溶出儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)方法

溶出儀的性能穩(wěn)定性直接影響藥物檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此需定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。以下是具體方法和注意事項(xiàng)：

一、核心部件清潔

1. 溶出杯

①　清潔頻率：每次使用后立即清潔，長(zhǎng)期不用時(shí)需干燥存放。

②　清潔方法：

用中性洗滌劑（如洗潔精）浸泡后，用軟毛刷輕刷內(nèi)壁，避免刮傷玻璃表面。

難清洗的藥物殘留（如油性或黏性物質(zhì)）可用乙醇或?qū)Ｓ们鍧崉┙荩儆眉兓疀_洗至無殘留。

忌用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或粗糙工具（如鋼絲球），防止腐蝕或劃傷杯壁。

③　干燥方式：倒置瀝干或用無塵布擦干，避免水漬影響下次實(shí)驗(yàn)。

2. 轉(zhuǎn)籃 / 槳葉

①　清潔頻率：每次使用后清潔，長(zhǎng)期不用時(shí)需拆卸存放。

②　清潔方法：

用軟毛刷清除籃筐或槳葉表面的藥物殘?jiān)魹椴讳P鋼材質(zhì)，可用乙醇擦拭消毒。

若接觸腐蝕性介質(zhì)（如鹽酸），需用純化水沖洗，防止銹蝕。

③　存放要求：干燥存放，避免與潮濕環(huán)境接觸導(dǎo)致生銹。

3. 取樣針與過濾系統(tǒng)

①　清潔頻率：每周至少清潔 1 次，或檢測(cè)高黏度樣品后及時(shí)清潔。

②　清潔方法：

用純化水沖洗取樣針內(nèi)部，避免殘留藥液堵塞管路。

過濾膜或?yàn)V頭需定期更換（根據(jù)使用頻率，通常每 1~3 個(gè)月更換 1 次），防止雜質(zhì)積累影響取樣精度。

二、機(jī)械與控制系統(tǒng)維護(hù)

1. 攪拌裝置（電機(jī)、軸、槳）

①　檢查項(xiàng)目：

②　軸垂直度：每月用垂直儀檢測(cè)攪拌軸是否垂直于溶出杯底部，偏差需≤2 mm（參照藥典要求）。

③　轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性：使用轉(zhuǎn)速儀定期校準(zhǔn)（如每周 1 次），確保轉(zhuǎn)籃法轉(zhuǎn)速為 100 rpm±4%，槳法為 50~75 rpm±4%。

④　異常噪音：若電機(jī)或軸承出現(xiàn)異響，需立即停機(jī)檢查，添加潤(rùn)滑油或更換磨損部件。

⑤　潤(rùn)滑保養(yǎng)：電機(jī)軸承每半年加注一次潤(rùn)滑油（需使用儀器廠商指定型號(hào)），避免干磨損壞。

2. 溫度控制系統(tǒng)（水浴 / 加熱裝置）

①　溫度校準(zhǔn)：

每周用精密溫度計(jì)檢測(cè)溶出介質(zhì)溫度，確保為 37℃±0.5℃。

若溫度偏差超過 ±0.5℃，需檢查溫控模塊、加熱管或傳感器，及時(shí)校準(zhǔn)或維修。

②　水浴維護(hù)：

每月更換水浴用水（建議使用純化水），防止水垢沉積影響導(dǎo)熱效率。

定期清理水浴槽底部的雜質(zhì)，避免堵塞循環(huán)泵。

3. 控制系統(tǒng)與電路

①　操作面板：用干燥軟布擦拭，避免液體滲入按鍵導(dǎo)致短路。

②　線路檢查：每季度查看電源線、數(shù)據(jù)線是否松動(dòng)或老化，及時(shí)更換破損線路。

③　數(shù)據(jù)備份：定期導(dǎo)出并備份檢測(cè)數(shù)據(jù)（如每周 1 次），防止系統(tǒng)故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。

三、特殊場(chǎng)景維護(hù)

1. 使用腐蝕性介質(zhì)后

①　若檢測(cè)介質(zhì)為鹽酸、氫氧化鈉等腐蝕性溶液，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后需立即用純化水沖洗溶出杯、轉(zhuǎn)籃 / 槳葉及取樣系統(tǒng)，避免殘留腐蝕設(shè)備。

②　可每周用 pH 試紙檢查設(shè)備內(nèi)部是否有介質(zhì)殘留，確保無腐蝕性物質(zhì)遺留。

2. 長(zhǎng)期停機(jī)前

①　清潔干凈：按 “核心部件清潔" 流程處理所有接觸介質(zhì)的部件，確保無藥物殘留。

②　干燥存放：溶出杯、轉(zhuǎn)籃 / 槳葉需干燥后存放于防塵柜中，避免潮濕生銹。

③　斷電保護(hù)：斷開電源，關(guān)閉水浴槽進(jìn)水閥，防止意外漏電或漏水。

四、定期校準(zhǔn)與性能驗(yàn)證

1. 校準(zhǔn)周期

①　日常校準(zhǔn)：每次實(shí)驗(yàn)前檢查溫度和轉(zhuǎn)速是否正常。

②　定期校準(zhǔn)：每年由專業(yè)計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面校準(zhǔn)，出具校準(zhǔn)證書，確保符合《中國(guó)藥典》等法規(guī)要求。

2. 性能驗(yàn)證（PQ）

①　每季度用標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行性能驗(yàn)證，對(duì)比實(shí)測(cè)溶出曲線與標(biāo)準(zhǔn)曲線，誤差需≤5%。

②　若驗(yàn)證結(jié)果不合格，需檢查設(shè)備參數(shù)、操作流程或部件磨損情況，及時(shí)維修或更換部件。

五、維護(hù)記錄與注意事項(xiàng)

1. 記錄管理：建立《溶出儀維護(hù)保養(yǎng)臺(tái)賬》，詳細(xì)記錄清潔、校準(zhǔn)、故障處理等信息，便于追溯和管理。

2. 人員培訓(xùn)：操作及維護(hù)人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備原理和維護(hù)流程，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備損壞。

3. 環(huán)境要求：儀器需放置于干燥、通風(fēng)的實(shí)驗(yàn)室，遠(yuǎn)離熱源和強(qiáng)磁場(chǎng)，室溫控制在 18~25℃，相對(duì)濕度≤70%。