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平涼全封閉智能集菌儀試機
產品說明：
上海熙揚ZW-2008型全封閉智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計：全部采用L304衛生級不銹鋼，解決了無菌室.微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命，降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕，機殼表面設計不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上，通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養器中，放置在培養箱內進行無菌培養。
ZW-2008集菌儀試機方法：
1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽
2.沖洗時，若出現濾膜上無液層覆蓋現象，說明濾器內氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀，控制集菌儀適宜轉速，以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡，將低轉速既可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發”章節
智能集菌儀抑菌性樣品（粉劑）sop
●取出一次性取出一次性培養器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。
●將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
●溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒，插到樣品瓶里，過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養器至每杯
●摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵注入的培養器內。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養基）。
●用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規定的培養時間進行培養。
●觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消毒，用插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
二、粉劑樣品sop
●取出一次性培養器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。
●將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
●將一次性培養器頂部空氣過濾器的膠帽取下。
●將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消du，針頭插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消du，針頭插到稀釋液里，開機，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中，樣品瓶中稀釋液加滿后，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶，使溶解后的供試品通過培養期進行集菌，重復操作每個樣品的過濾程序。
●完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進行操作）
●啟開已滅菌好的培養基瓶，將溶解針頭和培養基瓶口過酒精燈火焰消du，針頭插入培養基瓶中，稀釋液瓶中針頭不要拔出。
三、抑菌性樣品（液體）sop
●取出一次性培養器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。
●將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
●過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養器內至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環行消毒（按照液體樣品的sop進行過濾）重復操作每個樣品的過濾程序。
●完成集菌后，對培養器里面的抑菌成份進行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩。
打開包裝箱，取出資料袋，儀器及隨機備品和備件，根據裝箱單，仔細核對箱內物品。
5.1.2電源連接
將儀器放置在平穩的工作臺上，將電源線插至在后面的電源插槽內，另一端插入室內的網電源。
（注意：電源電壓，頻串與本儀器匹配，見3.3）
5.1.3安裝方法
將儀器放置在平穩的工作臺上，將各附件按結構示意圖所示，逐個安裝妥當，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開機后看是否能夠正常有效地運轉。將腳踏開關連接線接頭插入集菌儀后不對應的插孔即可，若需取下，斷開電源，拔下即可。
5.2調試
5.2.1試機檢查要點
（1）馬達運行是否正常，除正常轉動聲外是否有異常噪聲和振動。
（2）加、減速是否平緩有效。
（3）將培養器軟管正確裝進泵頭（見下圖），取一瓶液體連接，開機檢測各軟管液體流動是否順暢。
（4）顯示屏是否顯示正常。
5.2.2試機方法
（1）將儀器置于合適的檢測環境中（見4.4）。
（2）將懸桿支架和排液槽（按結構示意圖所示）安裝在的部位。
（3）將儀器的泵頭松開，將培養器的軟管正確放入泵頭的定位槽內，合上泵頭。
（4）插上電源，打開儀器開關，按4.3的操作方法進行設置操作。
（5）接通電源，在正確裝好培養器后，踩動腳踏開關，儀器即停止運行。
（6）在粉針劑溶解時，建議使用轉速為40轉/分；在大容量注射劑過濾操作時，建議試用轉速為160轉/分；然后根據具體需要作微調。
（7）當更換試品和完成過濾時，按下“stop”鍵或踩動一下腳踏開關，儀器即可停止運行。
技術參數:
型號：ZW-2008
電源：220/50Hz
轉率：120W
轉數：0-240prm
懸架總高度：35cm
重量：15kg
機殼材料：L304不銹鋼材料
外形尺寸：42*26*12cm
平涼全封閉智能集菌儀試機適用范圍：
１、制藥行業：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；
２、科研行業：純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；
３、食品、飲料行業；
４、環保行業等。
