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						濟南眾測機電設備有限公司
    中級會員 | 第6年
    
					
    
				
    
			
    
		
    
	
    
	
	
    
		
    
			
		
    
	
    

    

	
    
		
    
			
			
    
							
    
					
    預灌封注射器活塞滑動性測試方法2023/01/05
    
					
    
				活塞滑動性是預灌封注射器的一項重要測試，因為活塞和玻璃針內壁在推動活塞時會產生一定的阻力，在實際使用中，力值過大會造成注射困難，力值過小會造成注射過快過危險，主要通過注射器滑動性能測試儀試驗器械質量。YBB00112004-2015/p241《預灌封注射器組合件(帶注射針)》注射針為兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm。預灌封注射器活塞滑動性測試方法：40mm/min速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5秒鐘，然后將活塞壓到底。⑴記錄每次試驗中啟動活塞的最大作用力，取10個
					
    
				
    
								
    
					
    預灌封注射器器身密合性測試方法及檢測儀器2023/01/04
    
					
    
				注射器密合性指的是一次性無菌注射器產品對液體的泄露程度，這一指標涉及到一次性注射器的芯桿與外套的配合程度、制造質量、裝配質量。注射器密合性指標在GB/T15810-2001《一次性使用注射器》標準中有明確的規定。預灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材，YBB00112004《預灌封注射器組合件》是控制其質量的國家標準，其中就包含了預灌封注射器器身密合性檢測。YBB00112004-2015/p241《預灌封注射器組合件(帶注射針)》預灌封注射器器身密合性測試方法1、在注射器內注入一半的水2、將
					
    
				
    
								
    
					
    預灌封注射針針尖穿刺力試驗儀如何測試穿刺落屑2023/01/03
    
					
    
				預灌封注射器是一種新型的藥品包裝形式，它是具有儲存藥物和普通注射兩種作用，并且采用了兼容性和穩定性良好的材料，不但安全可靠，而且相比傳統的“藥瓶+注射器”的方式，最大限度地降低了從生產到使用中所耗費的人工和成本，給制藥企業和臨床使用帶來許多方面的優勢。同時，預灌封注射器在使用過程中減少了制備所需的步驟，減輕醫療專業人員的負擔和醫療差錯的風險，且給藥疼痛更低，對醫護人員及患者來說預灌封注射器是皮下注射的理想選擇。預灌封注射針針尖穿刺力試驗儀如何測試穿刺落屑YBB00162004-2015/p268
					
    
				
    
								
    
					
    鼻氧管性能測試儀抗扁癟性、氣流阻力、通暢性測試方法2022/12/28
    
					
    
				鼻氧管是一種重要的醫療配件，主要用于危重或低氧血癥、有低氧血癥風險和使用鼻氧管后可能收益的非低氧的情況，是醫院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。鼻氧管的質量將直接影響患者的治療，若性能不達標不僅耽誤了患者的治療而且還容易浪費資源，鼻氧管需檢測其抗扁癟性、氣流阻力、通暢性等性能。測試原理氣流阻力：調節好試驗壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化（△P=P2-P1）即為氣流阻力。抗扁癟性：在完成氣流阻力試驗基礎上，將鼻氧管末端彎曲成U形，穩定后記錄流量的變化（△Q=Q1-Q2）。通暢性
					
    
				
    
								
    
					
    鼻氧管有哪些物理性能需要檢測？2022/12/28
    
					
    
				鼻氧管是醫院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管，其工作原理是將一端連接到氧氣罐上，另一端將插頭插入患者鼻孔，使氧氣從患者鼻孔吸入肺部。適用于各種原因引起的機體不能正常供氧的情況，大多用于醫院和家庭。鼻氧管有哪些物理性能需要檢測？鼻氧管的生產制造以及鼻氧管測試儀的設計制造參考的標準依據都是YY/T1543-2017鼻氧管，YY/T1543-2017對于鼻氧管物理性能有鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、耐彎折性、泄漏、耐壓強度等要求。濟南眾測機電設備有些公司NOC-02鼻氧管性能測試儀是一款用于測試鼻
					
