化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）2022/06/06

包裝系統是指容納和保護藥品的所有包裝組件的總和，包括直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件。本技術指南主要適用于化學藥品注射劑包裝系統。注射劑的包裝系統應能保持產品內容物完整，同時防止微生物侵入。包裝系統密封性（packageintegrity），又稱容器密封完整性（container–closureintegrity），是指包裝系統防止內容物損失、微生物侵入以及氣體（氧氣、空氣、水蒸氣等）或其他物質進入，保證藥品持續符合安全與質量要求的能力。包裝系統密封性檢查（packageintegrityt

安瓿瓶折斷力檢測方法2022/06/01

安瓿瓶西林瓶目前是藥用包裝最常見的藥包裝之一，今天我們針對安瓿瓶，它一般為玻璃材質，目前也有塑料安瓿瓶投入使用。玻璃安瓿瓶生產使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。但是由于玻璃安瓿瓶易破碎，尤其是在開啟的過程中，安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，容易造成人員受傷。為了避免這種情況發生，在GB2673-1995中，對安瓿折斷力的要求如下：安瓿瓶折斷后，斷面應平整無裂紋，否則為不滿足標準將試樣裝夾在折力儀兩個夾頭之

料包藥包抗壓性能測試使用2022/05/31

包裝破損，從食品成品離開生產線的一刻，包裝質量的問題和包裝破損的風險就如影隨形。我們根據GB/T10004-2008《包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合》提出“袋的耐壓性能"這一性能指標，為驗證包裝的堆碼承受能力提供了標準要求和試驗方法。目前我們根據客戶需求現推出SCT-A6包裝耐壓試驗儀，滿足客戶：用于檢測食品料包（方便面醬包、番茄醬包、沙拉包、蔬菜包、果醬包、奶油包、醫藥包裝等）需要做耐靜壓測的抗壓測試。可一次檢測6件成品醬料包。試驗項目：觀察定壓強、定時間下試樣的泄漏及破損情況。使用方

紅外法水汽透過率測定儀測試原理及標準2022/05/30

紅外法透濕儀適用于測定塑料薄膜、鋁箔塑膜、防水材料、金屬箔片等高阻隔材料的水蒸氣滲透性能。可擴展測試瓶、袋等容器。工作原理采用紅外傳感器法測試原理。將預先處理好的的試樣固定在測試腔中間，把測試腔分為上下兩個腔，相對穩定濕度的氮氣在薄膜的上腔流動，干燥氮氣在下腔流動；由于濕度梯度的存在，水蒸氣會從高濕腔穿過薄膜擴散到低濕腔；透過試樣的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至紅外傳感器，通過傳感器輸出的電信號得出試樣的水汽透過率等參數。對于包裝容器而言，干燥氮氣則在容器內流動，容器外側處于高濕狀態。符合標準IS

摩擦系數的測定方法2022/05/25

自動包裝生產過程中發生包裝膜拉斷、打滑、生產線斷流等情況并不罕見，究其原因總體上要從薄膜的粘連性與摩擦系數檢測入手，筆者結合實際工作經驗就薄膜摩擦系數與粘連性的檢測方法進行介紹，以期能夠解決眾多包裝企業生產過程中遇到的此類問題。檢測設備:PCF-03摩擦系數儀摩擦系數的檢測：出現上述情況首先要從摩擦系數上來查找問題，薄膜摩擦系數檢測通常執行的標準有GB10006。本文使用山東普創工業科技有限公司自主研發生產的PCF-03摩擦系數儀進行測試，將一個試樣用雙面膠或其他方式固定在試驗板上，另一試樣裁切

密封儀的測試原理及應用行業2022/05/23

密封儀是按照GB/T15171軟包裝件密封性能能試驗方法之有關規定設計制造，適用于食品，制藥，日化等行業軟包裝件的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關的技術要求提供科學的依據。亦可進行經跌落，耐壓試驗后的試件的密封性能測試。測試原理密封儀連接到一個測試室，特別設計來容納需要被檢測的包裝。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。單或雙真空傳感器技術用于監控測試室為兩個層次的真空狀態同樣也監測預定測試時間段的真空變化，絕對真空和相對真空的變化暗含了包裝中存在的泄漏和

注射器器身密封性正壓和負壓測試方法2022/05/21

國家標準GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》中對一次性注射器的器身密合性直指標做了規定，一次性注射器器身密合性分為正壓法和負壓法兩種測試原理，所用的儀器和實驗方法是*不同的，本文介紹一次性使用無菌注射器器身密合性負壓法實驗項目。我們目前生產的PMT-05醫藥包裝物理檢測儀器符合GB15811-2001、GB15810-2001標準要求，可專業用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座

