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						濟南眾測機電設備有限公司
    中級會員 | 第6年
    
					
    
				
    
			
    
		
    
	
    
	
	
    
		
    
			
		
    
	
    

    

	
    
		
    
			
			
    
							
    
					
    消融針剛性韌性測試方法2022/12/01
    
					
    
				微波消融針是一種在如今的臨床醫學中比較新型的治療技術，通過這種技術，可以治療人體存在著的多種健康問題。濟南眾測機電設備有限公司研發生產剛性韌性測試儀主要針對消融針的標準要求開發，并可擴展測試穿刺力及針頭連接牢固度測試。測試標準YY0899-2020醫用微波設備附件的通用要求測試要求剛性韌性推薦設備MCT系列-消融針剛性韌性測試儀儀器特點：·7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗·簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數據分析和報告功能·可自動校準標定
					
    
				
    
								
    
					
    血管推送力回撤力測試儀導絲推送力測試要求2022/12/01
    
					
    
				介入治療是利用現代高科技技術手段，進行的一種微創治療，在醫學影像設備的引導下，將特制的導管、導絲等精密器械，引入人體，對體內病態進行診斷和局部治療的方法。導絲在生產過程中，需要對導絲推送力進行測試和評價。推送力太大會增加病人的疼痛感，而且很可能會影響到手術的順利進行。所以，廠家對于導絲推送力有嚴格的測試要求。YY0286.1-2019附錄B血管推送力回撤力測試儀導絲推送力測試要求1、將導絲夾持在設備治具上，能夠實現推和拉的動作，進而測得樣品的推力和拉力。推拉力的動作為：夾持樣品—推拉—松開—再夾
					
    
				
    
								
    
					
    推送力試驗機導管的推送力和回撤力試驗方法2022/12/01
    
					
    
				導絲推送力試驗機是用來檢驗和記錄介入醫療器械的性能特征（包含球囊導管、導絲、支架輸送系統）的檢測設備。該系統用于模擬產品在人體血管下的追蹤力、推送效率。可提供多樣的測試組合，測試結果結果可以做常規數據分析，評估產品性能。設備由測試主機、角度傳感器、扭矩傳感系統、力值傳感器、滾輪夾持裝置、水浴循環控溫系統、自動控制系統、工業控制計算機等組成。濟南眾測機電導絲推送力試驗機采用臥式結構，采用電腦控制主要用于測試血管、導管的推送力和回撤力，模擬手術中血管內導管術實施過程，采用傳感器，準確測試器械的推送力
					
    
				
    
								
    
					
    凝膠類薄膜透氣性能測試方法2022/11/30
    
					
    
				原標題：凝膠類薄膜氣體滲透性能測試方法相關關鍵詞：氣體滲透性能、氣體透過率檢測儀、氣體透過性能測試儀、氣體滲透儀、凝膠膜檢測儀器凝膠膜（也稱為凝膠類薄膜）在氣體分離、生物科技、醫療、電子、汽車等行業均有應用，是一種具有廣泛應用的高分子材料。凝膠類薄膜透氣性及滲透性能是凝膠膜得到如此廣泛應用的重要條件之一。如用于氣體分離的凝膠膜應具有高選擇性與高滲透性；用于微生物載體的凝膠膜應在保證不泄漏微生物的基礎上，能夠提供保持微生物正常活性所需的氧氣；在疤痕治療應用中，通過凝膠膜降低微血管及膠原纖維水蒸氣的
					
    
				
    
								
    
					
    靜脈導管動力注射中流量及壓力試驗儀技術參數2022/11/30
    
					
    
				常見動力注射類導管有造影導管、微導管、支持導管、中心靜脈導管、植入式給藥裝置及部分套針外周導管等血管內導管。FCT-01靜脈導管動力注射中流量及壓力試驗儀采用高壓液壓測試原理，按照GB0285.1附錄G的有關條款設計，通過給測試樣品通恒定水壓來施加壓力，并保持一定時間來測試樣品在該條件下的流量和壓力情況。適用于各種醫用無菌導管的流量及壓力的測定，適用于無菌導管生產廠家、醫療器械檢驗所、大學、研究機構等使用。FCT-01靜脈導管動力注射中流量及壓力試驗儀產品特點·7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理
					