    
				
    
								
    
					
    微波消融針測試儀,醫用消融針檢測儀器2022/12/20
    
					
    
				醫用消融針(也稱為微波消融針、微波熱凝消融針)通常包括消融針和冷循環系統，并不是針，它是一根很細的輻射天線。具體做法是在B超或CT引導下，把微波針直接穿刺到腫瘤部位，把腫瘤部位含有大量帶電粒子、水分子、蛋白質分子，組織內的極性分子在微波場的作用下高速運動，互相摩擦產生熱量，在腫瘤內迅速升溫，當溫度升到60度左右時，癌細胞蛋白質變性凝固，導致不可逆的壞死。同時，對其他組織的的影響非常小，提高患者機體的免疫力，抑制腫瘤細胞的擴散。消融針根據YY0899-2020醫用微波設備附近的通用要求，醫用微波消
					
    
				
    
								
    
					
    聚氯乙烯固體藥用硬片質量管控方案（參考標準：YBB00212005)2022/12/19
    
					
    
				聚氯乙烯（PVC)樹脂為主要原料制成的硬片，用于固體藥品（片劑、膠囊劑等）泡罩包裝。我們將對聚氯乙烯固體藥用硬片按照YBB標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：一、水蒸氣透過量選用適宜方法。取本品適量，照水蒸氣透過量測定方法（YBB00092003-2015)第一法試驗條件A或第二法（試驗溫度23℃±0.5℃,相對濕度90%±2%）或第四法（試驗溫度23℃±0.5℃,相對濕度90%±2%）測定，不得過2.5g/(m2.24h)。2015年新的YBB0009
					
    
				
    
								
    
					
    N95/KN95防護口罩需要哪些檢測設備2022/12/19
    
					
    
				N95/KN95口罩檢測設備在最新疫情防控措施陸續發布后，人們的自我防疫意識正在增強。12月9日，鐘南山院士接受新華社專訪就群眾關心的焦點問題一一解答。關于“還有必要戴口罩、囤積藥物”等問題，鐘南山表示，針對病毒的變化，要更加注意個人防護。口罩能夠至少減少60%的感染風險，特別是N95口罩。N95與KN95的區別N95還是KN95，二者均為一種密合型防顆粒物口罩，KN95口罩是符合我國強制性國家標準GB2626-2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的口罩，是我國用于防非油性顆粒物的口罩，
					
    
				
    
								
    
					
    呼吸過濾器過濾效率試驗方法2022/12/16
    
					
    
				呼吸過濾器（簡稱人工鼻）是一種在呼吸回路中使用的過濾器：具有不同程度的生物濾過加溫和減少凈生水生成的功能，防止小氣道的塌陷和肺不張，呼吸過濾器能提供有效屏障，防止患者、呼吸回路系統、呼吸麻醉設備、臨床環境之間的交叉感染。它們在醫院內廣泛使用，尤其在手術室、重癥監護室、肺功能室、呼吸監護病房。呼吸過濾器，是用醫用高分子材料制成的外形、顏色和柔軟性與人體真鼻一般的醫用制品。呼吸是人類生命保障的根本，呼吸過濾器是現在比較常見的一種改善鼻子的方式，作用到身體氣道，能轉變封閉式氣道，使氣體減少污染，過濾細
					
    
				
    
								
    
					
    不同材質復合膜、袋阻隔性能分類及測試方法匯總2022/12/14
    
					
    
				多數復合膜由兩層或多層不同材料的薄膜復合而成的高分子材料，主要用于包裝，通過復合，可以獲得具有各單一材料綜合性質的材料，使用的基材主要有復合薄膜（如聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯和聚酯等）、玻璃紙、紙張和金屬箔等，基材的復合可以采用擠出復合方法或借助于膠粘劑進行膠粘復合。不同材質復合膜、袋阻隔性能分類及測試方法匯總藥包材名稱阻隔性能等級水透測試方法（符合YBB標準）最佳方法氣透測試方法（符合YBB標準）最佳方法參照標準聚酯／鋁／聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋高第一法杯式法、第二法電解法、第四法紅
					
