預灌封注射器活塞滑動性測試方法

活塞滑動性是預灌封注射器的一項重要測試，因為活塞和玻璃針內(nèi)壁在推動活塞時會產(chǎn)生一定的阻力，在實際使用中，力值過大會造成注射困難，力值過小會造成注射過快過危險，主要通過注射器滑動性能測試儀試驗器械質(zhì)量。

YBB00112004-2015/p241 《預灌封注射器組合件(帶注射針)》

注射針為兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm。

預灌封注射器活塞滑動性測試方法：

40mm/min 速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5秒鐘，然后將活塞壓到底。 

⑴記錄每次試驗中啟動活塞的最大作用力，取10 個最大值的平均值作為"啟動力”，應不得過30N；

⑵記錄每次試驗中啟動之后，保持其移動所需的力，取10 個值的平均力作為"持續(xù)推動力”，應不得超過15N；

⑶記錄每個試驗中暫停5秒后重新推動活塞的最大作用力，取10 個值的平均值為”重新啟動力”,應不得超過30 N；

⑷并檢查在連續(xù)運動期間不得有"顫動" （指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。

眾測機電Pubtester研發(fā)生產(chǎn)的預灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進過程中產(chǎn)生的阻力，檢測其使用開始推動推桿，用一定的速度（給藥速度），推動活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難，力值過小會注射過快過猛造成危險。

預灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器

活塞滑動性能工裝（根據(jù)不同樣品定制）