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    摘要浙江省市場監督管理局擬批準發布《環氧乙烷滅菌設備校準規范》、《氧化還原電位(ORP)測定儀校準規范》2項浙江省地方計量技術規范,現將報批稿公開征求意見。

      【儀表網 行業標準】浙江省市場監督管理局擬批準發布《環氧乙烷滅菌設備校準規范》、《氧化還原電位(ORP)測定儀校準規范》2項浙江省地方計量技術規范,現將報批稿(文本詳見附件)公開征求意見。
     
      《氧化還原電位(ORP)測定儀校準規范》
     
      水體中氧化還原作用通常用氧化還原電位來表示。將鉑電極和參比電極插入水溶液中,金屬表面便會產生電子轉移反應,電極與溶液之間產生電位差,電極反應達到平衡時相對于氫標準電極的電位差為氧化還原電位(簡稱 ORP)。
     
      ORP 測定儀指的是一種測量水溶液中的金屬電極和參比電極間電動勢的儀器,該儀器用來反映水體中所有表現出來的宏觀氧化還原性。氧化還原電位越高,氧化性越強,氧化還原電位越低,還原性越強。
     
      ORP 測定儀主要由電計和測量電極兩部分組成,其中測量電極包括指示電極和參比電極。ORP 測定儀主要應用于環境監測中水質分析。
     
      JJF 1001-2011《通用計量術語及定義》、JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》、JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》共同構成支撐本校準規范制定工作的基礎性系列文件。
     
      本規范參考了 JJG 119-2018《實驗室 pH(酸度)計》、JJG 757-2018《實驗室離子計》、GB 20245.5-2013《電化學分析器性能表示 第 5 部分 氧化還原電位》和 SL 94-1994《氧化還原電位的測定(電位測定法)》中相關條款進行編寫。
     
      根據JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》,本規范在架構上包括:引言;范圍;引用文件;術語;概述;計量特性;校準條件;校準項目和校準方法;校準結果;復校時間間隔以及附錄等內容。
     
      本規范為首次制定。本規范適用于氧化還原電位(ORP)測定儀的校準。
     
      《環氧乙烷滅菌設備校準規范》
     
      環氧乙烷滅菌設備是利用環氧乙烷氣體對醫療器械等進行低溫滅菌處理的裝置。一般由滅菌箱體、加熱系統、真空系統、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統、監測和控制系統組成。根據不同廠家的設計和制造標準,其尺寸、容量等參數各有不同。
     
      環氧乙烷滅菌設備采用的原理是利用環氧乙烷氣體的分子擴散性,在合適的溫度、濕度、壓力條件下,將一定濃度的環氧乙烷氣體充入滅菌設備艙室,進行低溫滅菌。
     
      環氧乙烷滅菌設備的應用十分廣泛,對各種微生物,包括芽孢、細菌、病毒、真菌等有很好的滅菌效果,應用覆蓋生物醫藥、醫療器械、工業生產行業。
     
      本規范是以JJF1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》、JJF1001-2011《通用計量術語及定義》和JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》為基礎性系列規范進行編寫。
     
      根據JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》,本規范在架構上包括:引言;范圍;引用文件;術語和計量單位;概述;計量特性;校準條件;校準項目和校準方法;校準結果表達;復校時間間隔以及附錄等內容。
     
      本規范為首次制定。本規范適用于溫度范圍(37~63)℃、濕度范圍(30~80)%RH、環氧乙烷濃度范圍(0~1000)mg/L、最高工作壓力低于100kPa的醫用環氧乙烷滅菌設備的溫度參數、濕度參數、環氧乙烷濃度參數、壓力參數、時間參數的校準。本規范不適用于工業用環氧乙烷滅菌設備的校準。
     

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