關于微生物侵入研究2022/04/02

2020年10月CDE發布了《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》，該技術指南指出：如方法靈敏度無法達到產品最大允許泄漏限度水平或產品最大允許泄漏限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰法）進行密封性研究，對兩種方法的靈敏度進行比較研究。因當前的大多數包裝密封性檢查方法無法達到產品最大允許泄漏限度水平（MALL），因此，根據上述法規的要求，需要結合微生物挑戰法共同做包裝密封性研究，分別獲得兩種方法的靈敏度，然后對靈敏度進行比較研究。微生物入侵法測試儀微生物侵入密封性

消毒濕巾包裝檢測方法和設備選擇推薦2022/04/02

隨著我國經濟水平發展及大眾消費意識的不斷提高，消毒濕巾的市場越來越大。消毒濕巾以其柔軟舒適、使用方便、安全無刺激等特點廣泛應用到人們的生活當中，對產品質量的要求也越來越規范。除了消毒濕巾本身的質量安全外，消毒濕巾包裝的質量越來越引起生產企業的關注。山東普創工業科技有限公司結合水蒸氣透過率測試儀、電子拉力試驗機、熱封試驗儀、密封試驗儀等設備對消毒濕巾包裝質量安全與檢測進行簡要的介紹。1、消毒濕巾包裝的水蒸氣透過率檢測：阻濕性能是指消毒濕巾包裝材料對水蒸汽的阻隔作用。阻濕性能是影響消毒濕巾在貨架期內

薄膜測厚儀的后期維護工作2022/03/30

薄膜厚度測試儀的出現給很多需要較好測量的企業提供了更好的設備支持，但是測厚儀在使用中難免會出現一些問題會影響到測量結果的準確性，出現這種情況后怎樣來處理呢？本篇文章針對這些問題進行做一下介紹。一、試樣表面有覆蓋物在進行厚度測量之前應該先將試樣表面清理干凈，比如灰塵、污漬或者一些附著物等，都會影響到測量結果的準確性。二、試樣表面太粗糙試樣表面太過粗糙也會影響測量結果的準確性，嚴重的話還會造成機器不讀數。所以在測量之前要盡可能地使試樣表面無雜質。三、粗加工表面有一些車床表面會有一些輕微的細槽，這些細

真空衰減法適用于無菌藥品容器完整性測試2022/03/30

真空衰減法微泄漏無損密封測試儀依據《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。真空衰減法作為無損定量檢漏技術的代表，相比傳統檢漏方法如染色法、微生物侵入法優勢明顯；相比其他的無損檢漏技術如激光法，適用范圍廣，符

塑料復合膜檢測方案2022/03/29

常見的一種包裝材料檢測種類包裝用塑料復合膜作為一種多層次結構的膜具有高抗拉強度、抗撕裂強度高縱橫向變形均勻耐磨性能優良、隔水性強等天然的*優勢然而面對復雜結構包裝材料其相關檢測也是極為復雜繁多的今天我們普創科技針對常用到的檢測項目和大家探討了解一下1.外觀在自然光線下對試樣進行外觀檢測（目測），包括平整度、尺寸穩定性及表面缺陷、透明度等檢查項目。通過該測試目的在于通過記錄樣品的物理外觀，了解包裝用塑料復合膜表面有無明顯的擦傷和穿孔、異物、異味、粘連、涂層不均勻、封口處有無污染等問題，復合層間分離

薄膜收縮性能測試方法選擇2022/03/28

隨著產品種類的增多及包裝技術、工藝的發展，收縮膜種類越來越多，常見的有PE、POF、PVC、BOPP、PETG、PVDC等，在包裝領域的應用廣泛，如以收縮套標、集束包裝、腸衣膜等形式用于包裝食品、藥品、煙草、電子產品、汽車、日化用品等產品，不同產品的形狀及尺寸規格各異，這就要求收縮膜應具有優異的收縮性能，以適應不同的產品包裝要求。目前而影響薄膜收縮性能的指標包括收縮率以及收縮過程產生的熱縮力、冷縮力，若三項指標性能較差或與產品的適用性較差，則會導致薄膜收縮不緊致，貼體性較差，甚至可能導致產品被擠

水性筆抗泄漏性能檢測方法2022/03/26

國標QB/T1655-2006對水性圓珠筆和筆芯的抗漏性試驗方法、檢驗規則均進行了規定2.1將氣源和真空罐連接管路接到相對應的“氣源"“真空"接口上，打開氣源開關；2.2接通儀器電源，打開電源開關，顯示屏和負壓表顯示時間和壓力；2.3將密封罐隔板拿出，將試驗用白紙放入密封罐底部；重新放入隔板；2.4安裝試樣，如圖，向后拉動拉銷，將試樣垂直放入夾持孔內，松開拉銷，使彈簧銷前端頂緊試樣；當試樣夾持力不足時，可將墊塊插入大孔內，然后如上述方法夾持試樣。不加墊塊夾持直徑：12-27mm；加墊塊夾持直徑：

