《流式細胞儀校準規范》征求意見

　　【儀表網 政策法規】根據國家質量監督檢驗檢疫總局2010年國家計量技術法規計劃《國質檢量函[2010]193號》立項，由中國計量科學研究院主要承擔，貝克曼庫爾特商貿中國公司、北京深邁瑞醫療電子技術研究院有限公司參與起草的《流式細胞儀校準規范》完成編制，公開征求意見。
　　
　　流式細胞術是一種在能共水平上對單細胞或其他生物粒子進行定量分析和分選的檢測手段，它可以告訴分析上萬個細胞，并能同時從一個細胞中測得多個參數，與傳統的熒光鏡檢查相比，具有速度快、精度高、準確性好等優點，成為當代先進的細胞定量分析技術。
　　
　　此次制定的《流式細胞儀校準規范》是針對流式細胞儀校準的計量技術法規，為發布。流式細胞儀由流動室和液流系統、激光源和光學系統、光電管和檢測系統和計算機和分析系統4部分組成。測量原理為鞘液和樣品在噴嘴附近組成一個圓柱流束，與水平方向的激光束垂直相交，染色細胞受照射后發出熒平或產生散射光，這些信號分別被光電倍增管熒光檢測器和光電二極管散射光檢測器接收，經過計算機儲存、計算、分析這些數字化信息，就可得到細胞的大小、活性、核酸含量、酶和抗原的性質等物理和生化指標。
　　
　　根據《ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室能力的通用要求》，檢測校準實驗中使用的分析設備都應當經過檢定或校準，以保證儀器的準確性和測定結果的可溯源性，從而保證各個檢測盒校準實驗室在不同時間、不同地點測定結果的準確、可比和可溯源。流式細胞儀作為近年來迅速發展的分析儀器，由于沒有檢定規程或者校準規范，無法對儀器進行檢定校準，已成為當前實驗室認證認可工作中的瓶頸之一。本標準的制定對填補標準缺失空白，規范儀器校準規范具有重要意義。
　　
　　附件：《流式細胞儀校準規范》-征求意見稿
　　
　　           《流式細胞儀校準規范》-編制說明
　　
　　           《流式細胞儀校準規范》-實驗報告