YY/T 0663.2支架輸送系統推送力測試方法

支架輸送系統主要是在主動脈、顱內動脈的頸部部分、冠狀動脈、顱內動脈、外周動脈、肺動脈、升主動脈和內臟動脈中使用的動脈支架和血管內假體,也適用于治療動脈瘤、動脈狹窄或其他血管異常的血管內假體。同時也包括釋放植入物至病灶的輸送系統和用于封堵的覆膜支架。

YY/T0663.2-2016中規定，支架系統應該具有在沒有非預期的彎折情況下，由操作者推送或者定位的能力。

本文重點講述支架輸送系統導絲、導管、鞘管、球囊管模擬在人體心臟、腦部血管內推送的測試。

推送力測試儀是用來檢驗和記錄介入醫療器械的性能特征（包含球囊導管、導絲、支架輸送系統）的檢測設備。該系統用于模擬產品在人體血管下的追蹤力、回測效果、推送效率。可提供多樣的測試組合，測試結果結果可以做常規數據分析，評估產品性能。

推送力測試儀

設備主要組成部分：

1) 機架：儀器的主要承重載體。

2) 溫度水箱：對介入訓練模型的試驗介質進行制熱（不能制冷）。

3) 扭轉系統：實現導絲所需的扭矩和角度。

4) 推送系統：實現導絲的推送和回撤動作。

5) 介入訓練模型：導絲的試驗對象。

6) 便攜式脈動泵：可調節脈動頻率模擬人體脈搏。

7) 角度傳感器系統：檢測導絲頭端（即遠端）的角度位移。

8) 計算機：整個試驗過程進行控制、顯示，并對試驗數據采集、處理、計算和生成試驗報告等。

9) 扭矩傳感器系統：檢測導絲頭端（即遠端）的扭矩力值。

YY/T 0663.2支架輸送系統推送力測試方法

1、打開儀器電源。

 2、連接介入訓練模型、溫控水箱、便攜式脈動泵之間的水路（參照管路連接視頻）。

3、連接計算機。

4、準備樣品并做好預處理，安裝樣品。

5、選擇試驗模式，合理設置試驗參數。

6、啟動試驗。

7、試驗過程中已結束測試結果的查詢。

8、試驗結束，查看記錄或打印試驗結果。

9、關閉電源。