導(dǎo)管爆破強(qiáng)度檢測(cè)方案

在醫(yī)療器械中，各種導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品占據(jù)了很大一部分，很多醫(yī)療手術(shù)都離不開(kāi)醫(yī)用導(dǎo)管的輔助，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導(dǎo)管、輸卵管導(dǎo)管等等。每種導(dǎo)管都具有特定的作用，在手術(shù)過(guò)程中扮演者重要的角色。

YY0285.1-2017規(guī)定了血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管的通用要求，其中附錄F包含了導(dǎo)管爆破強(qiáng)度測(cè)試方法。

YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 規(guī)定了一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管： 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的性能要求。其中附錄A介紹了球囊額定爆破壓（RBP）試驗(yàn)、附錄B規(guī)定了球囊充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的疲勞試驗(yàn)方法、附錄C介紹了球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn)、附錄D包含了球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)。

以上標(biāo)準(zhǔn)介紹的五個(gè)測(cè)試項(xiàng)目都可以用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電LSST-04導(dǎo)管爆破強(qiáng)度測(cè)試儀來(lái)實(shí)現(xiàn)。

測(cè)試原理：

導(dǎo)管爆破強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)步驟：

1)      接通正壓空氣，連接好氣動(dòng)氣體增壓泵、充盈液體儲(chǔ)液桶、恒溫水槽和主機(jī)各處管路。

2)      接通電源，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，系統(tǒng)待機(jī)。

3)      進(jìn)入系統(tǒng)設(shè)置界面，設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)：加水時(shí)間、補(bǔ)壓回差。

4)      進(jìn)入相應(yīng)的試驗(yàn)界面，設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)。

5)      向充盈液體儲(chǔ)液桶內(nèi)注入至少2/3體積的去氣泡蒸餾水或去離子水。

6)      打開(kāi)電熱恒溫水槽上蓋，加入10L去氣泡蒸餾水或去離子水。

7)      將泄壓口、加液口、溢流口接管接到充盈液體儲(chǔ)液桶對(duì)應(yīng)的接口上。

8)      將測(cè)試樣品導(dǎo)管一端連接主機(jī)右端魯爾接口，另一端穿過(guò)恒溫水槽上蓋的穿板接頭，放入水槽內(nèi)。

9)      點(diǎn)擊試驗(yàn)按鍵開(kāi)始試驗(yàn)。

10)    試驗(yàn)結(jié)束后，“疲勞試驗(yàn)”需要用戶判斷選擇試驗(yàn)結(jié)果，其余測(cè)試項(xiàng)目軟件自動(dòng)給出試驗(yàn)結(jié)果。

11)    取下樣品，裝上另一樣品準(zhǔn)備下次試驗(yàn)。

12)    如果不再進(jìn)行下一次試驗(yàn)，需手動(dòng)點(diǎn)擊泄壓按鍵，給系統(tǒng)泄壓；

13)    關(guān)閉電源，關(guān)閉氣源。