安瓿瓶西林瓶的密封性能如何檢測2021/12/08

安瓿瓶、西林瓶密封性不好發生泄漏藥品會和外界的空氣發生反應，醫護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保證內容物的根本，也是藥品生產廠家關心的檢測項目。安瓿瓶、西林瓶檢測需要用到什么儀器呢？山東普創工業科技有限公司研發的MLT-V100微泄露無損密封儀主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產品的外包裝檢測，也稱為真空衰減法密封檢測儀等。真空衰減法測試原理MLT-V100型微泄漏無損密封測試儀依據《ASTMF2338-2013包裝泄漏的

初粘性測試儀原理及測試方法2021/12/08

初粘性測試儀采用斜面滾球法，通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發生短暫接觸時，膠粘帶、標簽等產品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。產品介紹符合標準：GB/T4852壓敏膠帶初粘性試驗方法可調傾角：0～45°臺面寬度：120mm試區寬度：80mm標準鋼球：1/32英寸～1英寸外形尺寸：380(L)mm×150(B)mm×150(H)mm重量：6kg試驗方法3.1準備工作3.1.1將斜面滾球裝置調至水平位置，除特殊規定外，將傾斜板的傾角調到30°。3.1.2用蘸有清洗劑的脫脂紗布，擦洗玻璃表面

人體內導管摩擦力測試方法2021/12/07

摘要：在臨床上，導尿管。肺管或許需要長時間與人體組織接觸，它的制造工藝和表面涂層決定其爽滑度，導致在每次插入的時候患者對否會有不同程度的疼痛或燒灼感。因此，對于導尿管表面摩擦力的檢測數據就顯得極為重要。本文將通過普創PMT-05導管導絲摩擦力測試儀對導尿管摩擦力的測試來闡述改檢測項目的步驟及方法。關鍵詞：人體內導管、導尿管、肺管、摩擦力、爽滑性作者：山東普創工業科技有限公司導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經由尿道插入膀胱以便引

牙種植體抗緊固扭矩的測試標準2021/12/06

PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘、牙種植體性能測試開發的一款多功能集成測試儀器，可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能的相關測試。接骨螺釘性能測試儀可應用于醫療器械檢測機構、科研機構和醫療器械生產企業等單位。牙種植體抗緊固扭矩的測試方法：將牙種植體固定在扭矩測定儀上,扭矩測定儀的測量精度至少為0.01Nm。按照生產廠的說明書裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產廠技術文件中規定值的120%,保持載荷5s,肉眼觀察牙種植體及配套

氧氣透過率測試儀的應用和標準2021/12/03

氧氣是影響食品、藥品等商品貨架期質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考。通過對該項目的檢測能夠分析解決由于對氧氣、水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮發霉等質量問題。包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能檢測兩類。測試原理：等壓法測試原理，又可稱為庫侖電量法。將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，氧氣或空氣在薄膜的一側流動，高純氮氣在薄膜的另一側流動。氧氣分子穿過薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中，被流動的氮氣攜帶至

水蒸氣透過率測試儀2021/12/03

蒸氣透過率實際上包含了水蒸氣透過量和水蒸氣透過系數兩個含義，這兩個含義所表達的意思也有一定的區別，但都可以用來表示水蒸氣透過某種材料的能力。水蒸氣透過量表示在一定的時間，一定的溫度和濕度條件下，水蒸氣透過材料的重量。水蒸氣透過率則是通過系數換算的水蒸氣透過量的標準值，并對應標準單位，用于不同測試結果之間的比較。水蒸氣透過量和水蒸氣透過系數按照GB/T1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法---杯式法》（對應美國試驗與協會標準ASTME96-1980）進行測定。1.透濕杯及定位裝置:

醫用注射器的檢測方法2021/12/01

一次性注射器是常見的醫療器材之一，通過直接注射的方式，將藥物注入人體血液或肌體，因此注射器的質量與人的身體健康和生命安全緊密相連。廠家為了人們的安全問題，要對一次性使用無菌注射器進行注射針尖穿刺力、針頭與針座連接力、針頭護帽拔出力、活塞滑動性、器身密合性等基礎性能指標的專業檢測。山東普創工業科技有限公司研發的PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀,此款儀器一機多用，對于無菌注射器進行注射針尖穿刺力、針頭與針座連接力、針頭護帽拔出力、活塞滑動性、器身密合性等基礎性能做檢測。PMT-05醫藥包裝物理性能

