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SYD-3536D石油產品全自動開口閃點檢測儀/試驗器SYD-3536
2010版藥典**穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★ 穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個公用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為一個關于原料或藥品穩定性的推薦，綜目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
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