中國藥典46球初粘力測定法2022/11/15

中國藥典2020年版-初黏力的測定：本法系用于測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力，即輕微壓力接觸情況下產生的剝離抵抗力;持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力:黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對皮膚產生的黏附力。第一法（初黏力的測定)除另有規定外，

YY/T0681.2無菌醫療器械軟性屏障材料密封強度試驗2022/11/14

YY/T0681無菌醫療器械包裝試驗方法與ASTMF88具有較好的一致性，其由10部分組成，今天我們普創科技針對YY/T0681.2即第二部分軟性屏障材料的密封強度相關試驗操作過程與結果判斷簡單的做個小小的文章總結一下。試驗標準：范圍：YY/T0681.2試驗范圍：無菌醫療器械包裝密封強度試驗可以用于對軟性材料與剛性材料，本無菌醫療器械標準引用了GB/T2918塑料試樣狀態調節和試驗環境標準。3.密封強度的意義與應用密封強度不僅用于評價無菌醫療器械軟包裝的剝離力和包裝完整性，還可以用于測量包裝過

約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗2022/11/10

YY_T0681.9-2011無菌醫療器械包裝試驗方法第九部分：約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗軟包裝或組合袋flexiblepackage：包裝上至少一種密封材料是軟性結構的包裝(如,紙、聚乙烯等)。約束板restrainingplates：制做成當給包裝加壓時,接觸并限制包裝表面膨脹的剛性板。試驗描述：在一臺儀器上對供試包裝內部充入氣壓,直到包裝破裂。多數情況破裂發生在密封區域的一處或幾處。充氣和加壓設備要求能在密封被破壞之前保持內部壓力增加。在增壓過程中,包裝應置于兩個剛性平行板(約束板

國標GB10006與美標ASTM D1894對塑料薄膜摩擦系數測試儀2022/11/08

近期接到很多客戶想了解摩擦系數測試項目，今天我們普創科技針對該試驗項目按照主要參照GB10006與ASTMD1894為主簡單的對該項目做個概述。摩擦系數在各行各業應用極為廣泛，尤其在食品、日化、生活用紙、包裝材料領域均需要開展摩擦系數檢驗。標準兩者之間的不同：第一.試驗裝置的不同1、滑塊GB10006要求滑塊底面邊長63mm，面積40cm2，包括試樣在內的滑塊總質量為200±2g；而ASTMD1894的規定略加詳細底邊邊長延長了0.5mm。2、試驗平臺GB10006要求水平試驗臺選用非磁性材料，

GB17447氣霧劑閥門泄漏試驗檢驗方案2022/11/08

氣霧劑閥門是氣霧劑傳播產品的重要組成部分，應用極為廣泛，與人們生活息息相關，在藥品、食品、日化、殺蟲劑等包裝上的應用更為普及。氣霧劑閥門質量的好壞直接影響到成品包裝的密封與泄漏性能，所以其質量成為氣霧劑閥門使用與制造企業關注的重點。國標GB/T17447-2012《氣霧閥》中規定了氣霧閥的要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸與貯存。GB1744氣霧劑閥門標準規定了與氣霧劑容器口徑配合尺寸為Φ25.4mm和Φ20mm的氣霧劑閥門的要求、試驗方法、檢驗規則；本文主要結合標準對其性能要求和閥門泄

關于藥包材阻隔性檢驗YBB標準匯總2022/11/05

氣體透過量氣體透過量測試參照YBB00082003規定，共指ding了二種測量方法：第一法（壓差法）和第二法（電量分析法）。客戶根據需求大部分藥包材產品標準中均規定采用第一法（壓差法），少數（約2種）材料規定兩種方法均可采用。我們為了便于檢測工作的開展，特將相應產品檢測標準規定的氣體透過量檢測方法匯總如下，以供參考。表1.藥包材透氣性檢驗方法產品標準號標準名稱檢驗方法YBB00082003備注第一法（壓差法）第二法（電量分析法）YBB00132002藥品包裝用復合膜、袋通則√1×按照第一法測定（

醫用針管（針）韌性測試儀原理及方法2022/11/03

醫用針管（針）韌性測試儀適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。■產品特點7寸彩色觸摸屏操作，操作簡便可靠；三級管理權限設定，滿足GMP要求；一機多能，滿足客戶的使用需求；高性價比設計，降低采購成本；高精度傳感器配套，測試結果更準確；大容量結果存儲，滿足客戶存儲需求；全鍵盤編號設置，輕松區分試樣類別；產品標準《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》《YBB00112004-2015預灌封注射器組合件（帶注射針）》《YBB000992004-2

