關于要求藥品批發企業在陰涼庫、冷庫中配備智能溫濕度記錄儀的通知管理

各省市食品藥品監督管理局：
                          
                        藥品是直接關系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。為保證藥品質量，省局下發了《關于對藥品經營企業、醫療機構開展藥品質量“夏季督查”的通知》，重點強調對藥品儲存和運輸環節的有效監控，并配備智能溫濕度記錄儀器。具體要求如下：
1、智能溫濕度記錄儀器必須能夠實現至少每三小時記錄一次，記錄存儲時間不少于兩年：
各省市食品藥品監督管理局要結合日常監督，督促企業按要求加快安裝工作。

2、智能溫濕度記錄儀器配備數量應與企業倉庫面積相適應，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設備距離3米以上，并能于企業電腦連接，輸出歷史數據，實現企業溫度超標報警功能。
                       

3、藥品經營企業藥品倉庫溫度、濕度應嚴格按照藥品經營質量管理規范要求執行，即冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0—30℃；各庫房相對濕度應保持在45%～75％之間；
                           

                        智 能 溫 濕 度 記 錄儀 HT701A（液晶顯示雙路）
                        ◆    測量范圍：  溫度:-40℃～100℃  濕度:0～100 %RH
                        ◆    測量精度:    溫度:±0.2℃～0.5℃ 濕度:±2～3% RH
                        ◆    分 辨 率：  溫度:0.1℃      濕度: 0.1%RH
                        ◆    記錄容量：  30000組
                        ◆    記錄間隔：  1秒～24小時連續可調
                        ◆    通訊接口：  RS-232或USB接口
                        ◆軟   件： 中、英文兩種版本