醫(yī)用球囊導(dǎo)管水壓爆破測(cè)試儀試驗(yàn)方法及試驗(yàn)報(bào)告要求

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管因其本身的擴(kuò)張能力和后續(xù)的導(dǎo)管效果被廣泛應(yīng)用，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管相應(yīng)的結(jié)構(gòu)及特性部件更是對(duì)手術(shù)的效果產(chǎn)生了深刻的影響，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能夠有效的借助這種結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)更好的手術(shù)能力。在臨床上，有很多患者都需要使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，來(lái)維持身體的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

《YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管：球囊擴(kuò)招導(dǎo)管》中規(guī)定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管物理性能測(cè)試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞；充氣時(shí)無(wú)泄漏和損壞、球囊卸壓時(shí)間和球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系。

醫(yī)用球囊導(dǎo)管水壓爆破測(cè)試儀試驗(yàn)方法及試驗(yàn)報(bào)告要求

球囊額定爆破壓（RBP）操作步驟

1.向壓力發(fā)生裝置中裝入充溢用液體。

2.如果使用說(shuō)明中規(guī)定了宜在球囊充溢時(shí)使用導(dǎo)絲，則向器械中插入適宜的導(dǎo)絲。

3.將壓力發(fā)生裝置與供試導(dǎo)管連接，至少把球囊全部浸入(37±2)攝氏度的水浴中。

4.使導(dǎo)管平衡至少2min。

5.以預(yù)先確認(rèn)的升壓速率充盈球囊，直至導(dǎo)管爆破或破壞。記錄爆破壓、破壞模式和破壞的位置。

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓RBP測(cè)試儀的試驗(yàn)報(bào)告

應(yīng)該包含的內(nèi)容有：球囊導(dǎo)管的識(shí)別信息，平均爆破壓，用Kpa表示，還有觀察到的破壞模式。

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眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的LSST-04 醫(yī)用球囊導(dǎo)管水壓爆破測(cè)試儀檢測(cè)儀器（通用名稱為導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀）用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓試驗(yàn)，也稱為球囊爆破壓力試驗(yàn)機(jī)、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力測(cè)定儀、球囊導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀等。