電解法水蒸氣透過率測試儀工作原理2022/05/20

電解法水蒸氣透過率測試儀測試原理采用電解傳感器法測試原理，具有穩定相對濕度的氮氣在薄膜的一側流動，干燥氮氣在薄膜的另一側流動；由于濕度梯度的存在，水蒸氣會從高濕側穿過薄膜擴散到低濕側；在低濕側，透過的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至傳感器，進入傳感器時會產生同比例的電信號，通過對傳感器電信號的分析計算，從而得出試樣的水蒸氣透過率等參數。對于包裝容器而言，干燥氮氣則在容器內流動，容器外側處于高濕狀態。測試應用基礎應用薄膜各種塑料薄膜、塑料復合薄膜、紙塑復合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔復合膜、玻纖鋁箔紙復合

紅外法水汽透過率測定儀工作原理2022/05/19

采用紅外傳感器法原理。具有一定濕度的加濕氮氣在材料的一側流動，干燥氮氣在材料的另一側以固定的流量流動；濕度梯度差的存在，導致水蒸氣從高濕側透過薄膜擴散到低濕側；在低濕側，透過的水蒸氣被流動的干燥氮氣（載氣）攜帶至紅外傳感器；傳感器對載氣的水蒸氣濃度會產生對應的電信號；精確測量傳感器電信號，計算試樣的水蒸氣透過率等參數。■參照標準YBB00092003、GBT26253、ASTMF1249、ISO15106-2、TAPPIT557、JISK7129ISO15106-3、GB/T21529、DIN5

薄膜拉伸強度測試原理與方法2022/05/19

ETT系列拉力試驗機是材料拉、壓力（抗張）等物理性能檢測的基本儀器。采用立式、多柱結構，夾頭間距可在一定范圍內任意設定，拉伸行程大、上下運行平穩性好，測試精度高。該拉力試驗機廣泛適用于纖維、塑料、紙張、紙板、薄膜以及其他非金屬材料頂壓、軟塑包裝熱封強度、撕裂、拉伸、穿刺、壓縮、安瓿瓶折斷力、180度剝離、90度剝離、剪切力等試驗項目。同時本儀器可測量紙張抗張力、抗張強度、伸長率、裂斷長、抗張能量吸收、抗張指數、抗張能量吸收指數等項目。本產品適用于食品、制藥、包裝、造紙等行業。按照國家標準GB10

關于180度剝離力試驗的方法2022/05/18

ETT系列拉力試驗機是材料拉、壓力（抗張）等物理性能檢測的基本儀器。采用立式、多柱結構，夾頭間距可在一定范圍內任意設定，拉伸行程大、上下運行平穩性好，測試精度高。該拉力試驗機廣泛適用于纖維、塑料、紙張、紙板、薄膜以及其他非金屬材料頂壓、軟塑包裝熱封強度、撕裂、拉伸、穿刺、壓縮、安瓿瓶折斷力、180度剝離、90度剝離、剪切力等試驗項目。同時本儀器可測量紙張抗張力、抗張強度、伸長率、裂斷長、抗張能量吸收、抗張指數、抗張能量吸收指數等項目。本產品適用于食品、制藥、包裝、造紙等行業。關于180度剝離力試

軸偏差測試儀使用方法2022/05/18

玻璃瓶是食品、醫藥、化學工業的主要包裝容器。它們具有化學穩定性好；易于密封，氣密性好，透明，可以從外面觀察到盛裝物的情況；貯存性能好；表面光潔，便于消毒滅菌；造型美觀，裝飾豐富多彩；有一定的機械強度，能夠承受瓶內壓力與運輸過程中的外力作用；原料分布廣，價格低廉等優點。玻璃瓶在具有眾多優點的同時，其在生產制造過程中如何控制其質量以保證其優點，是眾多玻璃瓶生產廠家及玻璃瓶使用企業重點關注的問題，如玻璃瓶的厚度、垂直軸偏差、抗沖擊性能等。本文將中玻璃瓶的垂直軸偏差測試方法做重點介紹。檢測設備：測試方法

拭子棒連接強度的檢測方案2022/05/16

采樣拭子目前在全國各地廣為使用，針對采樣拭子棒的質量要求國家也是出臺了非常多的檢測標準，本篇文章利用山東普創工業科技有限公司自主研發生產的ETT-AM電子拉力試驗機對拭子棒的折斷力進行檢測。給生產企業提供參考數據。ETT-AM電子拉力試驗機試樣要求：連接強度≥2N。試驗方法：1.把試樣固定在專用配套夾具上（如圖所示）2.打開設備電源3.設置好技術參數4.點擊試驗開始測試5.等待試驗完成6.打印檢測報告。山東普創工業科技有限公司自主研發生產包裝檢測儀器，公司歷經13年的風雨歷程，一直專注于醫療器械

