4041預灌封注射器護帽密封性檢查法的測試方案2025/03/25

預灌封注射器組件的密封性是保障藥品安全性和注射器功能的核心指標。護帽通過防止液體泄漏和環境污染，確保藥物在運輸、儲存及使用過程中保持無菌狀態。為適應市場發展，國家藥典委員會重新制定了《4041預灌封注射器組件密封性檢查法》作為單獨標準，適用于各類預灌封注射器密封性檢測。本標準參考了國際規范，包括《ISO11040-4:2015預灌封注射器第4部分：玻璃注射器筒》、《ISO11040-6:2019預灌封注射器第6部分：塑料注射器筒》、《ISO11040-8:2016預灌封注射器第8部分：成品預灌封

2025中國藥典5510預灌封注射器通則與檢測儀器介紹2025/03/24

2024年，國家藥典委員會發布了《5510預灌封注射器通則》，這一標準將于2025年版《中國藥典》藥包材部分正式實施。作為預灌封注射器質量控制的綱領性規范，《5510》旨在確保藥品在生產和使用中的安全性、穩定性和臨床適用性，為制藥企業和醫療機構提供了重要的依據。產品質量控制預灌封注射器的生產方和使用方，應以保證藥品質量可控、滿足臨床需求和使用安全為目的，根據生產、使用的實際情況，選擇合適的質量要求項目。在滿足43組件和材料要求的基礎上,預灌封注射器還應滿足以下要求。結合藥包材檢驗規則指導原則(指

YBB00102005三層共擠輸液用膜（I）、袋測試項目及檢測儀器2025/03/24

原標題：輸液袋檢測儀器有哪些在輸液袋包裝領域，三層共擠輸液用膜（I）、袋的質量對于藥品的安全性、穩定性以及藥效的正常發揮起著舉足輕重的作用。聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠膜是指以聚丙烯為主體，采用共擠出工藝，不使用黏合劑所形成的三層輸液用膜。袋是指由聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠輸液用膜通過熱合方法制成的輸液袋今天，山東普創根據YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜（I）、袋標準，簡單介紹下三層共擠輸液用膜（I）、袋測試項目及檢測儀器。相關關鍵詞：輸液袋檢測儀器、輸液袋檢測設備、輸液軟

YY/T 0681.3無約束包裝抗內壓破壞檢測儀2025/03/22

在無菌醫療器械領域，包裝的可靠性直接關系到產品的安全性和有效性。而無菌醫療器械包裝不僅要防止微生物的侵入，還要在運輸、儲存和使用過程中承受各種壓力變化。YY/T0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法第3部分：無約束包裝抗內壓破壞》為評估包裝在無外部支撐情況下的抗內壓能力提供了科學依據，是保障包裝質量的重要手段。檢測儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強度測試儀（一）脹破試驗脹破試驗是無約束包裝抗內壓破壞測試中的一種方法。其原理是通過對包裝內部逐漸增加壓力，直至包裝破裂，從而測量包裝在破裂前

YBB00102005輸液袋注藥點密封性測試儀 輸液袋耐壓強度測定儀2025/03/22

輸液袋是醫療領域中常用的輸液載體，其密封性能直接影響到輸液過程中的安全性和有效性。為了確保輸液袋的密封性能，需要使用專門用于測試輸液袋密封性的設備進行檢測。因此，檢測輸液袋注藥點密封性，非常重要。根據藥包材關于YBB00102005多層共擠輸液膜袋的使用適應性試驗規定，企業需要對輸液袋的注藥點密封性進行相關檢測。一、注藥點密封性取數個充液至標示容量的裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒，拔出注射針后，將袋分別置于兩個平行平板之間，施加20kPa內壓，維持15秒，注藥點不得有漏

2025年藥典通則4018標準玻璃安瓿折斷力測定法應用2025/03/21

玻璃安瓿是指一種可熔封的硬質玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，容量一般為1～25ml，常用于注射用藥液。玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產生危害，如皮下注射會造成結節，靜脈注射則可能導致血栓等。玻璃安瓿瓶因此，安瓿折斷力測試是評判安瓿瓶質量的重要性能的項目一、玻璃安瓿折斷力玻璃安瓿折斷力，是判定玻璃安瓿

GB/T 17313袋成型-充填-封口機包裝件密封性試驗2025/03/20

內裝物為粉狀和粒狀時操作方法如下:檢測要求：按照GB/T15171中的試驗方法進行操作:在真空室內放人適量的蒸餾水,將樣品浸人水中(樣品的頂端與水面的距離不應低于25mm),蓋上真空室密封蓋,關閉排氣管閥門,再打開真空管閥門對真空室抽真空。將其真空度在30s~60s調至下列數值之一:20kPa、30kPa、50kPa.90kPa。到達一定真空度時停止抽真空,并保持30s。觀測樣品抽真空時和真空保持期間,是否有連續氣泡產生(不包括單個孤立氣泡),打開密封蓋,取出樣品,擦凈表面的水,開封檢查樣品內部

