【儀表網(wǎng) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】由廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)技術(shù)研究所等單位提出的《獸藥產(chǎn)品中4種氨基糖苷類(lèi)獸藥含量的同時(shí)測(cè)定 高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法》《獸藥產(chǎn)品中8種藥物含量的同時(shí)測(cè)定 高效液相色譜-二極管陣列法》等2項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已完成征求意見(jiàn)稿，為保證團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、實(shí)用性及可操作性，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
《獸藥產(chǎn)品中4種氨基糖苷類(lèi)獸藥含量的同時(shí)測(cè)定 高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法》
本文件按照GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
本文件規(guī)定了氨基糖苷類(lèi)獸藥產(chǎn)品中主成分含量檢測(cè)的高效液相色譜測(cè)定方法。本文件適用于氨基糖苷類(lèi)獸藥產(chǎn)品中(大觀霉素、卡那霉素、安普霉素、新霉素)主成分含量的檢測(cè)。
檢測(cè)原理：
采用高效液相色譜，在選定的工作條件下，通過(guò) Acclaim AmG C18色譜柱分離樣品溶液中多種獸藥，用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)，外標(biāo)法定量，實(shí)現(xiàn)4種氨基糖苷類(lèi)藥物的同時(shí)分析，測(cè)定主成分含量的同時(shí)監(jiān)測(cè)未標(biāo)示物的添加。
儀器和設(shè)備：
1.高效液相色譜儀：Waters 2695 型高效液相色譜儀配備 2424 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器。
2.色譜柱：Acclaim AmG C18柱，柱長(zhǎng) 150 mm，柱內(nèi)徑 4.6 mm，5 μm 粒徑，或等同性能者。
3.分析天平：感量0.1mg。
4.容量瓶：1000mL、100mL、10mL。
5.微量移液器：20-200μL、100-1000μL 量程。
檢測(cè)方法的準(zhǔn)確度和精密度：
1.準(zhǔn)確度
在實(shí)驗(yàn)濃度 0.25 mg/mL～1 mg/mL 內(nèi)，4 種氨基糖苷類(lèi)藥物的平均回收率在 91.0%～109.0%之間。
2.精密度
本方法的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差≤5.3 %。
《獸藥產(chǎn)品中8種藥物含量的同時(shí)測(cè)定 高效液相色譜-二極管陣列法》
本文件按照GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
本文件規(guī)定了用高效液相色譜二極管陣列法同時(shí)測(cè)定獸藥產(chǎn)品中8種獸藥含量的檢測(cè)方法。
本文件適用于水劑、可溶性粉和預(yù)混劑等獸藥制劑中磺胺嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、恩諾沙星、環(huán)丙沙星、泰樂(lè)菌素、替米考星的檢測(cè)。
檢測(cè)原理：
采用高效液相色譜，在選定的色譜條件下，通過(guò) C18色譜柱分離獸藥制劑中主成分，用二極管陣列檢測(cè)器同時(shí)測(cè)定8種獸藥，外標(biāo)法定量。
儀器和設(shè)備：
1.高效液相色譜儀：配二極管陣列檢測(cè)器。
2.色譜柱：HPLCONE C18柱，柱長(zhǎng) 250 mm，柱內(nèi)徑 4.6 mm，3 μm 粒徑，或等同性能者。
3.分析天平：感量0.1mg。
4.容量瓶：1000mL、100mL、10mL。
5.微量移液器：20-200μL、100-1000μL量程。
檢測(cè)方法的準(zhǔn)確度和精密度：
1.準(zhǔn)確度
在25μg/mL～200μg/mL 添加濃度范圍內(nèi)，磺胺嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、恩諾沙星、環(huán)丙沙星、泰樂(lè)菌素、替米考星等 8 種獸藥的平均回收率在 80.0%～110.0%之間。
2.精密度
本方法相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差≤10%。
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