醫藥聚乙烯塑料瓶密封性能測試

摘要：為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，片劑塑料瓶應具有很好的密封性；相關國家標準都對此做了明確的規定，這也是各生產企業重點關注的指標。

關鍵詞：片劑塑料瓶密封性能測試、密封性、片劑塑料瓶、密封試驗儀

正文：
片劑塑料瓶由于具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生，符合藥品包裝的特殊要求及可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優點，被廣泛應用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，片劑塑料瓶應具有很好的密封性；相關國家標準都對此做了明確的規定，這也是各生產企業重點關注的指標。接下來濟南賽成儀器結合MFY-02密封試驗儀對片劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。

密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內不受潮、不變質，片劑塑料瓶應具有很好的密封性，相關國家標準都對此做了明確的規定：取一定數量的片劑塑料瓶，每個瓶內裝入適量的玻璃球，旋緊瓶蓋（扭力見下表）

濟南賽成儀器的MFY-02密封試驗儀;利用真空原理，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以判定試樣的密封性能。然后將其置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒氣泡現象。

實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間，儀器就可實現全自動試驗，操作方便，濟南賽成儀器自主研發的MYF-02型密封儀，無需外接氣源，插電即用，配置彩色液晶顯示屏，微型打印機可打印每次測試結果。

上述方法是采用目測法的原理，是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能，則可以采用正壓法原理密封性能測試設備，如濟南賽成儀器的LSST-01泄露與密封強度測試儀。

當然確保了片劑塑料瓶的密封性指標合格后，還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制，以確保貨架期內產品的質量。

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