    
				
    
								
    
					
    無菌導管動力注射中流量及壓力測試儀測試方法2022/11/30
    
					
    
				濟南眾測機電FCT-01導管動力注射中流量及壓力檢測儀采用高壓液壓測試原理，依據標準YY0285.1血管內導管一次性使用無菌導管通用要求中附錄G中關于動力注射中流量及壓力的測試方法研發生產的。適用于各種醫用無菌導管的流量及壓力的測定，適用于無菌導管生產廠家、醫療器械檢驗所、大學、研究機構等使用。測試原理通過給測試樣品通恒定水壓來施加壓力，并保持一定時間來測試樣品在該條件下的流量和壓力情況。測試應用中心靜脈導管適用于中心靜脈導管的動力注射中的流量及壓力測試測試球囊擴張導管適用于球囊擴張導管的動力注
					
    
				
    
								
    
					
    導管爆破強度檢測方案2022/11/30
    
					
    
				在醫療器械中，各種導管類產品占據了很大一部分，很多醫療手術都離不開醫用導管的輔助，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導管、輸卵管導管等等。每種導管都具有特定的作用，在手術過程中扮演者重要的角色。YY0285.1-2017規定了血管內導管一次性使用無菌導管的通用要求，其中附錄F包含了導管爆破強度測試方法。YY0285.4-2017血管內導管規定了一次性使用無菌導管：球囊擴張導管”的性能要求。其中附錄A介紹了球囊額定爆破壓（RBP）試驗、附錄B規定了球囊充盈時無泄漏和損壞的疲勞試驗方法、附錄C介紹了
					
    
				
    
								
    
					
    醫用導管/導絲的滑動性能試驗儀儀器特點2022/11/29
    
					
    
				醫用導管/導絲的滑動性能試驗儀是專業用于導尿管、引流管、氣管插管、球囊導管、導絲等介入類導管、導絲表面摩擦力、滑動性能的測試，往返摩擦力測試等，也醫用導管摩擦系數測試儀，導管滑動性檢測儀。測試標準YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價儀器特點·支持摩擦次數設定，滿足用戶多次摩擦測試需求·一次試驗可測試靜摩擦力、動摩擦力、靜摩擦系數、動摩擦系數·自動夾持力裝置，力值隨意可調，保證了測試的穩定性·水浴控溫裝置，實現不同溫度條件下的測試，同時保證了上下溫度的均勻性·符合標準硬度的硅膠墊
					
    
				
    
								
    
					
    包裝件和容器水蒸氣透過性測試方法 紅外傳感器法2022/11/29
    
					
    
				一、包裝件和容器水蒸氣透過性測試的現狀目前，我國只有對包裝材料薄膜和薄片的阻隔性檢測的標準方法，并作為重要的監控指標，但還沒有塑料容器和包裝件阻隔性檢測的標準方法。而國際上對包裝件阻隔性越來越終身，一些檢測設備已經被開發和應用，一般以原有薄膜阻隔性測試儀為基礎，增加附件能夠對包裝件進行檢測。國際上，包裝件阻隔性測試方法標準有檢測氧氣透過性的美國標準ASTMF1307-2002(2007),但水蒸氣測試則尚未有標準方法。二、包裝件和容器水蒸氣透過性測試意義塑料或塑料復合材料制成袋或容器等包裝件，廣
					
    
				
    
								
    
					
    非血管內導管導絲的摩擦性能測試方法與試驗儀器2022/11/29
    
					
    
				如何評價一次性醫用導管/導絲涂層后的滑動性能（即表面摩擦力），是醫用導管導絲生產企業需要關注的重要技術指標。非血管內導管導絲的摩擦性能測試方法與試驗儀器目前，醫用導管的滑動性能測試可選用濟南眾測機電設備有限公司結合市場需求，研發生產了PSPT-02導管導絲摩擦性能測試儀，符合《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》。測試原理將導管夾片安裝于夾持系統的夾槽內。調整兩個滑動夾塊的間距至規定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導管夾片保持有良好的貼合。將試驗導管的一端自下而上
					