GB/T 23227 卷煙紙透氣性測試方法2025/03/19

卷煙紙（Cigarettepaper），一種用于包卷煙草制作香煙專用紙，有直羅紋卷煙紙、橫羅紋卷煙紙和防偽卷煙紙等卷煙紙幾類，具有緊密、柔軟細膩和較高的縱向抗張強度、一定的透氣性和適合的燃燒速度。今天，普創工業科技根據GB/T23227-2018卷煙紙、成形紙、接裝紙、具有間斷或連續透氣區的材料以及具有不同的透氣帶材料透氣度的測定標準，簡單介紹下卷煙紙透氣度測試方法及檢測儀器相關內容。相關關鍵詞：卷煙紙透氣度測試方法、卷煙紙透氣性檢測方案、卷煙紙透氣性試驗儀、卷煙紙透氣量儀一、透氣度airper

GB/T 17313柔性包裝封口強度測試2025/03/19

本標準適用于采用柔性包裝材料對粒狀、粉狀、半流體和流體等進行包裝,能自動完成制袋、充填、封口、切斷等包裝過程,廣泛應用于食品、醫藥、化工、日化、農產品等行業的包裝。熱封口強度試驗檢測儀器推薦：ETT-A電子拉力試驗機圖1色標切斷位置示意圖取外觀質量合格的樣品25袋,按表4的方法在每袋封口處抽取試樣,每條試樣寬15mm,與封口長度垂直方向上長50mm,180*平展后長度為100mm,將封口位于中間的試樣兩端分別放置在試驗機的夾具中。央具間距離為50mm,試驗速度為300mm/min士20mm/mi

牙科材料厚度測試儀PTT-03A2025/03/17

在牙科修復材料的研發與生產過程中，材料厚度是影響其臨床性能及修復效果的關鍵參數。根據YY1042-2023、YY/T0518-2009等標準的要求，材料厚度的控制不僅關系到其物理化學性能，還直接影響生物相容性、粘接強度及長期穩定性。牙科學水基水門汀薄膜厚度測試用什么檢測儀器山東普創根據YY1042-2023牙科學聚合物基修復材料、YY0271.1-2016牙科學水基水門汀第1部分:粉/液酸堿水門汀、YY0271.2-2016牙科學水基水門汀第2部分:樹脂改性水門汀、YY0272-2009、YY/

水蒸氣透過率測試儀分類及原理2025/03/17

水蒸氣透過率測試儀也稱為透濕儀、透濕性測試儀、水蒸氣透過率測定儀、透水汽實驗儀。是一款專業用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試系統，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與醫療、建材領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節材料的技術指標，滿足產品應用的不同需求。水蒸氣透過率測試儀以下內容是水蒸氣透過率測試儀的分類與原理的簡要介紹：一、分類水蒸氣透過率測試儀根據測試原理的不同，主要可以分為以下幾類：1、稱重法水蒸氣透過率測試儀（杯式法、重量法）：采用稱重法原理，通過測定透

GB15810-2019注射器密合性正壓試驗方法2025/03/13

原標題：注射器受正向壓力時活塞或密封圈處泄漏的試驗方法無菌注射器就是一次性無菌注射器，是一種常見的醫療用具。一次性使用無菌注射器結構由外套、芯桿、活塞、注射針組成，也可不帶注射針，該產品適用于供抽吸液體或注射液體用。GB15810-2019一次性無菌注射器規定了一次性注射器身密合性指標，對一次性注射器身密合性試驗主要分為正壓法和負壓法兩種，使用的注射器密合性檢測儀器和測試方法是不相同的。今天，普創小編結合標準簡單介紹下無菌注射器密合性正壓試驗方法及相關檢測儀器設備相關內容。一、器身密合性試驗時,

輸液瓶/抗生素瓶用鋁塑組合蓋開啟力測定方法2025/03/13

鋁塑組合蓋也稱為鋁塑蓋、鋁塑組合瓶蓋，鋁塑組合蓋的主要成分是鋁合金和塑料材料，經過特殊工藝加工制作成瓶蓋。在醫藥口服液方面應用較廣，在抗生素、輸液等瓶裝液體的密封中鋁塑組合瓶蓋也發揮了作用。同時鋁塑組合蓋結構簡單，成本低，密封性好，使用起來較為方便。鋁塑組合蓋的優點很多，比如扭力穩定，能夠減少開啟的時間；抗張力強，耐腐蝕等優勢，藥用鋁塑組合蓋將在醫用領域方面發揮其重要的作用，也為它今后市場發展奠定了良好的基礎。今天，普創小編根據標準簡單介紹下鋁塑組合蓋開啟力測定方法及鋁塑組合蓋開啟力檢測儀器相關

鋁塑組合蓋開啟力測試儀PMT-052025/03/13

普創研發生產的鋁塑組合蓋開啟力測試儀PMT-05用于用于輸液瓶用鋁塑組合蓋、注射劑瓶鋁塑組合蓋開啟力測試，符合國家藥包材標準YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》和YBB00372003-2015《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》，也稱為鋁塑組合蓋開啟力測定儀、鋁塑組合瓶蓋開啟力檢測儀等鋁塑組合蓋開啟力測試儀PMT-05主要參數產品名稱：醫藥包裝性能測試儀測量范圍:5kg25kg50kg(任選一個或多個)測量單位:Nkgib測量精度:0.5級試驗行程:600mm測試模式:開啟力測試、折斷力