    
				
    
								
    
					
    藥用復合膜、袋水蒸氣透過量及氣體透過量測定方法2022/12/13
    
					
    
				藥用復合膜、袋水蒸氣透過量及氣體透過量測定方法藥用復合膜、袋，是藥包材中最為常見的一種包裝形式。其經常用于顆粒包裝、泡罩包裝及藥品第二層外包裝上。2015年新的YBB00092003-2015（水蒸氣透過量測定法）中規定，藥包材的水蒸氣透過率測試有四種檢測方法：第一法：杯式法、第二法：電解法、第三法：重量法、第四法：紅外法。2015年新的YBB00082003-2015（氣體透過量測定）中規定，藥包材的氣體透過率有兩種檢測方法：第一法：壓差法、第二法電量分析法（庫倫法）該測試項目需要的檢測設備為
					
    
				
    
								
    
					
    盤點預灌封注射器需要檢測的物理性能2022/12/10
    
					
    
				預灌封注射器包裝劑型也稱預充針劑型，是一種適用于不同藥物治療的間隙及輸液前后對導管的管路末端進行沖洗、封閉的新材料。預灌封注射器在使用過程中減少了制備所需的步驟，減輕醫療專業人員的負擔和醫療差錯的風險，且給藥疼痛更低，對醫護人員及患者來說預灌封注射器是皮下注射的理想選擇。在預灌封注射器YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準中對預灌封注射器的各項物理性能都做了明確的要求。預灌封注射器產品質量檢測性能項目：耐破損性、器身密合性、活塞滑動性、活塞潤滑性、注射器針管殘留量
					
    
				
    
								
    
					
    一次性使用無菌血管內導管導絲破裂測試儀試驗方法2022/12/09
    
					
    
				導絲是一種醫療用品名。導絲是目前ERCP操作中常用的配件，使用之頻繁，作用之關鍵，操作醫生操作醫生形象地將其比喻為“生命之線"。我們一般需要通過專業的導絲測試儀器檢驗導絲的抗彎曲性能、導絲頭端柔軟性能，完成導絲破裂試驗。測試標準：YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分導引器械測試原理：將導絲纏繞在同一圓柱體上，然后展開并檢查破裂情況。推薦設備：1、圓柱體：試驗工裝圓柱體其直徑為導絲最大外徑的10倍；2、支架：支撐圓柱體兩端；3、夾具：夾住導絲的頭端；4、日常檢測常規導絲尺
					
    
				
    
								
    
					
    入類導絲推送回撤力扭矩強度檢測儀器測試方法2022/12/08
    
					
    
				介入類導絲是在微創介入手術中起導引作用的一類導絲產品，在研發過程中，導絲需要檢測推送力、回撤力、扭矩強度等各項功能，其目的是盡可能的模擬在人體血管內的運行過程，從而分析導絲的各項性能。導絲在體內的追蹤力、回撤效果、推送效率等各項性能，直接反饋了導絲的品質。推送效率越好的導絲有助于手術過程的順利進行。參考標準：YY0807-2010、ASTMF2394-2007預裝在輸送系統球囊擴張血管支架穩固性能標準試驗方法YY/T0663.2-2016心血管植入物血管內器械第2部分：血管支架入類導絲推送回撤力
					
    
				
    
								
    
					
    介入類導絲推送力測試儀技術參數2022/12/08
    
					
    
				介入類導絲推送力測試儀是用來檢驗和記錄介入醫療器械的性能特征（包含球囊導管、導絲、支架輸送系統）的檢測設備。該系統用于模擬產品在人體血管下的追蹤力、推送效率。可提供多樣的測試組合，測試結果結果可以做常規數據分析，評估產品性能。儀器特征l儀器采用微小量程動態扭矩、靜態扭矩、力值傳感器，能夠感知微小力值變化l采用高精度角度傳感器，能夠測試旋轉角度l步進電機和減速系統，穩定而高效l采用滾輪夾持系統，具有推送和回撤功能l具有編碼器阻力修正功能，降低測試誤差l配有高精度水浴循環控溫裝置，進出水口，對血管模
					
