【儀表網 行業標準】根據國家市場監督管理總局計量司國家計量技術規范制修訂計劃安排，全國無線電計量技術委員會已完成《心電電極測試儀校準規范》和《心電圖機檢定規程》2項國家計量技術規范征求意見稿。為了使國家計量技術規范能廣泛適用和更具可操作性，特向全國有關單位征求意見和建議。征求意見截止時間為2023年9月15日，意見或建議反饋郵箱mtc5@nim.ac.cn。(買儀表，賣儀表就上儀表網！ 查產品、看訂單…一站式全搞定！)
《心電電極測試儀校準規范》
心電電極測試儀是一種用于測量心電電極性能的專用測量儀器，能夠進行心電電極的交流阻抗、直流失調電壓、復合失調不穩定性、內部噪聲、除顫過載恢復、偏置電流耐受度等項目的測量。主要由信號激勵單元、測量單元、前級放大單元、時序單元、內部計算、控制單元及顯示單元組成。
JJF1071-2010 《國家計量校準規范編寫規則》和 JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》共同構成支撐本規范編制工作的基礎性系列規范。本規范編寫參考了 YY/T0196-2005《一次性使用心電電極》醫藥行業標準。
依據JJF1071-2010 《國家計量校準規范編寫規則》，本規范主要內容包括：范圍；引用文件；術語；概述；計量特性；校準條件；校準項目和校準方法；校準結果的表達；復校時間間隔以及附錄等內容。
本規范為首次發布。本規范適用于心電電極測試儀的校準，以及能夠滿足《YY/T0196 一次性使用心電電極醫藥行業標準》性能要求的測量儀器。
《心電圖機檢定規程》
心電圖機是描記心臟組織活動所產生的生物電信號的儀器，用于醫學臨床診斷及對生物電波的研究，它主要由輸入電路、放大器及記錄器等部分組成，分為單通道心電圖機和多通道心電圖機。單通道心電圖機是由一路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機；多通道心電圖機是由多路線性放大器和記錄器組成的心電圖機。
JJF1002-2010《國家計量檢定規程編寫規則》、JJF1001-2011《通用計量術語及定義》、JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》共同構成規程修訂工作的基礎性系列規范。
本規程所述的測量方法及計量性能是確保心電圖機滿足臨床應用準確度的最基本要求。編制過程以國際建議 OIML R90-1990《Electrocardiographs-Metrological characteristics Methods and equipment for verification》為基礎，對 JJG 543-2008《心電圖機》、JJG 1041-2008《數字心電圖機》進行了修訂。與 JJG 543-2008、JJG 1041-2008 相比，除編輯性修改外，主要技術變化如下：
——刪除了 JJG 543-2008 中的時標、靈敏度、過沖、時間常數、基線寬度、基線漂移、輸入阻抗檢定項目；
——刪除了 JJG 1041-2008 中的輸入電壓范圍、加權系數誤差、時間常數檢定項目。
依據JJF1071-2010 《國家計量校準規范編寫規則》，本規范主要內容包括：范圍；引用文件；術語；概述；計量性能要求；通用技術要求；計量器具控制；檢定條件以及附錄等內容。
本規程適用于心電圖機(包括模擬心電圖機和數字心電圖機)的首次檢定、后續檢定和使用中檢查。
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