T/CPF 0083-2024柔性包裝密封性試驗方法 真空衰減法2025/03/12

柔性包裝通常由紙、塑料薄膜、鋁箔或布等較柔軟的材料單獨或復合而成。這些材料具有良好的柔韌性、可折疊性和可壓縮性，適合用于各種產品的包裝需求。一、柔性包裝密封性測試的重要性柔性包裝廣泛應用于食品、醫藥、電子產品等行業，其密封性直接影響產品的保質期、儲存安全和運輸穩定性。良好的密封性可防止外部污染物（如空氣、水分、微生物）進入包裝內，同時避免內部物質泄漏，從而保證產品的品質和安全。二、柔性包裝密封性檢測標準T/CPF0083—2024柔性包裝密封性試驗方法真空衰減法規定了采用真空衰減法對柔性包裝密封

YY/T 1819 正畸矯治器用膜片力學檢測2025/03/12

本文件規定了正畸矯治器用膜片性能要求及實驗方法以及包裝、標簽信息本文件適用于正畸矯治器用膜片。參考：力性能4.9.1伸性能:拉伸彈00MPa3000MP，里服應力MPa。屈服拉伸應變≥4%。4.9.2力衰減:拉力衰減4.9.3角撕強度:直角直撕袋強度應100KN/m。檢測儀器推薦：ETT-A電子拉力試驗機使用沖刀沖切制備圖2中所述試樣,并應使用適合的襯墊材料,以確保沖切的試樣邊緣整齊。應通過定期打磨保持沖刀鋒利,并使用低倍數放大鏡檢查試樣邊緣,以確保無缺口。剔除割邊上有任何明顯缺陷的試樣。制備5

GB/T 14449氣霧劑產品測試2025/03/08

本標準規定了氣霧劑產品的術語和定義、測試內容。測試方法本標準適用于容量小于1L.的氣霧劑產品的測試。測試方法：5.1.1氣霧罐耐壓性能5.1.1.1氣密性能試驗5.1.1.1.1儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強度測試儀5.1.1.1.2試驗方法將樣罐裝在水浴試驗儀上,浸人水中充氣加壓至0.80MPa~0.85MPa,觀察整個體lmin內是否有氣泡冒出。5.1.1.2變形壓力和爆破壓力測試5.1.1.2.1儀器:氣霧罐爆破壓力測定儀:壓力范圍0MPa-6.0MPa5.1.1.2.2測定方法在樣罐

YBB00322005藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試儀2025/03/08

本標準YBB00322005適用于色環和點刻痕易折中性硼硅玻璃安瓿。在藥用包裝材料中，中硼硅玻璃安瓿因其優良的化學穩定性和熱穩定性，被廣泛用于各類藥品的包裝。而圓跳動是衡量玻璃容器繞軸線旋轉時外徑變化量的重要指標，直接影響到藥品的封裝質量和用藥安全。本文將對中硼硅玻璃安瓿圓跳動測試儀的標準進行詳細分析。檢測儀器推薦：CRT-01E電子軸偏差測試儀測試原理：通過旋轉被測試的中硼硅玻璃安瓿，利用傳感器實時記錄瓶口或瓶身外徑的變化量，從而評估其圓跳動及軸偏差測試數值。測試步驟（1）將安瓿瓶底夾持固定在

西林瓶檢漏方法及西林瓶密封性檢漏儀介紹2025/03/06

西林瓶一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝，也稱為硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制（模制）注射劑瓶，是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤尼and西林多用其盛裝，故名西林瓶。西林瓶由于盛裝物品的特殊性，西林瓶的泄露會嚴重影響到盛裝物品的質量，為此，避免西林瓶的泄露是非常重要的檢測項目。西林瓶泄露所造成的影響西林瓶的盛裝物品一般為無菌藥品，比如粉針形式和水針形式。對于粉針西林瓶來說，一般是高真空或微負壓封口的。粉針西林瓶如果發生泄漏，空氣中的氧氣、水汽和微生物會進入容器內，導致內部填充的產品

安瓿瓶測試項目及安瓿瓶檢測儀器設備2025/03/05

安瓿瓶，又稱安瓿，是指一種可熔封的硬質玻璃容器，低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等；是拉丁文ampulla的譯音。常用的有直頸和曲頸兩種。容量一般為1～25ml。常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等無菌液體制劑。今天，普創小編根據隨著2015版藥包材標準、GB2637-1995安瓿、YBB00332002低硼硅玻璃安瓿YBB00322005-2中性硼硅玻璃安瓿標準，安瓿瓶的主要檢測項目包括折斷力、內應力、壁厚底厚、垂直軸偏差、耐內壓力和密封性。相關關鍵詞：安瓿瓶