凍干粉針劑西林瓶包裝密封性試驗儀2022/03/26

粉針劑是常見的藥物劑型，是用藥物與試劑混合后，經消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。粉針劑在使用前應疏松，不能有發黃、結塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現液化等異常的現象，而上述現象的發生與粉針劑中水分含量增多有關。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環境中的水蒸氣則易滲透到容器內部，引起粉針劑吸潮，出現上述發黃、

注射器活塞滑動性能怎么檢測2022/03/26

一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械，需提前吸入藥品進入注射器，應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測，以確保產品使用質量。*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制造。符合ISO788

包裝袋脹破測試儀 三面封四邊封袋封口密封儀2022/03/26

泄漏與密封強度測試儀專業適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定；同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標，瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。1.檢測依據

gbt1037-2021塑料薄膜與薄片水蒸氣透過性能測定2022/03/24

GBT1037-2021塑料薄膜與薄片水蒸氣透過性能測定杯式增重與減重法本文件規定了塑料薄膜與薄片水蒸氣透過性能的兩種杯式測定方法一增重法和減重法。本文件適用于塑料薄膜與薄片的水蒸氣透過性能測定。紙張.無紡布、人造革等材料的水蒸氣透過性能測定可參照使用。測試范圍0.1～10，000g/㎡·24h(常規)試樣數量6件測試精度0.01g/m2·24h系統分辨率0.0001g（電子天平320g）控溫范圍15℃～55℃（常規）5℃-95℃（可定制）控溫精度±0.1℃（常規）控濕范圍90%RH～70%RH

輸液袋輸液瓶檢測方案2022/03/24

隨著軟包裝行業的飛速發展，薄膜材料因其多重*性能在大輸液行業得到了廣泛的應用與發展。醫用軟包裝大輸液袋正在逐漸替代玻璃輸液瓶。在玻璃輸液瓶近百年發展歷程中，盡管經歷了幾次改進，但是玻璃輸液瓶始終擺脫不了玻璃的共性缺陷，如易碎不利于運輸、口部密封性差、在穿刺易產生落屑、輸液過程中需形成空氣回路增加空氣二次污染等問題。為了解決這一問題，我們國家早在上個世紀80年代開始研究使用高分子塑料制造輸液包裝，起初用量較大的是PVC軟包裝輸液袋，該類產品因無脫落物、質輕、抗沖擊力強的優點而迅速發展。但因PVC軟

多功能電子拉力機搬運移動時需要注意的事項2022/03/23

多功能電子拉力機可以做30000N以內整個材料中拉伸、壓縮、彎曲、剝離、刺破等試驗，全觸摸屏數控設定所需參數，曲線、位移、材料試驗機力值能動態顯示在數顯器上，聯接電腦實現全電腦控制并打印標準試驗報告；材料試驗機*改變傳統材料式試驗機機臺笨重、操作復雜、性能單之缺點。外觀采用擠型封板及高級烤漆處理，更顯美觀大方。如果電子拉力機在使用過程中需要搬運移動，以下的一些要點我們也是應注意的：1.在移動試驗機前，工作人員必須確保相關物品完成。將裝箱單放在包裝箱中的隨附文件中，仔細計數物品，檢查隨附文件，工具

膠帶粘性測試需要使用哪些儀器？2022/03/22

膠帶類的產品一般有雙面膠、透明膠、標簽、不干膠等多種樣品，其粘性都是有一定的要求標準的。怎么才能知道自己生產的產品是不是符合要求標準呢，這就需要使用檢測儀器來檢測。膠帶產品的粘性測試項目包括初粘性、持粘性兩個項目。CZY-01初粘性測試儀1.膠帶的初粘性測試CZY-01初粘性測試儀適用于壓敏膠帶、醫用貼劑、不干膠標簽、保護膜等相關產品進行初粘性測試試驗。儀器采用斜面滾球法，通過鋼球和壓敏膠帶試樣粘性面之間以微小壓力發生短暫接觸時，膠粘帶對鋼球的粘附作用來測試試樣初粘性。2.膠帶的持粘性能測試CZ