聚丙烯輸液瓶的檢測方法有哪些？2021/11/30

1.跌落試驗儀【抗跌落】取上述樣品數個，于-25℃±2℃條件下，放置24小時，然后在50℃±2℃條件下，繼續放置24小時，再在23℃±2℃下，按表1的跌落高度，分別跌落至水平硬質剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。2.醫藥包裝物理性能測試儀【穿刺力】取本品數個，用符合圖1和圖2的穿刺器，在200mm/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N【穿刺部位不滲透性】取裝液本品數個，先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部

玻璃安瓿瓶用哪些檢測儀器？2021/11/30

玻璃安瓿瓶用哪些檢測儀器？國家藥包材標準中規定的安瓿瓶檢測項目有那些？壁厚、底厚，應力，圓跳動，折斷力等指標關系著安瓿瓶的使用安全，所以這些指標是國家藥包材標準規定的必檢項目。本文將主要介紹安瓿瓶檢測設備所對應的檢測項目。【98℃顆粒法耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法（YBB60112012）測定，應符合HGB1級。【內表面耐水性】取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法（YBB60442012）測定，應符合HC1級。【耐酸性】*取本品適量，照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法（YBB

熱封試驗儀介紹及用途2021/11/29

熱封試驗儀是食品企業、藥品企業、日化產品企業、包裝及原材料生產企業實驗室儀器，其工作條件模擬包裝生產線的在包裝環節中的壓力、溫度、時間三要素，通過該儀器實現對材料的快速評定，在評定合格之后可以用到生產線上使用，另一用途是對軟包裝材料在設定的溫度、壓力、時間下進行熱封試驗，從而方便、快捷地找出材料的熱封工藝參數，以滿足包裝及包裝材料生產企業對材料熱封參數的要求。設備名稱：熱封試驗儀英文名稱：HeatSealTester產品關鍵詞：熱封測試儀、塑料包裝熱封儀、薄膜熱封儀、熱封試驗機、封口參數測定儀、

GB T 16928-1997 包裝材料試驗方法 透濕率2021/11/27

WVTR-C6水蒸氣透過率測試儀產品簡介WVTR-C6水蒸氣透過率測試系統，專業、高效、智能的WVTR測試系統，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、醫療、建筑領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節包裝材料等產品的技術指標。產品特點基于杯式法測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的水蒸氣透過率（WVTR）測試系統，可檢測Z低至0.1g/m2·24h的水蒸氣透過量；配置的高分辨率稱重傳感器，在保證了高精度的前提下，提供了優秀的系統靈敏性。寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制，輕松

水蒸氣透過量測定法YBB000920032021/11/27

水蒸氣透過率測試儀水蒸氣透過率測試儀(稱重法)WVTR-C6水蒸氣透過率測試系統，專業、高效、智能的WV測試系統，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、醫療、建筑領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節包裝材料等產品的技術指標。基礎應用薄膜各種塑料薄膜、塑料復合薄膜、紙塑復合膜、土工膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復合膜、防水透氣膜等膜狀材料的水蒸氣透過率測試片材各種工程塑料、橡膠、建材等片狀材料的水蒸氣透過率測試。如PP片材、PVC片材、PVDC片材等紡織品用于紡織品、

脊柱植入物脊柱內固定系統部件第⒉部分:金屬脊柱螺釘2021/11/27

金屬脊柱螺釘性能測試儀產品簡介金屬脊柱螺釘性能測試儀是針對醫用接骨螺釘性能測試開發的一款多功能集成儀器，可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能等相關測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應用于醫療器械檢測機構、醫療器械生產企業等單位。產品特點開放式結構，全觸摸屏幕，友好人機界面操作，多組曲線繪制模式，測試過程更明晰采用精密微分電機驅動，傳動更平穩，噪音更低，定位更準確，測試結果重復性更好進口定制高靈敏度荷重元，進口（TBI）絲杠確保精確位移專業高性能進口控制系統控制雙松下伺服電機協調動作專業軟件設計，全自動測

