YY/T0681.5無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測試儀及檢測方法2025/06/16

無菌醫(yī)療器械的包裝在醫(yī)療行業(yè)中至關(guān)重要。其無菌包裝是保障醫(yī)療器械無菌狀態(tài)的關(guān)鍵，其設(shè)計(jì)和加工直接影響產(chǎn)品的安全性和有效性。從初包裝到中包裝，再到外包裝，每個環(huán)節(jié)都設(shè)計(jì)用來確保醫(yī)療器械在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過程中始終保持無菌狀態(tài)，保障患者的安全。在無菌醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域，包裝完整性是確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)的關(guān)鍵因素之一。醫(yī)療器械包裝如果出現(xiàn)泄漏，將直接導(dǎo)致醫(yī)療器械的無菌狀態(tài)被破壞，從而增加患者感染的風(fēng)險(xiǎn)。因此，醫(yī)療器械無菌包裝泄露檢測是一項(xiàng)重要的工作。一、無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏檢測的意義內(nèi)壓法檢測粗大泄漏在

剝離強(qiáng)度測試：評估復(fù)合膜粘合性能2025/06/14

剝離強(qiáng)度測試主要用于評估復(fù)合膜與基材之間的剝離性能。其原理是將復(fù)合膜與基材粘合后，按照設(shè)定的速度和角度進(jìn)行剝離，測量剝離過程中所需的力量。該設(shè)備通常配備高精度傳感器，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。檢測儀器推薦：ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī)在測試過程中，通過夾具將復(fù)合膜與基材固定，以特定的剝離速度和角度進(jìn)行剝離操作，同時記錄剝離力值。根據(jù)不同的測試需求，可以選擇不同的剝離角度和速度，以模擬實(shí)際使用過程中的不同情況。復(fù)合膜在包裝行業(yè)中應(yīng)用廣泛，其粘合性能直接影響到包裝的質(zhì)量和可靠性。通過剝離強(qiáng)度測試，可以

GB/T 17447-2012 氣霧閥通道暢通性測試儀2025/06/13

原標(biāo)題：GB/T17447-2012氣霧劑閥門通道暢通性測試方法與檢測儀器介紹氣霧劑閥門是氣霧劑產(chǎn)品的關(guān)鍵組成部分，其性能直接影響產(chǎn)品的使用安全性和密封性。無論是藥品、食品，還是日化、殺蟲劑等行業(yè)，氣霧劑包裝氣霧閥通道通暢性都會影響產(chǎn)品的儲存穩(wěn)定性及使用體驗(yàn)。氣霧劑閥門今天，普創(chuàng)小編根據(jù)GB/T17447-2012氣霧閥標(biāo)準(zhǔn)，簡單介紹下氣霧閥暢通性測試方法與相關(guān)檢測儀器一、暢通性氣霧閥促動時所有通道應(yīng)暢通。二、氣霧閥通道暢通性測試用什么檢測儀器山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的泄漏試驗(yàn)儀LT-03A用于檢測氣霧

藥用鋁塑封口墊片熱合強(qiáng)度2025/06/13

藥用鋁塑封口墊片作為藥品包裝的關(guān)鍵組件，其熱合強(qiáng)度直接關(guān)系到藥品的密封性和安全性。若熱合強(qiáng)度不足，可能導(dǎo)致藥品泄漏或污染，進(jìn)而影響藥品的質(zhì)量和療效。因此，對藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度進(jìn)行嚴(yán)格檢測，是確保藥品包裝質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本文依據(jù)YBB00212004-2015標(biāo)準(zhǔn)，對藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度檢測方法進(jìn)行詳細(xì)闡述。YBB00212004-2015標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度檢測方法。該標(biāo)準(zhǔn)要求通過剝離試驗(yàn)來評估封口的可靠性，具體為將墊片與配套容器進(jìn)行熱封后，通過拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行剝

2025藥典4044 預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測定法及儀器2025/06/12

原標(biāo)題：2025藥典通則4044預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測定方法及檢測儀器預(yù)灌封注射器作為一種先進(jìn)的給藥裝置，是一種集藥物包裝容器與注射器功能于一體的新型包材。其組件包括半組裝的注射器、活塞、推桿及助推器（如有）。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，預(yù)灌封注射器性能測試已經(jīng)成為保障藥品安全和患者使用的重要環(huán)節(jié)。特別是在注射器的封閉系統(tǒng)中，魯爾鎖定接口和剛性錐頭護(hù)帽的設(shè)計(jì)，直接影響到藥品的穩(wěn)定性和注射過程的可靠性。一、預(yù)灌封魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測試的重要性根據(jù)藥典通則4044的規(guī)定，預(yù)灌封

2025版中國藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測定法及熱縮試驗(yàn)儀介紹2025/06/11

