使用溶出儀時的注意事項

使用溶出儀時需嚴格遵循操作規范，以確保實驗準確性、設備安全及人員防護。以下是關鍵注意事項：

一、實驗前準備

1. 環境與設備檢查

①　確保實驗室溫濕度符合要求（通常室溫 18~25℃，濕度≤70%），設備放置平穩，遠離振動源。

②　檢查溶出儀電源、水浴循環系統、攪拌裝置是否正常，溶出杯無裂紋、劃痕，轉籃 / 槳葉無變形或銹蝕。

2. 介質準備

①　溶出介質需按藥典或實驗要求配制，使用前應脫氣（如煮沸、超聲），避免氣泡附著影響實驗結果。

②　嚴格控制介質溫度（37℃±0.5℃），使用精密溫度計校準水浴溫度，確保各溶出杯溫度均勻一致。

二、操作過程規范

1. 攪拌系統安裝

①　轉籃 / 槳葉安裝需垂直于溶出杯中心，用垂直度測量工具校準（偏差≤2 mm），避免攪拌時碰壁或傾斜。

②　確認轉速符合實驗要求（如轉籃法 100 rpm，槳法 50~75 rpm），啟動前手動轉動攪拌軸，檢查是否靈活無卡頓。

2. 樣品投放

①　固體樣品需均勻放置于轉籃底部或溶出杯底部（槳法），避免樣品黏附于杯壁或攪拌器上，影響溶出均一性。

②　緩釋、腸溶等特殊劑型需按說明書要求控制投樣方式（如沉降籃輔助），防止樣品上浮或提前崩解。

3. 取樣與過濾

①　取樣位置應在溶出杯距液面中間、距杯壁 10 mm 處（避免邊緣效應），取樣針需插入至規定深度，避免吸入氣泡。

②　過濾時需及時更換濾膜（尤其高黏度樣品），防止濾膜堵塞或吸附藥物影響檢測結果，濾液應棄去初濾液。

三、安全與防護

1. 化學安全

①　使用腐蝕性介質（如鹽酸、氫氧化鈉）時，需佩戴防護手套、護目鏡，在通風櫥內操作，避免液體濺出腐蝕設備或灼傷皮膚。

②　廢棄介質需分類處理，不得直接倒入下水道，應集中收集至廢液桶并標注成分，交由專業機構處理。

2. 設備安全

①　禁止在水浴槽無水時開啟加熱功能，避免加熱管干燒損壞；加水時需使用純化水，防止水垢沉積影響溫控效率。

②　實驗過程中禁止觸碰攪拌軸、加熱部件，避免燙傷或機械損傷；設備運行時需有人值守，發現異常（如異響、冒煙）立即停機斷電。

四、數據與記錄

1. 實時監測

①　定期觀察溶出曲線趨勢，若出現異常波動（如溶出量突增或突降），需檢查攪拌速度、溫度或樣品均勻性，必要時重新實驗。

2. 記錄完整性

①　如實填寫《溶出儀使用記錄》，包括實驗日期、樣品信息、介質配方、溫度 / 轉速參數、取樣時間及操作人員等，確保數據可追溯。

五、異常情況處理

1. 溫度偏差超范圍：立即停止實驗，檢查溫控模塊、傳感器或水浴水循環，校準合格后方可重新使用。

2. 攪拌速度不穩定：排查電機皮帶松緊度、軸承磨損情況，必要時聯系廠商維修或更換部件。

3. 樣品溶出度不符合規定：排除設備故障后，需檢查樣品制備工藝、介質準確性或實驗操作誤差，避免誤判設備問題。

六、實驗后收尾

1. 清潔與存放

①　實驗結束后立即清洗溶出杯、轉籃 / 槳葉及取樣系統，去除藥物殘留（參考 “溶出儀日常維護" 清潔流程），干燥后妥善存放。

②　關閉電源、水源，清理實驗臺面，保持設備及環境整潔。

2. 長期停機處理

①　若設備長期不用，需排空水浴槽積水，斷開電源，覆蓋防塵罩，定期（如每月）開機試運行，防止部件老化。

通過以上注意事項，可最大限度減少實驗誤差，保障溶出儀性能穩定，同時確保操作安全和數據合規。