一次性使用血液灌流器綜合性測試儀測試方法

一次性使用血液灌流器綜合性測試儀

一，測試項目

含密封性， 吸附性能，血室容量，血液灌流器微粒含量測定

二，執行標準

YY/T 0464—2019

三，技術參數

1，控制系統：PLC；

2，操作界面：7寸彩色觸摸屏，中英文切換，分辨率高；

3，壓力范圍：0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器；

4，外接氣源：0-0.5MPA(客戶自配）；

5，取樣杯：玻璃器皿350ML，耐高溫性能高；

6，微孔濾膜：外徑50MM，孔徑0.45 μm，數量1盒；

7，流量計：0-250 mL/min，精度±2.5%；

8，粒子計數器：粒子計數器：有攪拌系統， 一次取樣量為100mL 可同時對15μm～25μm 和大于25 μm 的微粒計數。

四，血液灌流器微粒含量測定步驟

1 通過過濾裝置，制備一瓶過濾后的生理鹽水，備用。

2  取一滅菌后的灌流器按產品說明書中規定的生理鹽水量預沖，將灌流器與玻璃燒瓶組成一封閉 循環系統并灌滿循環系統，燒瓶中加過濾后的生理鹽水至250 mL, 通過動力裝置使生理鹽水以200  mL/min 的流量循環2 h,然后將循環系統中的水全部排至玻璃燒瓶中，混勻后取100 mL 循環液， 測定其中的微粒數。

3 按照A.3.1、A.3.2 的步驟，不接灌流器獲得本底液，以兩次計數的平均值為100 mL 本底液中微 粒含量。