    
				
    
								
    
					
    口服固體藥用聚乙烯瓶質量管控方案2022/12/08
    
					
    
				以高密度聚乙烯（HDPE）為主要材料采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶。濟南眾測機電設備有限公司按照口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：口服固體藥用聚乙烯瓶質量管控方案一、水蒸氣透過量試驗按照標準YBB00092003-2015要求采用水蒸氣透過率試驗儀進行測試，試驗要求如下：該測試項目是按照標準要求水蒸氣透過率的第三法（重量法）所做，按照標準要求的話應當使用恒溫恒濕箱、高精度天平來測試，測試周期為十四天，由于該測
					
    
				
    
								
    
					
    DSPL-01導絲破裂裝置測試導絲破裂的方法2022/12/06
    
					
    
				產品應用：導絲是一種醫療用品名。導絲是目前ERCP操作中常用的配件，使用之頻繁，作用之關鍵，操作醫生操作醫生形象地將其比喻為“生命之線”。我們一般需要通過專業的導絲測試儀器檢驗導絲的抗彎曲性能、導絲頭端柔軟性能，完成導絲破裂試驗。測試標準：YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分導引器械測試原理：將導絲纏繞在同一圓柱體上，然后展開并檢查破裂情況。推薦設備：DSPL-01導絲破裂裝置1、圓柱體：試驗工裝圓柱體其直徑為導絲最大外徑的10倍；2、支架：支撐圓柱體兩端；3、夾具：夾
					
    
				
    
								
    
					
    如何完成導絲破裂試驗2022/12/06
    
					
    
				導絲是一大類醫療器械的統稱,包括微導絲、導引導絲、腎動脈導絲和造影導絲等,根據功能又可分為工作導絲和慢性性閉塞病變導絲。導絲使用頻繁，作用關鍵，其市場規模非常具有潛力與發展前景。我們一般需要通過專業的導絲測試儀器檢驗導絲的抗彎曲性能、導絲頭端柔軟性能，完成導絲破裂試驗。測試標準YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分導引器械測試原理將導絲纏繞在同一圓柱體上，然后展開并檢查破裂情況。推薦設備：濟南眾測機電設DSPL-01導絲破裂裝置DSPL-01導絲破裂裝置如何完成導絲破裂試
					
    
				
    
								
    
					
    藥用復合膜、復合硬片水蒸氣透過量對應的檢測方法是哪些？2022/12/01
    
					
    
				藥品的質量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色藥包材質量檢測最重要的是通過檢測儀器檢測其阻隔性能（氧氣透過率、水蒸氣透過率）。阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。藥包材涉及的種類不同，水蒸氣透過率所檢測的方法也不同。首先阻隔性能通常包括兩方面：1、阻隔環境空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品；2、阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。關鍵詞：聚氯乙烯固定硬片、藥用低密度聚乙烯膜、袋、水蒸氣
					
    
				
    
								
    
					
    藥包材氣體透過率檢測的重要性2022/12/01
    
					
    
				藥品安全不止一次擺在人們面前，藥品安全事故所暴露出的問題，濃縮了現階段藥品企業在包裝質量管理與控制方面的漏洞，其會導致消費者出現信任危機，使企業時時面臨質量事故風險，致使經濟效益受損甚至消亡。包裝作為現代藥品工業的最后一道工序，起著保護、宣傳和方便藥品儲藏、運輸、銷售的重要作用，一定程度上，它已經成為藥品不可分割的重要組成部分。實施藥品與包裝質量的全面管控是企業風險把控的重點，必須要完善相應包裝質量控制的知識、技能、流程、手段。濟南眾測機電設備有限公司是一家專注實驗室分析檢測儀器研發和銷售的高科
					
    
				
    
							
				
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