    
				
    
								
    
					
    非血管內導管導絲為什么要檢測摩擦性能？2022/11/29
    
					
    
				一次性醫用非血管內導管在醫療行業使用廣泛，有導尿管、導絲、球囊導管、氣管插管、胃管、引流導管、鼻飼管、呼吸道吸引導管等。因使用場景的重要性，對非血管內導管的性能有嚴格的要求。《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》規定評價一次性使用非血管內導管表面滑動性能的標準試驗模型和模型應用。那么，非血管內導管導絲為什么要檢測摩擦性能呢？在醫學臨床實踐中，非血管內導管導絲需要或長期或短期與機體組織接觸，介入醫用導管進入人體使用時會帶來一系列的反應，如凝血性能、細菌吸附性能及由
					
    
				
    
								
    
					
    球囊擴張導管需要檢測哪些物理特性指標？2022/11/28
    
					
    
				球囊擴張導管是近年來異軍突起的類醫療用器，可以用作治療消化道狹窄擴張、冠狀動脈狹窄擴張或其它疾病的輔助擴張治療。質量過硬的球囊擴張導管能夠提高跟蹤能力，減少放射時間從而縮短手術時間，同時能夠縮短使用鋼絲的長度，便于無菌手術操作。球囊擴張導管是至關重要的，對其物理性能檢測是非常重要的環節。下文中濟南眾測機電小編主要為大家介紹球囊擴張導管需要檢測哪些物理特性，及其對應的用到的檢測儀器，希望可以幫助大家。球囊擴張導管物理特性檢測包括導管爆破壓力、摩擦性能、導管動力注射中流量及壓力、扭轉強度、推送力及導
					
    
				
    
								
    
					
    醫用球囊導管水壓爆破測試儀試驗方法及試驗報告要求2022/11/28
    
					
    
				球囊擴張導管因其本身的擴張能力和后續的導管效果被廣泛應用，球囊擴張導管相應的結構及特性部件更是對手術的效果產生了深刻的影響，球囊擴張導管能夠有效的借助這種結構實現更好的手術能力。在臨床上，有很多患者都需要使用球囊擴張導管，來維持身體的正常運轉。《YY0285.4-2017血管內導管一次性使用無菌導管：球囊擴招導管》中規定球囊擴張導管物理性能測試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞；充氣時無泄漏和損壞、球囊卸壓時間和球囊直徑與充盈壓力的關系。醫用球囊導管水壓爆破測試儀試驗方法及試驗報告要求球囊額定
					
    
				
    
								
    
					
    球囊擴張導管為何要檢測額定爆破壓力？2022/11/28
    
					
    
				球囊擴張導管是指在治療血管疾病時，常用的球囊擴張導管，是一種一次性使用的介入型醫療器械，是單純的擴張堵塞部位的血管，使其變小的內徑恢復到正常血管內徑或者比正常的小一點。主要由手柄、導管、球囊等組成。球囊擴張導管為何要檢測額定爆破壓力？由于球囊破壞模式影響產品的安全性，需在性能研究資料中同時對額定爆破壓和破壞模式進行研究，觀察和評估球囊破壞模式，應為軸向破壞模式，若產生其他破壞模式應充分評估對產品安全性的影響。球囊擴張導管應按照YY0285.4-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第4部分：球囊
					
    
				
    
								
    
					
    藥用包裝材料檢測項目及檢測儀器介紹2022/11/24
    
					
    
				舉例：藥用復合硬片是一種常用的水泡眼包裝，是一種常用的直接接觸藥品的包裝材料，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝。作為一種藥品包裝，藥用復合硬片對于藥品質量的作用主要在于與藥品成分的相互作用、吸潮霉變、外包裝異物雜質等，將導致藥品有效成分減少，失效，縮短有效期，甚至產生有害成分，因此對于藥用復合硬片的要求和選擇也非常嚴格。根據標準YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》
					
    
				
    
								
    
					
    皮革透氣性能測試方法2022/11/24
    
					
    
