標準物質(RM)應用常見問答

  標準物質(RM)reference material是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料，作為分析測量行業(yè)中的"量具"，在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質或材料特性值和考核分析人員的操作技術水平，以及在生產過程中產品的質量控制等領域起著極其重要的作用。

1、問：標準物質的用途和應用范圍

答：藥品標準物質不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。我所分發(fā)的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用，詳細內容請見使用說明書。

2、問：有效期

答：除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期。在規(guī)定的儲存和使用條件下，我所定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查，若發(fā)現影響使用將及時公布相關信息。

3、問：儲存

答：標準物質一般應密閉、避光保存，對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質，說明書上均有說明，今后標簽上也將注明。建議不要一次購買大量的標準物質，以免儲存不當出現問題。

需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。

4、問：純度

答：目前含量測定用的化學對照品的標簽及說明書均賦有量值，以前發(fā)放的部分中藥化學含量測定用未賦值的品種，按 100.0%計。

標準物質，標準溶液的溫度控制很重要，一些標準都有嚴格的規(guī)定比EPA8270d就對鄰苯二甲酸脂標準物質的儲存有要求，比如要求控制在-10度以下，一般就是冷凍，有的是0度-4度，溫度計就有必要，而且溫度計是校準過的，大家的實驗室這塊有沒有忽視，確保實際校準的溫度在合理范圍。