真空衰減法檢漏儀助力注射劑一致性評價包裝密封完整性測試2022/03/22

容器密閉完整性檢測(CCIT)在保持注射劑，粉針劑等凍干產品的穩定性和無菌性方面起著重要作用。如今,容器封閉完整性(CCI)測試受到越來越多的關注。實際上,最近修訂的《美國藥典》注射劑和植入性藥品(腸胃外藥物)產品質量測試明確規定:“包裝系統應以防止污染或內容物丟失的方式封閉或密封。驗證容器的完整性必須證明沒有微生物污染的滲透或任何保護產品所必需的化學或物理參數的獲得或損失?！北M管提供了完善的可用方法,但該修訂版為CCI測試提供了新的見解。作為美國FDA指南和PDA技術報告。這些現有方法表明,C

摩擦系數儀的測試原理及測試方法2022/03/21

摩擦系數儀適用于測量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙張、紙板、編織袋、織物風格、通信電纜光纜用金屬材料復合帶、輸送帶、木材、涂層、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動時的靜摩擦系數和動摩擦系數。通過測量材料的滑爽性。還可用于化妝品、滴-眼-液等日化用品的滑爽性能測定。摩擦系數儀是按照相關薄膜和薄片摩擦系數的測試標準而設計制造，主要用于各種材料的動摩擦系數、靜摩擦系數的精確測定。設備不僅局限于薄膜、薄片的摩擦系數檢測，還可以用于紙張、紙板、鋁箔、橡膠材料、金屬片材、印刷涂層、無紡布、布料、醫用導管等材料進行表面滑爽

關于ISO2528水蒸氣透濕度測試儀（重量法）2022/03/17

眾-所-周-知,藥物包裝因為水蒸氣的滲透能夠給包裝內容物的質量帶來顯著的影響,例如濕度過大能使藥品吸濕而發生潮解、稀釋、分解、發霉、變形,濕度太小又可以促使藥品風化,這些都能夠嚴重影響藥品的品質。對于食品,水能促使微生物的繁殖,助長油脂的氧化分解,促使褐變反應和色素氧化,而且水分還能使有些食品受潮而發生結晶、干結硬化或結塊,-些食品還能因吸水吸濕而失去脆性和香味等。對于電子制品,防潮包裝更是必-不-可-少的。我們山東普創工業科技有限公司專業做阻隔類產品13余年，公司針對ISO2528水蒸氣透濕度

你知道什么是摩擦系數儀么？看看本篇吧2022/03/16

摩擦系數儀可同時測定試樣的靜摩擦系數和動摩擦系數，靜置時間自動計時;動、靜摩擦系數自動清零，確保試樣間的充分接觸，提高測試結果的準確性，儀器試驗臺面和測試滑塊均經過消磁處理和剩磁檢測，有效地降低了系統測試誤差。設備采用微電腦控制，搭配菜單式操作界面，PVC控制面板和液晶顯示屏，方便用戶進行試驗操作及數據查看，液晶屏實時顯示力值及動、靜摩擦系數，配備微型打印機自動打印單件或成組試樣的試驗報告，標準的RS232接口，方便系統與電腦的外部連接和數據傳輸。摩擦系數儀專業適用于測量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙

藥用滴眼劑瓶等微泄露無損密封檢測儀器推薦2022/03/15

近期陸續接到很多客戶生產單位針對所生產的產品眼-藥-水藥用滴眼劑瓶需要做一致性評價方法學驗證方案。滴眼劑包裝塑料瓶時，包裝的密封性能是應考慮的基本性能之一。這是因為對于液體的滴眼劑來說，若包裝的密封性較差，則包裝內部的液體很容易發生泄漏，直觀的表現為包裝出現漏液，另外，包裝的密封性較差還會導致滴眼劑接觸到較多空氣，引起藥液中的某些成分發生氧化，失去藥效，甚至會對眼睛產生諸多危害，影響滴眼劑在保質期內的產品質量。故而滴眼劑包裝用塑料瓶的密封性能不容忽視無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部

無菌食品包裝袋的密封測試方案2022/03/10

無菌食品包裝是指將經過滅菌的食品在無菌環境中包裝、封閉在經過滅菌的容器中，使其在不加防腐劑、不用冷藏條件下得到較長的貨架壽命并能最大限度地保留食品中原有的營養成分和風味。其檢測項目、要求也非常全面，以保證內容物在運輸和儲存過程中得到良好的保護。本文按照執行標準為GB18454-2001《液體食品無菌包裝用復合袋》。該標準適用于由塑料與塑料或塑料與鋁箔復合制成的、帶內襯或不帶內襯的、經過滅菌的、供液體食品無菌包裝用的包裝袋。1.依據標準：GB18454-2001《液體食品無菌包裝用復合袋》2.標準