				皮革廣泛應用于制作服裝、鞋、腳墊、坐墊、沙發等產品，其透氣性如何是影響產品使用舒適性的重要因素，特別是用于皮衣、皮鞋等與人體接觸的產品的皮革，若其透氣性較差，未能將人體排出的汗液、熱量及時疏散，穿著過程中很容易產生濕熱感，造成消費者不良的穿著體驗。皮革中膠原纖維的間隙是氣體及能量在皮革內外交換的孔道，皮制品生產過程中的酸堿處理、拉軟、搓紋、加脂、鞣制及涂飾等工藝會影響膠原纖維間隙的均勻性、大小及數量。因此，加強透氣性的測試可為皮制品生產工藝的調整及改善提供數據基礎，有利于提高皮制品的產品質量。今
					
    
				
    
								
    
					
    藥包材標準內對于拉伸性能以及熱合強度測定法的要求2022/11/24
    
					
    
				藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,應具有良好的安全性、適應性、穩定性、功能性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品質量、安全、有效、實現給藥目的(如氣霧劑)的作用.藥包材按材質分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復合或組合而成(如復合膜、鋁塑組合蓋等)。藥包材標準內對于拉伸性能以及熱合強度測定法的要求藥包材標準是為保證所包裝藥品的質量而制定的技術要求。國家藥包材標準由國家頒布的藥包材標準(YBB
					
    
				
    
								
    
					
    隱形眼鏡的氧氣透過率如何檢測？2022/11/24
    
					
    
				隱形眼鏡也叫角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護眼睛的鏡片，按照材料的不同，隱形眼鏡可以分為硬性、半硬性、軟性三種。由于隱形眼鏡是直接佩戴在角膜上的，其以隱形眼鏡的透氧性能為例，隱形眼鏡透氧量（單位：Dk/t）通常越高越好，透氧量通常是指單位時間內氧氣通過的量。對于角膜來說，該結構通常沒有血管，用于角膜新陳代謝的氧氣，主要來源是從空氣中攝入，而佩戴隱形眼鏡后，相當于阻隔了其吸收氧氣的途徑，容易引起角膜缺氧、缺水，甚至造成角膜新生血管等情況，因此隱形眼鏡透氧量通常越高越好，通過對生
					
    
				
    
								
    
					
    聚氨酯泡沫水蒸氣透過率檢測標準有哪些？2022/11/16
    
					
    
				硬質聚氨酯泡沫塑料，簡稱聚氨酯硬泡，它在聚氨酯制品中的用量僅次于聚氨酯軟泡。聚氨酯硬泡多為閉孔結構，具有絕熱效果好、重量輕、比強度大、施工方便等優良特性，同時還具有隔音、防震、電絕緣、耐熱、耐寒、耐溶劑等特點，廣泛用于冰箱、冰柜的箱體絕熱層、冷庫、冷藏車等絕熱材料，建筑物、儲罐及管道保溫材料，少量用于非絕熱場合，如仿木材、包裝材料等。一般而言，較低密度的聚氨酯硬泡主要用作隔熱（保溫）材料，較高密度的聚氨酯硬泡可用作結構材料（仿木材）。由于聚氨酯泡沫的特殊性，因為其水蒸氣透過性能也尤為重要。聚氨酯
					
    
				
    
								
    
					
    YY/T 0663.2支架輸送系統推送力測試方法2022/11/16
    
					
    
				支架輸送系統主要是在主動脈、顱內動脈的頸部部分、冠狀動脈、顱內動脈、外周動脈、肺動脈、升主動脈和內臟動脈中使用的動脈支架和血管內假體,也適用于治療動脈瘤、動脈狹窄或其他血管異常的血管內假體。同時也包括釋放植入物至病灶的輸送系統和用于封堵的覆膜支架。YY/T0663.2-2016中規定，支架系統應該具有在沒有非預期的彎折情況下，由操作者推送或者定位的能力。本文重點講述支架輸送系統導絲、導管、鞘管、球囊管模擬在人體心臟、腦部血管內推送的測試。推送力測試儀是用來檢驗和記錄介入醫療器械的性能特征（包含球
					
    
				
    
							
				
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