詳解YY0328-2015一次性使用動靜脈穿刺器方案

來源：濟南眾測機電設備有限公司 2024年08月21日 11:45

一次性使用動靜脈穿刺器與血液成分采集機或血液透析機等配套，用于從人體靜脈或動脈采集血液，并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。濟南眾測機電設備有限公司針對標準中密封性，連接強度，流量等測試項目推薦以下測試設備。

1、測試項目：密封性

正壓法：用(37±1)℃的水注滿穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建議的最大正壓或低50kPa的正壓(取較大者)，并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應無泄漏。負壓法：用(37±1)℃的水注滿穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建議的最大負壓或最大93.3 kPa的負壓(低于大氣壓700mmHg的壓力)或若在高海拔地區不超出可獲得的低氣壓值(取較小者)，并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應無泄漏。

推薦測試設備：HRT-01導管耐液壓泄漏測試儀（正壓）

流量測試：標準5.4規格穿刺器在表1中10kap ,30kpa壓力條件下測試流量，同樣推薦HRT-01這款設備

導管耐液壓泄露測試儀.jpg

項目	指標
測試范圍	0～600kPa；0～87psi(標配)
精度	0.5%FS
氣源壓力	0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）
氣源接口	Φ8mm聚胺脂管
主機尺寸	310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
液壓罐尺寸	215mm(L)×215mm(W)×240mm(H)
電源	AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重	25kg

推薦測試設備：DVT-01導管真空泄漏測試儀（負壓）

導管真空側漏.jpg

項目	指標
量程	0 ～ -90kPa
精度	0.5級
真空度保持性能	自動壓力保持
測試時間	1-99999s
時間誤差	不大于±1
電源	220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
凈重	20 kg

2、測試項目：連接強度

穿刺器各組件的連接處(不包括保護套)應能承受不小于15N的靜態軸向拉力，持續15s不得斷裂和脫落。

推薦設備：智能電子拉力試驗機TST-01H

TST-01H 拉力機.jpg

項目	指標
試驗力量程	30N/50N/100N /200N /500N/1000N/2000N
精度等級	0.1級
傳感器個數	2個（任選其二）
驅動系統	高性能進口伺服驅動系統
中橫梁移動速度	0.05～1000 mm/min(連續可調，進程返程)
中橫梁移動速度準確度	±1%
拉伸壓縮最大行程	600mm
單次試驗試樣數量	1件
試樣寬度	30mm（標配）；50mm（可選）
夾頭夾持形式	手動夾持（標配）；氣動夾持（選配）
電源	AC 220V 50Hz/120V 60Hz

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