實驗室儀器校準相關問題解決方案

實驗室儀器校準相關問題解決方案

 CNAS-CL01：2018中7.8.4.3校準證書或校準標簽不應包含校準周期的建議，除非已與客戶達成協議。
　　明確規定校準實驗室不能給出校準周期的建議。校準周期由實驗室根據計量器具的實際使用情況，本著科學、經濟和量值準確的原則自行確定。期間需安排期間核查，如果發現不穩定情況，就需重新校準。
　　確定校準周期的依據
　　先說校準周期，也就是確認間隔，它是衡量計量工作質量的關鍵環節，關系到在用測量儀器的合格率。只有嚴格執行校準周期，才能保證科研生產等各項活動的順利進行。為保證量值準確可靠，必須科學的確定校準周期。
　　校準周期不合理會怎樣?
　　隨著時間的推移，測量儀器的校準周期是否合理，取決于校準合格率，也取決于儀器的歷史校準記錄，可將其作為基本的依據。但隨著時間的變化或是操作環境的變化，或者是測量儀器使用方式和條件的變化，可能導致儀器失準。因此，當測量儀器的一個校準周期過后，就該立即校準。另外，在有效校準期內，也應不定期抽查儀器偏離的狀態。根據上述信息對校準周期做適當調整，適當延長或縮短校準周期。
　　確定校準周期的原則
　　確定校準周期必須遵循兩條對立的基本原則：
　　一是在這個周期內測量儀器出允許誤差的風險盡可能小;
　　二是經濟合理，使校準費用盡可能少。為了尋求上述風險和費用兩者平衡的值，必須使用科學的方法，積累大量的實驗數據，經分析研究后確定。
　　必須按照校準規程規定的周期進行校準嗎?
　　用戶的使用情況是千差萬別的，若不加區別的一律機械的按照校準規程規定的周期進行校準，很難保證所有的測量儀器在校準周期內都是合格的。因此，必須按照測量儀器的實際使用情況確定校準周期。但是，由于實際情況相當復雜，要正確確定校準周期，是難以辦到的，只能要求大體上正確、合理，使實際情況更加完善、科學，更加經濟合理。
　　注意哦：盲目的縮短校準周期將造成社會資源的浪費，對測量儀器的壽命、準確度及生產和人力也將帶來不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長校準周期將是十分危險的，可能由于使用不準確的測量儀器帶來更大的風險甚至嚴重的后果。
　　確定校準周期的依據
　　校準周期的確定需要各種專業知識，考慮多種因素。若過一個周期，可能引起質量特性的惡化，那是由于機械磨損、灰塵、性能和實驗頻次等所致。對這些因素變化的敏感性取決于測量儀器的類型。質量好的，可能受的影響小一些;質量不好的，可能受的影響大一些。因此，各個實驗室應根據實際情況，確定每種測量儀器的校準周期。
　　確定校準周期的依據是：
　　使用的頻繁程度。使用頻繁的測量儀器，容易使其計量性能降低，故可以縮短校準周期來解決。當然，提高測量儀器所用的原材料性質、制造工藝和使用壽命也是重要的手段。
　　測量準確度的要求。要求準確度高的單位，可適當縮短校準周期。各個單位要根據自己的實際情況決定，需要什么準確度等級，就選擇什么等級。該高就高，該低就低，不盲目追求高準確度，以免造成不必要的損失;但精度過低，滿足不了使用要求，給工作帶來損失，也是不可取的。
　　使用單位的維護保養能力，如果單位的維護保養比，則適當縮短校準周期;反之，則長一些。
　　測量儀器的性能，特別是長期穩定性和可靠性的水平。即使同類型的測量儀器，穩定性、可靠性差的，校準周期應短一些。
　　對產品質量關系較大的，以及有特殊要求的測量儀器，其校準周期則相對短一些;反之，則長一些。
　　如何科學地確定校準周期?
　　統計法：根據測量儀器的結構、預期可靠性和穩定性的相似情況，將測量儀器初步分組，然后根據一般的常規知識初步確定各組儀器的校準周期。對每一組測量儀器，統計在規定周期內差或其他不合格的數目，計算在給定的周期內，這些儀器與該組合格儀器總數之比。在確定不合格測量儀器時，應排除明顯損壞或由用戶因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器所占的比例很高，應縮短校準周期。
