟南眾測自主研發的YGJ-03自動壓輥機倍廣泛用于膠粘帶剝離強度、持粘性等試驗用試件的制備。以固定的壓力及速度，將膠粘帶試樣規范平整，均勻的粘著于標準的試驗基材上。該設備主要參考標準有GB/T2792、GB/T4851、YY/T0148、YY0852等。設備特點1、設備采用標準要求的5KG壓輥，其它重量壓輥可根據需求定制。2、設備采用五級變速設計，10～1000mm/min范圍內可任意設定。3、7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗4、簡潔直觀的操作界面、便利的用戶
					
    
				
    
								
    
					
    一次性使用醫用手套抗穿刺試驗方法2024/09/23
    
					
    
				一、測試意義一次性使用醫用手套在實際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。YY/T0616的本部分規定了一次性使用醫用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結果報告。本標準給出的方法未設計成評價抗銳器(如注射針)穿刺的能力。二、參照標準《YY0616.4-2018一次性使用醫用手套第四部分：抗穿刺試驗方法》三、測試工具醫療器械性能測試儀MCT-02（或TST-01H智能電子拉力試驗機）具備以下條件:a、應能牢固地固定試樣,兩個夾具之間能夠以均勻的速率運動;b、能夠采集載荷隨位移變化的數據
					
    
				
    
							
				
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