摘要：本文主要介紹了檢口服液瓶撕拉鋁蓋檢測儀器，例如口服液瓶撕拉鋁蓋機(jī)械性能、鋁塑蓋開啟力、撕開力、膠塞穿刺力等指標(biāo)，以及對應(yīng)的實(shí)驗儀器。
關(guān)鍵詞：口服液瓶撕拉鋁蓋檢測儀器、口服液瓶撕拉鋁蓋機(jī)械性能、鋁塑蓋開啟力、鋁蓋撕開力、鋁蓋膠塞穿刺力、濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司
口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn)，逐步取代了片劑、 顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑的包裝形式，成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一。口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分，必須給予口服液鋁蓋包裝高度重視。國家醫(yī)藥管理局發(fā)布的YY 0131-1993《口服液瓶撕拉鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口服液瓶撕拉鋁蓋的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術(shù)要求、材料、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于口服液瓶撕拉鋁蓋相關(guān)檢測項目。接下來濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司小編淺析口服液瓶撕拉鋁蓋常見的物理性檢檢測項目及所對應(yīng)的儀器。
YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
1.口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試用儀器
口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分，在用戶使用時將其撕開，服用其中藥物。但是在使用過程中，我們常常有這樣的經(jīng)歷，撕開過程很費(fèi)力或者撕到一半時就出現(xiàn)斷裂情況，就是無法將整個蓋撕完，造成使用的不便。因此，藥品在出廠之前，有必要對于撕拉鋁蓋的撕拉力需要進(jìn)行相關(guān)的檢測。其實(shí)在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對于YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力的試驗方法有明確規(guī)定。口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試可用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀。
取適量撕拉鋁蓋，在拉伸裝置（YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀）上進(jìn)行試驗，拉力角度為90°，撕開力的線速度為10mm/s±2mm/s，在撕拉過程中不允許中途斷裂，撕開力應(yīng)在5.0-15.0N。這個力值是人力較容易打開的范圍，而且在撕開過程中不易將撕條扯斷。
口服液瓶鋁蓋開啟力測試
2.口服液瓶鋁蓋開啟力測試用儀器
口服液鋁蓋在使用的過程中會出如果開啟力過大會造成消費(fèi)者使用不便，開啟困難；開啟力小的話在運(yùn)輸過程中的碰撞、包裝、上架的摩擦等都會導(dǎo)致鋁蓋脫落，不僅影響口服液的密封性還影響消費(fèi)者的購買意向，給藥廠帶來經(jīng)濟(jì)損失。所以口服液瓶鋁蓋開啟力控制在合理的范圍內(nèi)是非常重要的。依據(jù)YBB00382003-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司研發(fā)了口服液瓶鋁蓋開啟力測試儀YYB-01，專門用來檢測口服液瓶鋁蓋開啟力。
口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測試儀
3.口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測試儀
膠塞是口服液包裝必須用的瓶蓋密封器具，膠塞的相關(guān)物理性能是否達(dá)標(biāo)對于口服液瓶內(nèi)藥品的安全性以及使用時的便利性有著很大的影響，因此，其相關(guān)指標(biāo)成為藥品生產(chǎn)廠家或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)必檢項目。口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞是直接接觸藥品的包裝，國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對于藥用膠塞丁基膠塞的穿刺性能檢測 進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定具，具體指標(biāo)如下：取本品10個，照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB00332004）*法規(guī)定，平均穿刺力不得過75N;且每個膠塞的穿刺力均不得過80N。剛好濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司研發(fā)了口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測試儀CCY-02，該設(shè)備廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。
以上信息來源于濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司，口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分，制藥廠、包材廠、質(zhì)檢部門必須給予高度的重視。關(guān)于口服液瓶撕拉鋁蓋物理性檢測儀器三泉中石均有銷售。
