基因檢測準確率低

目前我國提供腫瘤高通量測序服務的公司僅在zui近*室間質評中正式報備的就有88家。這還不算那些沒有報備的、以科研目的打擦邊球的及以二代測序檢測其他疾病的公司。這些公司絕大多數是在過去1-2年間成立的。

對比美國這個醫療極為發達的國家，全國通過CAP 資質認證的提供NGS的實驗室目前共有85 家左右。那么相對于我們國家的人口，未來毫無疑問我們當然還需要更多的實驗室；而如果考慮到中美現階段醫學發展的程度差異，我們國家現在的數量則超標。

從事二代測序的公司數量很大，但質量讓人擔憂。衛生部臨床檢驗中心于2015年10月開展二代測序項目的全國室間質量評價活動，要求各臨床實驗室使用日常所用試劑和程序進行檢測。據悉，本次共計72家機構回報有效質評結果，其中合格的僅有37家，合格率為51.2%，檢測基因數大于40個 （全部42個基因）的合格實驗室為14個，合格率僅為19%。

對比美國，由于他們實行行業協會和政府雙重監管，上述85 個實驗室均具CAP/CLIA認證資格，CAP采用年度審查和類似的室間質評，不合格的會關閉整改，因此基本可認為他們的合格率在。