藥品綜合穩定性試驗機

設備用途：

     適用于制藥業、醫學、基因科學、生物技術、食品工業、電子、工業和所有包括

生命科學的相關工業的研究。無論是您需要制藥工業的穩定性系統，還是在材料或

者藥物原料方面的氣候（溫度、濕度、光照）試驗箱，我們將為你提供全面的穩定

可靠的、滿足您需要的系統。

藥品綜合穩定性試驗機主要參數：

溫度范圍： a.無光 0℃～+65℃ 

                  b.有光 +10℃～+65℃

濕度范圍：30-98%RH

日光燈：4～10支

紫外光殺菌燈：1套

光照度：0～6000LX（可調）

控溫精度：±0.1℃

溫度波動度：±0.5℃

溫度均勻度：±1.0℃

濕度波動度：±1.0%RH

濕度均勻度：±3.0℃

有效輻照區域：W500×H600×D500mm  (其他依內箱體大小而定)

溫濕度傳感器：中國臺灣松陽鉑電阻PT100

加熱（濕）控制信號輸出：中國臺灣kyotto固態繼電器ssR

標準配件：水泵一只、水箱1只、樣品擱板(依內箱體大小而定)、50mm的電纜引線孔1個、日光燈4～10支。

配件要求：無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監控具RS-232支持RS485、LAN（網口）、GPRS（手機）等方式通訊，方便遠程監控，數據采集短信報警系統。(訂貨前請選擇)。

藥品綜合穩定性試驗機工作內尺寸：（機型選擇）  

ZT-CTH-150P　    W寬50XH高70XD深43cm

ZT-CTH-225P　    W寬60XH高75XD深50cm

ZT-CTH-306P　    W寬60XH高85XD深60cm

ZT-CTH-408P　    W寬72XH高95XD深60cm 

ZT-CTH-800P　    W寬100XH高120XD深66cm

ZT-CTH-1000P　  W寬100XH高125XD深80cm

控制器系統：

    采用彩色型進口微電腦液晶顯示觸控式屏幕直接按鍵型，中英文表示及320

×240點的圖形之廣視角，高對比附可調背光功能之溫濕度同時可程控器，具100組

程序1000段次記憶，每段99Hour59Min，每段可循環999次，可任意分割設定，

并附多組PID控制功能.

五、結構：整體結構為體式，降溫冷凍系統與箱體分開。

1.外箱均采用優質A3鋼板數控機床加工成型，特殊防銹處理冷軋板烤漆.更顯光潔、

   美觀。

2.內室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；樣品架可

   根據需要調節上下的位置。

3.測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋；

4.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。

設備特點：

1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩定、準確可靠

2.*風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻

3.冷凍機采用兩套法國 全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設備長時間連

   續運行

4.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具有穩

   定、安全可靠等特點.

5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統，保證試驗安全運行，不發生意外

6.升溫、降溫、加濕系統*獨立，可提高效率

7.采用鏡面不銹鋼內膽，四角半圓弧過渡，便于箱內的清潔工作。

8.箱體左側有一直徑為50mm的測試孔。

 a.滿足標準：2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造

 b.穩定性試驗條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義

    了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗，這些試驗的目

    的是集合信息，作為制定一個關于原料或者藥品穩定性的推薦，zui終目標是

    在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

 c.長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度為+25℃±1.5℃，濕度為60±3%RH，

    時間為12個月。

 d.加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度為+40℃±1.5℃，濕度為75±3%RH，時間為

    6個月，強光照射條件光照度為4500±500LX

9.紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循  

   環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。