過程設備---熱封試驗儀2022/11/02

為什么要使用熱封儀：熱封試驗儀采用熱壓封口法測定塑料薄膜基材、軟包裝復合膜、涂布紙及其它熱封復合膜的熱封溫度、熱封時間、熱封壓力的熱封參數，是實驗室、科研、在線生產中的試驗儀器。檢測設備：HST-01A熱封試驗儀HST-01B熱封試驗儀復合袋:在復合袋的側面、背面、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣總共10條，各部位取樣條數相差不得超過一條。展開長度100mm±1mm，若展開長度不足100mm士1mm時，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣展開長度滿足100mm±

QB 2357-1998飲料瓶垂直偏差2022/11/01

本標準規定了聚酯(PET)無汽飲料瓶（以下簡稱“瓶")的技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于以聚對苯二甲酸乙二醇酯為原料，采用注塑、拉伸、吹塑一步法或二步法工藝生產的2000ml以下(含2000m1)無汽飲料瓶。本標準不適用于熱灌裝飲料瓶。高度偏差表：瓶體中心線對瓶底平面垂直度的偏差表：檢測設備：CRT-01垂直度軸偏差（圓跳動）測試儀試驗步驟：1、取樣瓶5個，每個瓶注入三分之二瓶的水2、把試樣置于CTR-01垂直度測試儀中，以支撐環做測量點，瓶底部貼近夾具底部3、

包裝件跌落試驗方法2022/10/27

GB/T4857.5-92包裝運輸包裝件跌落試驗方法：本標準規定了對運輸包裝件進行垂直沖擊試驗時所用試驗設備的主要性能要求﹑試驗程序及試驗報告的內容。本標準適用于評定運輸包裝件在受到垂直沖擊時的耐沖擊強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。試驗設備：DT-01單翼跌落試驗機試驗原理：提起試驗樣品至預定高度，然后使其按預定狀態自由落下,與沖擊臺面相撞。試驗步驟：1.提起試驗樣品至所需的跌落高度位置,并按預定狀態將其支撐住。其提起高度與預定高度之差不得超過

真空衰減法測試罐裝奶粉包裝系統密封性2022/10/26

摘要:通過真空衰減法非破壞性試驗測試罐裝奶粉包裝系統密封性。嬰幼兒奶粉作為嬰幼兒母乳替代品被廣泛使用，其安全性一直是關注的重點，其包裝系統密封性是保證奶粉的在貨架期維持原有品質的重要保障呵護，如果在儲存和運輸過程中由于漏封、壓穿或材料本身的裂縫而形成的內外連通的小孔等，微生物、氧氣、水汽侵入，使奶粉質量失去保證對嬰幼兒的身體健康造成威脅。罐裝奶粉出廠前主要通過隨機抽樣采用水中減壓法(真空法)檢測密封性凹。貨架期抽檢主要依據方法:選用專用測試腔體，抽真空通過陽性樣品驗證真空衰減儀的靈敏度，同時采用

關于貼膏劑黏附力測定方法你知道嗎？2022/10/25

膏藥（貼膏劑）作為中藥制劑中的一種傳統劑型，在醫療領域扮演著重要的角色，其在風濕、止痛、消仲、化淤等醫療領域有著廣泛的應用。膏藥（貼膏劑）使用極為簡便，但其貼附力（劑黏附力）的大小對于消費者起著重要的作用，為此國家藥典對膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）檢測做了詳細的規定；藥典規定膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剝離強度三個指標。為便于各大膏藥（貼膏劑）生產企業更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法"，今天普創科技針對膏藥以上常用的檢測方法按照藥典規定與檢測儀

鋰離子電池聚烯烴隔膜厚度測試2022/10/24

按照GB/T6672-2001的規定進行，按圖1所示利用分辨率不低于0.1μm的測厚儀，沿橫向方向等距離測試不少于3點，在縱向方向上每隔200mm測一組，共測試5組。檢測儀器：PTT-03A測試要求：單位為mm說明：b1=b2，b1+b2≥隔膜橫向寬度的80%。圖1橫向測試3個點的厚度測試示意圖式中：Δdmax——隔膜的厚度上偏差,單位為微米（μm）；Δdmin——隔膜的厚度下偏差,單位為微米（μm）；dmax——隔膜的厚度的最大測量值，單位為微米（μm）；dmin——隔膜的厚度的最小測量值，單