接骨板動態疲勞試驗機的維護方法2021/11/27

功能簡介本設備主要用于外科植入物，金屬接骨板、接骨螺釘等醫用材料進行拉伸疲勞試驗、彎曲疲勞試驗；并能進行其他骨科材料機械疲勞力學性能實驗測試及研究。依據標準1、YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；2、JB/T9397拉壓疲勞試驗機技術條件；3、JJG139拉力、壓力和萬能試驗機；4、YY0017-骨接合植入物金屬接骨板；5、YY0018-2008骨接合植入物金屬接骨螺釘；6、GB/T232-《金屬材料彎曲試驗方法》；7、YY/T1503-2016《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞

關于密封性，你能區分正壓和負壓嗎？2021/11/26

密封性測試儀又叫氣密性檢測儀或泄露性測試儀，主要適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。。密封性測試儀又叫做：密封儀，密封性測定儀，正壓密封儀，負壓密封儀，密封性試驗儀，密封性測試儀，真空密封性測試儀，直壓式密封密測試儀，差壓式密封性測試儀等。檢測意義密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致的泄漏、污染、變質等問題。該設備主要適用于食品廠、藥品廠、包材廠、質檢機構、研究院

密封完整性測試（CCIT）-從法規到生產(中)2021/11/24

化學藥品注射劑仿制藥質量與療效一致性評價技術要求（征求意見稿）中，穩定性研究技術要求中提到：“穩定性考察初期和末期進行無菌檢查，其它時間點可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法（例如壓力/真空衰減等）進行檢測，并進行方法學驗證。"在產品生命周期中不同階段對CCIT的要求。實際生產和操作過程中如何滿足這些要求呢？目前市場上有哪些方法可供選擇？不同的產品如何選擇合適的檢測方法呢？本篇將圍繞這些內容展開進一步的討論。1、常見的容器密封完整性驗證方法主要有如下幾種1.1微生物侵入實驗法驗證

全塑復合軟管密封性要求及試驗方法2021/11/23

藥用全塑復合軟膏管主要用于軟膏劑的盛放，其質量好壞直接關乎到藥品質量。目前復合藥用軟膏管常用的材料為聚乙烯、鋁、聚乙烯三層結構，根據新版藥包材YBB標準規定藥用復合軟膏管檢測項目主要包括耐壓強度檢測、內層與內層剝離強度檢測、拉伸強度檢測、管身熱合強度檢測、密封性能檢測、阻隔性能檢測等多項檢測指標。為便于包裝企業更好的了解YBB00252005對于質量檢測的要求，濟南普創工業科技有限公司結合“普創包裝安全檢測中心"的實際檢驗經驗以及相應檢測儀器介紹如下：一、軟膏管耐壓強度的測試：1、試驗目的：由于

密封測試儀的使用方法和注意事項2021/11/22

密封試驗儀又可稱為包裝泄漏檢測儀、密封性檢測儀。設備專業適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進行經跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。設備名稱：密封試驗儀英文名：LeakTester設備用途：密封儀適用于食品，制藥，日化等行業包裝件的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關的技術要求提供科學的依據。亦可進行包裝封口質量分析。GB/T15171、ASTMD3078采用美國ASTM真空衰減泄漏

關于藥品包裝檢測，都有哪些項目呢？2021/11/16

醫藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測，通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等等。匯總我國及國際相關標準規范，對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。1、阻隔性能阻隔性能是指包裝材料對氣

預灌封注射器用不銹鋼注射針2021/11/13

本標準適用于組合在預灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針。【外觀】取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測。注射針針管應清潔、無雜物，針管應平直。針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷。針管表面使用潤滑劑時，針管表面應無微滴形成。注射針與針座的連接應正直，不得有明顯的歪斜。【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器（能通過施力推桿最大至60N的力，施力推桿的下端由一個互成60℃夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，儀器的位移測量精度為0