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    4018 玻璃安瓿折斷力方法及檢測設備

    時間:2024/9/10閱讀:438
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    玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產生危害,如皮下注射會造成結節,靜脈注射則可能導致血栓等。因此,安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。


    在2024年6月國家藥典委發布了4018 玻璃安瓿折斷力測定法 ;該公示稿正式指出了玻璃安瓿折斷力的測試方法和所需設備。


    4018 玻璃安瓿折斷力中規定的方法要求如下:


    測定法 在兩個金屬支架之間設定一段距離(如圖所示,并按表規定),使力作用于兩支架的中間,力的方向與安瓿軸線成 90°。取供試品放置在金屬支架上,用安瓿折斷力儀或材料試驗機加力,試驗速度(空載):10 mm/min±0.5 mm/min,直至安瓿折斷,記錄折斷力值。在測定點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。


    表  安瓿規格與金屬支架距離

     

    規格(ml)

    金屬支架距離 l=(l1+l2)(mm)

    1

    2

    3

    5

     

    36=(18+18)

    10

    20

    25

    30

    60=(22+38)

     

      

    推薦選用Pubtester眾測生產的的MCT-03安瓿瓶折斷力測試儀。濟南眾測機電設備有限公司生產的MCT-03安瓿瓶折斷力測試儀其工作原理是:將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應安瓿折斷力值. 系統配備高精度進口測力傳感器,實驗過程快速,全自動操作,自動打印測試結果。是制藥企業、藥檢機構常用的安瓿折斷力測試設備


    image.png 

     

    以上是安瓿瓶的折斷力試驗儀器和方法,歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設備有限公司期待與您的合作。


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