難治性白血病有了創新療法

據悉，目前在廣州，除了廣東省第二人民醫院，中山大學腫瘤醫院、南方醫科大學附屬珠江醫院等也在開展相關臨床試驗。

“魏則西事件發生后，國內的細胞免疫療法研究進程幾乎陷于停滯狀態”，*委員、宣武醫院神經外科主任曾在今年上呼吁盡快啟動該領域審評注冊。

國內的CAR-T療法是否可能很快獲批臨床應用？斯丹賽有關負責人指出，商業*法首先需要進一步明確細胞治療的主管部門，并且出臺和完善相關監管政策。目前的細胞治療主要有兩套評審機制：以美國FDA歐洲EMA為代表的傾向按藥品原則評審的模式和以日本厚生省為代表的按照醫療技術評審的模式。業內有觀點認為，日本的管理模式更有利于干細胞和細胞治療技術的創新、應用和造福病患。我國由于歷史的原因，細胞治療技術按衛生部2009年公布的《醫療技術臨床應用管理辦法》歸為第三類醫療技術，此后未發布新的劃分細胞治療領域的分類和監管權限的指導文件。去年12月16日，國家*（CFDA）藥品審評中心對外發布了《細胞制品研究與評價技術指導原則》（征求意見稿），為進一步規范細胞治療行業提供了依據，然而這一指導原則何時能夠正式頒布、細胞制品的規范何時出臺仍無確定的時間表。“未來什么是中國國情以及zui能促進創新、實現創新中國和健康中國目標的管理模式，仍然需要管理部門和領域的*積極探索。”

而對于有著強烈求生意志的阿美來說，zui希望的是，Emily的動人故事能夠重現。