無菌醫療器械（核酸拭子棒）包裝試驗方法--剝離2022/10/24

YY_T0681.2-2010無菌醫療器械（核酸拭子棒）包裝試驗方法--剝離意義和應用：密封強度是用于過程確認,過程控制和過程能力的定量測量。密封強度不僅用于評價剝離力和包裝完整性,還能用于測量包裝過程形成穩定密封的能力。包裝的密封強度應滿足其下限要求,但出于便于打開的考慮,經常希望對密封強度給出上限要求。最大密封力是重要的信息,但在有些應用中,可能要規定打開密封的平均力,這種情況下也宜給出報告。剝離力：當密封表面發生粘接性破壞(剝離)時,報告該測得的粘接強度值。試樣粘接處的內聚性(cohesi

安瓿瓶折斷力GB2637-19952022/10/21

GB2637-1995安瓿瓶折斷力：本標準規定了易折安瓶的規格尺寸,產品標記、要求,抽樣、試驗方法、標志,包裝。本標準適用于一次性使用的色環和點刻痕易折玻璃安瓶。折斷力標準：檢測設備：PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀試驗步驟：1.在兩個金屬支架之間設定一段距離，以便在與被測安部的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。2.用安甑折力儀加力,直至安瓻斷裂,記錄下折斷力值。3.在試驗點刻痕易折安甑折斷力時,將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。設備參數：技術參數：測量范圍

真空衰減法無損檢驗包裝緊密性的標準試驗方法2022/10/20

使用真空衰減法無損檢驗包裝緊密性的標準試驗方法1范圍1.1試驗包裝—可以采用本方法進行無損檢測的包裝包括：1.1.1硬質及半硬質無蓋包裝托盤。1.1.2帶有多孔擋層蓋的包裝托盤或包裝杯。1.1.3硬質無孔包裝。1.11.4軟質無孔包裝（見1.2.4）。1.2緊密性檢測—本試驗方法可通過使用檢漏儀絕對壓力傳感器或壓差傳感器進行包裝緊密型檢測。試驗的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的設計、包裝試驗夾具的設計以及時間壓力等臨界技術參數。各種包裝體系檢測的泄漏處的類型和大小以及試驗靈敏度在后文中有所闡述

GB 15811一次性使用無菌注射針穿刺力試驗方法2022/10/20

范圍：本標準規定了公稱外徑為0.3mm到1.2mm的一次性使用無菌注射針(以下簡稱注射針)的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝和標志等。本標準適用于人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時用的注射針。測試原理：用一刺穿力試驗裝置使注射針以規定的速度﹐垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。測試裝置：檢測儀器：PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀技術指標：1.直線驅動速度:50mm/min~250mm/min,平均速度精度≤士5%(設置值);2.壓力傳感器測量范圍:0～

液體食品無菌包裝用復合袋GB 184542022/10/17

1范圍本標準規定了液體食品無菌包裝用復合袋的技術要求,檢驗方法、檢驗規則,包裝、標志,運輸和貯存。本標準適用于由塑料與塑料或塑料與鋁箔復合制成的、帶內襯或不帶內襯的、經過滅菌的、供液體食品無菌包裝用的包裝袋。2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準版本的可能性。GB191—2000包裝儲運圖示標志GB/T1038——2000塑料薄膜透氣性試驗方法GB/T2410—1980透明塑料

熱合強度測定法YBB 001220032022/10/15

本法適用于塑料熱合在塑料或其他基材（如鋁箔等)上的熱合強度及塑料復合袋的熱合強度的測定。試樣制備：材料:根據產品項下規定的熱合條件，將試樣在熱封儀上進行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣各5條。檢測設備：HST-01A熱封試驗儀復合袋:在復合袋的側面、背面、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣總共10條，各部位取樣條數相差不得超過一條。展開長度100mm±1mm，若展開長度不足100mm士1mm時，可按圖2所示，用膠黏帶粘接與袋相

YBB00172003-2015耐內壓力測定法2022/10/13

本法適用于藥用玻璃容器耐內壓力的測定。根據儀器設備的種類不同，測定方法分為兩類。第一法在預定時間內施加均勻內壓力的試驗。檢測儀器：ETT-NY全自動玻璃瓶耐內壓力試驗機儀器裝置：耐壓機應符合下列要求:供試品應在懸掛條件下進行試驗，瓶口應很容易夾在試驗儀器上;試驗時為保證加壓介質無泄漏，壓頭和瓶口封合面之間必須有彈性物質密封，接觸面應有足夠的壓力以防止在加壓過程中介質的泄漏;試驗設備應具有0.4MPa/s±0.1MPals的速率使液體壓力達到預定值，能在試驗時維持壓力的恒定并能保持預定加壓時間的裝