實驗室認可和資質認定的區別

實驗室認可和資質認定的區別

 強制性與自愿性的差別
　　資質認定是依據法律法規實施的強制性許可,檢驗檢測機構必須取得資質認定,方可對社會出具具有證明作用的數據和結果。資質認定或資質認定證書規定的能力未覆蓋的,檢驗檢測機構不得對外出具相關檢驗檢驗報告。違者行政管理部門可依據法律法規和相關規章制度對檢驗檢測機構進行處罰。
　　認可是自愿性評價制度。實驗室、檢驗機構和認證機構可以根據自身需要申請認可。(特例:在我國,目前《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定,生物安全實驗室中P級實驗室需取得認可)。
　　公益性與市場性的差別
　　資質認定由于是行政許可項目,根據目前國家相關規定,資質認定評審不收取申請人的相關費用,由財政提供評審經費。認可需要向申請人收取申請費、評審費、年金等費用,費用金額與申請機構的領域范圍有關。不繳納費用的,認可機構可不受理申請或者終止獲證實驗室的認可資格。
　　評價對象的差別
　　資質認定對象是第三方檢驗檢測機構,申請資質認定的檢驗檢測機構必須具備公正地位確保檢驗檢測活動的獨立、公正和客觀。
　　認可對象不限制屬性,方、第二方、第三方實驗室和A、B、C三類檢驗機構機構均可申請。
　　獲證目的的差別
　　資質認定的作用是表明檢驗檢測機構具備法定的基本條件和能力,可以對社會出具具有證明作用的數據和結果。
　　認可的作用是表明實驗室和檢驗機構具備按相應認可準則開展檢驗檢測服務的技術能力有助于增強市場競爭力,并可獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認。
　　評價的組織實施部門的區別
　　資質認定由行政部門組織實施,分國家和省級兩級實施。其中國家檢驗檢測機構的資質認定,由國家認監委組織實施;省級檢驗檢測機構的資質認定,由各省、自治區、直轄市質量技術監督部門(市場監管部門)負責組織實施。
　　認可:在我國,目前由中國合格評定國家認可委員會組織實施。
　　工作流程和時限的區別
　　資質認定是行政許可,依據行政許可程序和時限組織實施,檢驗檢測機構需向資質認定部門提交申請,資質認定部門在5個工作日內確定是否受理;受理后委托評審組實施評審,評審需在45個工作日內完成(不包括檢驗檢測機構的整改時間30個工作日),評審完畢后進行行政審批(20個工作日內完成審批),之后向檢驗檢測機構頒發批準文書(即頒發資質認定證書,送達時間為10個工作日)。總計行政審批工作時限是70個工作日(約3個月,不包括實驗室的認可不屬于行政許可。
　　認可不屬于行政許可。實驗室和檢驗機構申請認可時,直接向認可機構提出申請并繳納申請費,認可機構根據相關認可文件的規定對申請材料進行文件評審、現場評審、組織評定、認可批準,終頒發認可證書。
　　技術要求的區別
　　資質認定評審的依據和要求包括《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等部門規章,以及《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》及根據相關規定制定的特殊領域《資質認定補充要求》(如食品、機動車、司法鑒定、刑事技術、醫療器械等)。資質認定評審準則的依據也包括ISO/IEC17025、ISO/IEC17020等標準轉化而成的中國國家標準。
　　認可評審的依據是基于 ISO/IEC17025、ISO/IEC17020等相應標準轉化為中國合格評定國家認可中心的一認可準則及其應用說明等一系列認可文件。
　　適用范圍的區別
　　資質認定由于屬于行政許可,根據目前國內法的規定,資質認定的對象為中華人民共和國境內的相關檢驗檢測機構暫不能對境外檢驗檢測機構進行評審和許可,也沒有與其他國家政府部門簽署雙邊、多邊互認協議。
　　認可對象不局限在境內,境外檢驗檢測機構也可以向認可機構申請認可。目前我國認可機構也認可了定數量的境外檢驗檢測機構(多數為中資駐境外機構)我國認可機構CNAS是實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的成員,并已簽署了多邊互認協議獲得認可的實驗室和檢驗機構出具的報告,可獲得簽署互認協議方國家和地區的承認。
　　發展規模的區別
　　資質認定從上個世紀80年代以“計量認證”的形式開始實施,至今已有三十余年。目前取得資質認定的各類檢驗檢測機構4萬多家,基本覆蓋各類第三方檢驗檢測機構
　　認可是從上個世紀90年代開始在我國推廣的,至今20余年。目前獲得認可的各類機構10000余個,其中實驗室和檢驗機構9000余個。主要是規模較大的第三方檢驗檢測機構及企業內部檢驗檢測機構獲得認可。

實驗室認可和資質認定的區別