核酸棒形變彎曲強度的檢測介紹2022/05/13

采樣拭子目前在全國各地廣為使用，針對采樣拭子棒的質量要求國家也是出臺了非常多的檢測標準，本片文章利用山東普創工業科技有限公司自主研發生產的ETT-AM電子拉力試驗機對拭子棒的折斷力進行檢測。給生產企業提供參考數據。ETT-AM電子拉力試驗機形變彎曲強度是指試樣在受到外部力值作用時，拭子桿所發生的形變彎曲及可恢復性能。試驗要求：在4N力下作用維持15秒,應無yong久性形變或折斷現象試驗方法：1.把試樣固定在專用配套夾具上2.打開設備電源3.設置好技術參數4.點擊試驗開始測試5.等待試驗完成6.打

藥用玻璃瓶121℃耐水性測試儀2022/05/13

■產品簡述藥用玻璃瓶121℃耐水性測試儀NB-C是參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》研制的實驗室檢測裝置。■參照標準YBB00252003-2015■產品配置1.碎玻碾缽(材質：淬火鋼)：1個同標準規定:置于干燥處保存。如有生銹現象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。2.碎玻杵：1個同標準規定3.篩子：4個0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm(可定做)直徑20cm4.篩底蓋：1個測試方法：1.將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，

采樣拭子棒折斷力的檢測方法2022/05/12

采樣拭子目前在全國各地廣為使用，針對采樣拭子棒的質量要求國家也是出臺了非常多的檢測標準，本片文章利用山東普創工業科技有限公司自主研發生產的ETT-AM電子拉力試驗機對拭子棒的折斷力進行檢測。給生產企業提供參考數據。拭子桿在折斷點發生折斷時所受外部直接作用于折斷點處的力值大小，設計合適的折斷力值范圍，確保拭子在采用過程中不發生折斷，在采樣后與保存管等容器配合易進行折斷操作。咽拭子典型結構示意圖：試驗方法：把拭子棒固定在ETT-AM電子拉力試驗機專用夾具上打開拉力機電源設置參數，變形達到25mm,變

藥用鋁箔針孔度操作方法2022/05/10

鋁箔，是醫藥包裝常用的包材之一，具有質地軟、延展性好、易撕破、無臭無味等特點，因此作為包裝材料，應用非常廣泛。在2015版藥包材標準中，對鋁箔的各項性能指標做出了詳細說明并介紹了需要檢測的具體項目。如針孔度、阻隔性能、熱合強度、破裂強度等。其中對于藥用鋁箔針孔度要求如下：取長400mm、寬250mm（當寬小于250mm時，取卷幅寬）試樣10片，逐張置于針孔檢查臺（800mm*600mm*300mm或適當體積的木箱，木箱內安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mm*250

藥包阻隔性性儀器選購指南2022/05/06

近些年來，藥安全性能是我們越來越關注的話題，它是我們生活飲食息息相關的產品，隨著藥害事件的頻繁出現，國家對藥包材的監管力度越來越大，首先藥包材是指藥品企業生產的藥品和健康機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器尤其是直接接觸藥品包裝材料的氣體透過量和水蒸氣透過量，氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質的主要因素，為了保證藥品在有效期內藥品品質不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠需要測試藥品包裝材料的阻隔性能。氣體滲透測試屬于阻隔性能檢測。阻隔性能檢測包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過

包裝袋爆破測試方法2022/05/05

LT-03A泄漏與密封強度測試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫口強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定。爆破壓力是檢測包裝耐受內部氣體沖擊或跌落的物理量，是關系到成品包裝在流通過程中是否易發生破袋的重要指標。在成品包裝的運輸流通環節中，各包裝袋間易發生相互擠壓或受到其他外力的擠壓作用或易從存放的位置跌落，當包裝袋被

感受水蒸氣透過率測試儀的便捷與精密2022/05/04

水蒸氣透過量測試儀是專業用于檢測薄膜、薄片及鋁箔等產品的水蒸氣透過量指標，藥用薄膜、薄片及藥用鋁錨的水蒸氣透過盤系指在規定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1平方米的試樣在24小時內透過水蒸氣的量。單位為:g/(m2·24h)。YBB00092003-2015《水蒸氣透過量測定法》中規定的水蒸氣透過量測試儀相關參數如下：1、恒溫恒溫箱:恒溫恒濕箱溫度精度為±0.6℃;相對濕度精度為±2%;風速為0.5-2.5m/s。恒溫恒濕箱關閉之后，15分鐘內應重新達到設定的溫、濕度。2、