藥用硬片廣泛應(yīng)用于泡罩包裝、藥用復(fù)合膜等，加熱伸縮率是藥用硬片的重要物理性能指標(biāo)之一,用于評價樣品在一定時間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化情況。藥用硬片加熱伸縮率與硬片材料的配方和組成密切相關(guān),加熱伸縮率過大可能會導(dǎo)致包裝密封時產(chǎn)生變形，從而進(jìn)一步影響藥品的包裝外觀和完整性。因此，硬片加熱伸縮率測試是一項(xiàng)重要的檢測項(xiàng)目。一、加熱伸縮率加熱伸縮率指樣品在一定時間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化，以標(biāo)點(diǎn)間距離的變化量與初始標(biāo)點(diǎn)間距離之比的百分率表示。二、藥用硬片加熱伸縮率測試用什么檢測儀器山東普創(chuàng)研發(fā)

藥典4055 鋁箔物理性能測定法及檢測儀器介紹2025/06/06

原標(biāo)題：2025年版藥典4055鋁箔物理性能測定法及檢測儀器介紹藥用鋁箔是一種專為藥品包裝設(shè)計(jì)的、符合嚴(yán)格藥典標(biāo)準(zhǔn)的鋁箔材料，通常由高純度鋁（純度常達(dá)99.5%以上）軋制而成，厚度多在0.02mm左右。它在藥品包裝領(lǐng)域占據(jù)核心地位，藥用鋁箔作為藥品包裝的重要材料，因其優(yōu)異的阻隔性能和成型性能，廣泛應(yīng)用于固體藥片、膠囊等藥品的泡罩包裝，其物理性能直接關(guān)系到藥品的儲存穩(wěn)定性和使用安全性。藥用鋁箔2025年版中國藥典4055鋁箔物理性能測定法通過標(biāo)準(zhǔn)化的測試方法，系統(tǒng)評估鋁箔物理性能，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)

藥典5307 口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋檢測儀器2025/06/05

藥典5307口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋于2025年10月1日正式實(shí)施，本通則融合了YBB00132002-2015藥用復(fù)合膜、袋通則、YBB00172002-2015聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋、YBB00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋YBB00192002-2015雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋、YBB00192004-2015雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復(fù)合膜、袋、YBB00202004-2015玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋等多個原有標(biāo)準(zhǔn)的

GB/T 9973-2006 炭素材料透氣度試驗(yàn)方法2025/06/04

炭素材料carbonmaterial曾稱“碳素材料”。以碳元素為主(一般碳?xì)湓颖却笥?0)的物質(zhì)和固體材料的總稱。素材料通常都是以石墨微品構(gòu)成的。不過在各種炭素材料中,微品的尺寸和微品的三維排列有序程度有相當(dāng)大的差別。因此,可以將炭素材料分為碳質(zhì)、石質(zhì)和半石墨質(zhì)等類別。今天，普創(chuàng)小編根據(jù)GB/T9973-2006標(biāo)準(zhǔn)簡單介紹下炭素材料透氣度試驗(yàn)方法及相關(guān)檢測儀器一、炭素材料透氣度炭素材料透氣度的檢測是一個標(biāo)準(zhǔn)化的過程，主要用來評估材料允許氣體通過的能力。二、原理氣體在一定壓力下通過試樣的程度稱

2025藥典4020 玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測定法及檢測儀器2025/06/03

在藥品包裝材料中，玻璃容器有鈣鈉玻璃輸液瓶、鈣鈉玻璃注射劑瓶、鈣鈉玻璃口服液瓶、中或低硼硅玻璃輸液瓶、硼硅玻璃安瓿瓶、硼硅玻璃口服液瓶等種類，玻璃容器的質(zhì)量關(guān)乎藥品的安全性與穩(wěn)定性。藥用玻璃容器根據(jù)2025年版《中國藥典》4020要求，玻璃容器垂直軸偏差和安瓿瓶圓跳動，在玻璃瓶灌裝生產(chǎn)效率，安全性能的衡量上有一定參考意義。因此，玻璃容器垂直軸偏差測試和安瓿瓶圓跳動測試是非常有必要的。一、術(shù)語介紹垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一，是指瓶口的中

2025年藥典5511 半組裝預(yù)灌封注射器通則及檢測儀器2025/05/30

中國藥典5511半組裝預(yù)灌封注射器通則是2025版《中國藥典》藥包材重要組成部分，為半組裝預(yù)灌封注射器的質(zhì)量檢測提供了明確的技術(shù)依據(jù)，此標(biāo)準(zhǔn)覆蓋魯爾圓錐接頭、針、護(hù)帽及環(huán)氧乙烷殘留量等檢測項(xiàng)目，旨在確保預(yù)灌封注射器在臨床應(yīng)用中的安全性和可靠性。下面，山東普創(chuàng)根據(jù)5511半組裝預(yù)灌封注射器通則簡單介紹下半組裝預(yù)灌封注射器性能測試項(xiàng)目及檢測儀器相關(guān)內(nèi)容，為廣大藥品包裝制造商和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供有價值的質(zhì)量解決方案。一、魯爾圓錐接頭測試：通則要求對接頭的適配性和臨床使用安全性進(jìn)行評價，包括鎖定魯爾接頭適配器

