YY 0337.1-2002氣管插管檢測項目及測試方法

氣管插管分為經(jīng)口插管和經(jīng)鼻插管兩種，是將氣管導(dǎo)管經(jīng)過口腔或鼻腔插入到患者氣管內(nèi)，以輔助患者呼吸、解除氣道梗阻、吸取氣管分泌物等。

氣管插管性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)《YY0337.1-2002氣管插管第一部分：常用型插管及接頭》，檢測項目包括氣管插管套囊直徑測試、氣管插管縮陷測試、氣管插管突出性能測試等，檢測儀器推薦使用濟(jì)南眾測 DTN-ZJ 氣管插管套囊充盈直接測試儀。

DTN-ZJ 氣管插管套囊充起直徑測試儀主要用于測定氣管插管氣囊壓力的物理特性，是鑒定氣管插管氣囊壓力物理性能的重要手段之一。它可以幫助醫(yī)療器械制造商和醫(yī)院等機(jī)構(gòu)確保氣管插管氣囊的質(zhì)量和安全性，從而保障患者的生命安全。

一、套囊充起直徑的測定

當(dāng)套囊充入一使其剛伸展開皺折而又對囊壁造成的張力最小的壓力時，測量其充起直徑。

儀器選擇充起套賽的手段，能提供足夠的空氣，使內(nèi)部達(dá)到（2.0±0.1）kPa的正壓。

測試方法：

（1）用空氣充起套囊，使內(nèi)部達(dá)到（2.0±0.1）kPa的正壓，在（23±2）°C下穩(wěn)定5min，保持該壓力。

（2）從垂直于管軸的最大套囊平面上每間隔45°測量套囊直徑。計算所得結(jié)果的算術(shù)平均值，以毫米表示。

二、插管縮陷試驗方法

氣管插管的套囊在一透明管中充起后，用一鋼球通過其管腔，以此測量插管抗套囊內(nèi)壓所引起的縮陷

透明管，內(nèi)徑按照氣管插管公稱外徑的2倍，長度為套囊有效長度的2倍，偏差在5%之內(nèi)。

測試方法

1、將氣管插管的病人端放入透明管使套囊居中。

2、將充氣管與供氣源連接。

3、空氣充起套囊，直到套囊環(huán)周剛好與透明管內(nèi)表面接觸。注：對于透明套囊，加少量的顏色，如墨水，可有助于確定環(huán)周接觸點。

4、將氣管插管和透明管浸入（40±1）°C水浴中。

5、調(diào)節(jié)套囊中的空氣體積，使套囊剛好與透明管內(nèi)壁接觸。

6、在水浴中30min后，同時調(diào)節(jié)套囊中的空氣體積，使套囊剛好與透明管內(nèi)警接觸，記錄套囊充氣壓（即為參考充氣壓），根據(jù)測得的參考充氣壓，按表選擇試驗充氣壓。

7、使氣管插管保持在透明管中，用1至6所確定的試驗充氣壓對套囊充氣，在（40±1）°C水浴中保持該壓力24h。

8、放置24h后檢查套充氣壓必要時進(jìn)行調(diào)節(jié)使鋼球通過管腔下落，檢查管腔是否暢通。

三、套囊突出試驗方法

向透明管中充起后的套囊施加一軸向力后，試驗套賽在垂直于管軸方向是否超出斜面的最近端。

測試方法

1、使套囊在透明管中，用空氣以附錄B所確定的試驗充氣壓充起套囊，但不小于5.4kPa，在(40±1)°C水浴中保持該壓力24h。

2、放置24h后，從水浴中取出氣管插管和透明管，檢查套賽充氣壓，必要時進(jìn)行調(diào)節(jié)反轉(zhuǎn)氣管插管和透明管，使明管保持固定位置，向氣管插管上輕輕懸掛100g的重物不少于60s。

DTN-ZJ氣管插管套囊充起直徑測試儀是基于YY 0337.1-2002《氣管插管 第1部分：常用型插管及接頭》和YY 0337.2-2002《氣管插管 第2部分：柯爾（Cole）型》兩項國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)的。