粉末直接壓片技術應用

由于粉末直接壓片具有較明顯的優點，如工藝過程比較簡單，不必制粒、干燥，產品崩解或溶出快，成品質量穩定，在國外約有40％的片劑品種已采用這種工藝生產。

　　一、應用

　　1、用于遇濕、熱易變色、分解的藥物許多藥物對濕、熱不穩定，如頭孢克肟遇濕、熱易發生變色，效價降低；維生素C具有還原性，易被空氣氧化，以致顏色變黃、含量下降，特別是受水分、溫度、金屬離子等影響時，更易造成藥品變質；氨茶堿遇濕、熱均易分解、變色，放出強烈氨臭；利福平對濕、熱也不穩定，含量下降，溶出度不合格；維生素B1、B2、B6等對濕、熱、金屬離子均不穩定。這些藥物若采用常規濕法制粒，因在生產過程中，藥物與黏合劑中的溶劑接觸，并經高溫干燥，必會對產品質量有影響。而采用粉末直接壓片工藝，所制得的片劑片面光滑，無裂片和粘沖，片重差異小，崩解時限短，經加速實驗、留樣觀察，片劑各項質量指標均無變化。

　　2、用于酯類、酰胺類等易水解藥物因鹽酸甲氯芬酯極易水解，采用常規的濕法制粒工藝，因生產過程中加入黏合劑，含有水分，在干燥的高溫條件下，藥物分解加快，從而影響藥品的質量，不僅降低了藥物的含量，而且增加了降解產物，使療效降低，副作用增加。而采用粉末直接壓片工藝生產，避免了與水的接觸，同時可選用引濕性小的輔料，進一步保證藥物在貯藏期間的穩定性。

　　3、用于溶解度較小或疏水性的藥物溶解度小的藥物的溶出度受其比表面積和藥物成品表面性質的影響較大，通過藥劑學方法，選用親水性輔料，經粉末直接壓片后，藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來，分散度增大，溶出加快，相對生物利用度提高。

　　4、用于低熔點及產生共熔的復方藥物環扁桃酯的熔點為50℃～62℃，常規濕法制粒可造成藥物熔化而影響質量；鹽酸麻黃素和鹽酸苯海拉明的復方制劑，濕法制粒干燥時兩者可產生共熔，不易烘干。而采用粉末直接壓片工藝，可有效解決以上問題。

　如果想了解更多壓片方法知識，請登錄我公司：<http://>或直接制藥工藝部：<>咨詢，我廠將為您提供更專業的服務！