YBB00332003底壁瓶厚性能測試2025/05/30

YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，瓶壁與瓶底厚度是影響注射劑瓶機(jī)械強(qiáng)度、密封性及化學(xué)穩(wěn)定性的核心指標(biāo)。檢測儀器推薦:BTG-01E電子壁厚測試儀1.測試方法與設(shè)備要求接觸式測量技術(shù)底厚壁厚測厚儀，分辨率達(dá)0.001mm，可實(shí)現(xiàn)瓶身360°掃描。夾具適配性：設(shè)備需配備多規(guī)格夾具（如10-120mm直徑可調(diào)），避免因夾持力不均導(dǎo)致測量誤差。2.測試點(diǎn)位與數(shù)據(jù)要求壁厚測試：沿瓶身軸向等距取5個測量點(diǎn)（瓶肩、瓶身中部、瓶底），每個點(diǎn)旋轉(zhuǎn)90°測量4次，取平均值。底厚測

藥瓶垂直軸偏差儀的精準(zhǔn)測量2025/05/29

2025年版《中國藥典》4020章節(jié)明確將垂直軸偏差與圓跳動列為玻璃容器幾何形位誤差的關(guān)鍵指標(biāo)。垂直軸偏差定義為玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時，瓶口中心描繪圓的直徑的二分之一，直接反映瓶口相對于瓶底的水平偏移量。該指標(biāo)對藥品包裝的密封性、自動灌裝線穩(wěn)定性及運(yùn)輸抗沖擊能力具有決定性影響。檢測儀器推薦：CRT-01E電子軸偏差測試儀測量位置：瓶口定位：垂直軸偏差測試需將千分表垂直抵觸瓶口外沿，旋轉(zhuǎn)過程中保持接觸平面平行，避免因角度偏差導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真。測試流程與操作規(guī)范1.設(shè)備校準(zhǔn)與樣品準(zhǔn)備校準(zhǔn)要求：每日

YY1001-2024 全玻璃注射器檢測儀器有哪些2025/05/29

全玻璃注射器通常由外套、芯子和錐頭三部分組成，一般采用硅硼鋁玻璃制成，經(jīng)清洗滅菌處理可重復(fù)使用，該產(chǎn)品裝上注射針后,供人體皮下、肌肉、靜脈注射藥液及抽取液體用。全玻璃注射器全玻璃注射器通常用于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、科研以及某些醫(yī)療場合中，因?yàn)樗鼈兡軌蛱峁┍人芰献⑸淦鞲叩木龋⑶也粫c某些化學(xué)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，適用于特定類型的藥物或試劑。今天，普創(chuàng)小編根據(jù)YY1001-2024全玻璃注射器簡單介紹下全玻璃注射器性能測試項(xiàng)目及相關(guān)檢測儀器一、密合性注射器的外套與芯桿配合應(yīng)密合,按規(guī)定的水壓注入注射器內(nèi)部,按Y

檢測塑料包裝袋開口性能~摩擦系數(shù)測試儀2025/05/28

在自動化包裝生產(chǎn)線中，包裝袋的開口性能直接影響生產(chǎn)節(jié)拍與成品率。以食品、日化等快消品行業(yè)為例，三邊封、自立袋等常見包裝形式若存在開口阻力過大或過小的問題，會導(dǎo)致以下生產(chǎn)事故：設(shè)備卡頓：摩擦系數(shù)過高時，包裝膜在制袋機(jī)牽引輥、熱封刀等部位易發(fā)生打滑、堆疊，造成生產(chǎn)線停機(jī)。密封失效：摩擦系數(shù)過低則可能引發(fā)封口錯位、漏液，導(dǎo)致次品率攀升。用戶體驗(yàn)受損：消費(fèi)者在開啟包裝時若需過度用力，易產(chǎn)生負(fù)面評價。通過摩擦系數(shù)儀精準(zhǔn)測量包裝材料內(nèi)、外表面的靜/動摩擦系數(shù)，可量化評估其爽滑性與開口性，為工藝優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支

