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  • 山東賽銳特檢測儀器有限公司
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    測試儀
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    血液透析器超濾率測試儀 應使用哪種試驗液為好?山東賽銳特告訴您!

    時間:2021/12/18閱讀:931
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    血液透析器超濾率測試儀


    試驗液應為抗凝牛血或人血,蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮器的試驗液可以使用抗牛血成人血,蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%。

    不應用溶液灌注透析液室或濾過液室。

     

    4.6.3.2 試驗步額

    按圖5裝配試驗回路。調節直液及濾過液流率至穩定(包括溫度、流率和壓力)。測量起濾率的大小,以覆蓋生產廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。

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    本測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中英文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇產品的公稱容量,顯示方式:可任意設定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯示時間可調

     

    血液濾過器的體外循環血液管路的要求按照YY0267-2016的規定。

     

    執行標準:

    YY  0053-2016

    GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

    GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

    GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)


    1,我方承諾向使用單位提供的產品,保證貼合國家頒布的相應行業標準、條例及規范。

    2、我方提供的產品,保證貼合文件及合同的要求,如有不符,使用單位能夠無條件退貨,所造成的損失由我方承擔。

    3、我方保證不會轉包或擅自改變設計方案,不會降低質量要求。實際施工中,確需對方案作進一步調整的,保證經由使用單位書面確認后才作調整,價格不作變動,價格若要變動,保證經由使用單位同意。


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