　　如果證明不合格儀器所占的比例很低，則延長校準周期可能是經濟合理的。如果發現某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號)不能和組內其他儀器一樣工作時，應將該組劃為具有不同周期的其他組。
　　小時時間法：這種方法是確認校準周期以實際工作的小時數表示。可以將測量儀器與計時指示器相連，當指示器達到規定值時，將該儀器送回校準。這種方法在理論上的主要優點是，進行確認的儀器數目和確認費用與使用的時間成正比，此外可自動核對儀器的使用時間。例如我們使用某公司的示波器，不用連接計時器，可以直接在示波器上查到連續使用了多長時間，很方便管理。但是，這種方法在實踐中有下列缺點：
　　(1)當測量儀器在儲存、搬運或其他情況發生漂移或損壞時，則不應使用本方法;
　　(2)提供和安裝合適的計時器，起點費用高，而且由于可能受到使用者干擾而需要在監督下進行，又增加了費用。
　　比較法：當每臺測量儀器按規定的的校準周期進行校準，將校準數據和前幾次的校準數據相比，如果連續幾個周期的校準結果均在規定的允許范圍內，則可以延長它的校準周期;如果發現出允許的范圍，則應縮短該儀器的校準周期。
　　圖表法：測量儀器在每次校準中，選擇有代表性的同一校準點，將它們的校準結果按時間描點，畫成曲線，根據這些曲線計算出該儀器一個或幾個校準周期內的有效漂移量，從這些圖表的數據中，可推算出合適的校準周期。
　　其他問題
實驗室設備的校準周期可以自己規定嗎?
　　一般設備校準后證書上都會推薦一年一校準，有人說一些設備是*不用每年都校準的。設備的校準周期可以自己規定嗎?如果按自己規定的周期校準的話評審組認可嗎?
　　通常是自己規定校準周期，因為校準周期是和設備的使用情況相關的。校準周期可以自己確定，但同時還要參照國內的計量法要求(如果你們申請的是CNAS認可)。其實在標準ISO/IEC 17025中明確指明，校準證書不應該包含校準間隔的建議，但是如果與客戶有協議，或被法律明確規定的除外。
　　所以，可以調整設備校準周期，但前提是你們必須給出調整后的合理依據，否則，審核時仍然不會被接受。
校準的問題應該問儀器設備公司嗎?
　　校準公司不了解設備的使用頻率、保養情況、使用環境等因素，他給你定的校準周期相對不合理，比如一把鋼尺，保管得很好，一年就用兩三次;另一把鋼尺，隨便放工作臺上，一天8個小時都在用;校準公司給的校準周期肯定都是1年1次，這樣對把尺子校準周期太短了，對第二把尺子校準周期又太長，三五個月可能就失準了。僅對于企業實驗室，第三方實驗室因為要通過資質認定，要求不一樣，可能很多設備都需要檢定。
校準周期和期間核查的聯系?
　　國家有規定在校準周期內，設備維修、跟關鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準，在校準周期內還要進行設備的期間核查，來保證設備的穩態和準確性。如果設備，這里指的是設備而不是尺子、圓規等，自己定義校準周期則要小于國家規定的周期。
　　實驗室可以根據儀器特點，使用頻率等等特性，自定義校準周期，只要保證設備處于正確使用狀態，能達到預期使用即可。通常需要提供期間核查等措施，來證明儀器處于良好狀態。但校準周期也不是越長越好，因為時間越長，不確定度性越大。
　　小結
　　計量校準是提高實驗室效率的重要環節，而確定校準周期是計量工作的一項關鍵環節，對產品質量和服務質量方面起著十分重要的作用，在確定測量儀器的校準周期時，要對測量儀器的實際使用情況進行科學分析后評估決定

實驗室儀器校準相關問題解決方案