2025年藥典4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法2025/05/28

原標(biāo)題：2025年中國藥典4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用玻璃瓶、口服液瓶、西林瓶、安瓿瓶和玻璃輸液瓶等玻璃容器作為藥品包裝材料的重要組成部分，其安全性和可靠性越來越嚴(yán)格，玻璃容器的質(zhì)量直接影響到藥品的安全性與穩(wěn)定性。藥用玻璃容器根據(jù)2025年版《中國藥典》4003條的規(guī)定，對于玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力測定提出了新的要求和技術(shù)規(guī)范，這對于提高藥品包裝質(zhì)量具有重要意義。一、玻璃容器內(nèi)應(yīng)力玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力系指物件由于外因(受力或濕度、溫度變化等)而變形時，在物件內(nèi)各部分之間會產(chǎn)生相互作用的內(nèi)

鋰電池隔膜透氣性測試方法2025/05/27

隔膜是制作鋰離子電池時使用的一種重要的原材料，它的主要作用是隔開正負(fù)極，并作為離子往返于正負(fù)極的通道。隔膜上的微孔結(jié)構(gòu)正是這些離子往返于正負(fù)極的重要通道，它的透氣性能會直接影響到電池的性能。電池隔膜透氣度指標(biāo)是影響電池內(nèi)阻性能的重要指標(biāo)，反映隔膜的透過能力。因此，電池隔膜透氣度測試是鋰離子電池的設(shè)計(jì)和制造一項(xiàng)重要的工作。今天，普創(chuàng)工業(yè)科技根據(jù)GB∕T36363-2018鋰離子電池用聚烯烴隔膜標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)介紹下鋰電池隔膜透氣性測試方法及相關(guān)檢測儀器設(shè)備。相關(guān)關(guān)鍵詞：電池隔膜透氣度檢測方法、鋰電池隔膜透

海綿透氣度儀如何檢測海綿透氣性能2025/05/27

原標(biāo)題：海綿透氣度儀檢測海綿透氣性能方法海綿，是一種多孔材料，具有良好的吸水性，能夠用于清潔物品。人們常用的海綿由木纖維素纖維或發(fā)泡塑料聚合物制成。另外，也有由海綿動物制成的天然海綿，大多數(shù)天然海綿用于身體清潔或繪畫。另外，還有三類其他材料制成的合成海綿，分別為低密度聚醚（不吸水海綿）、聚酯等。一、海綿透氣性能透氣性測試是測量空氣通過蜂窩結(jié)構(gòu)的容易程度,空氣流量值可以用來間接測量某些單元的結(jié)構(gòu)特性,測試包括將軟質(zhì)泡沫芯樣品放置在腔室上方的空腔中，并產(chǎn)生恒定氣壓差,維持該壓差所需的空氣流量就是空氣

GB 4544-2020 玻璃啤酒瓶檢測儀器設(shè)備有哪些2025/05/26

原標(biāo)題：玻璃啤酒瓶物理性能測試項(xiàng)目及啤酒瓶檢測儀器設(shè)備啤酒瓶是用于盛裝啤酒的常見玻璃容器，現(xiàn)代玻璃啤酒瓶多采用深棕色或綠色玻璃，這類顏色能有效阻隔紫外線，防止光照引發(fā)啤酒中的成分分解（尤其是啤酒花），從而避免產(chǎn)生“日光臭”等異味。標(biāo)準(zhǔn)容量因地區(qū)而異，常見的有640毫升、500毫升或330毫升等規(guī)格，瓶身通常設(shè)計(jì)有凸紋或凹槽以增強(qiáng)結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。玻璃啤酒瓶啤酒瓶在生產(chǎn)、運(yùn)輸和灌溉中會出現(xiàn)碰撞的現(xiàn)象，出現(xiàn)瓶身裂紋、掉底、破碎等問題，在灌裝過程中，玻璃瓶破裂不僅造成資源浪費(fèi)，還可能影響生產(chǎn)效率和使用安全。這

無菌制劑藥用包裝微生物侵入包裝完整性測試推薦2025/05/24

在日常生活中，收拾衛(wèi)生，滿心歡喜打開一盒藥品，卻發(fā)現(xiàn)藥片表面出現(xiàn)了奇怪的斑點(diǎn)，藥效大打折扣；或是撕開一袋薯片，本應(yīng)酥脆的薯片變得軟塌，口感全無。這些看似不起眼的小問題，背后卻隱藏著一個至關(guān)重要的因素——包裝密封性測試是否合格呢？微生物侵入密封性測試儀，聽起來高深莫測，它的工作原理究竟是怎樣的呢？簡單來說，它就像是一場精心設(shè)計(jì)的“微生物入侵模擬戰(zhàn)"。檢測儀器推薦：微泄漏無損密封性測試儀關(guān)于微生物入侵模擬戰(zhàn)包括以下幾個步驟：1.選用無泄漏的陰性包裝和3μm、5μm、10μm的陽性樣品，以及缺陷樣品（