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    • 99%在線全檢真空衰減法檢漏機-Pharma

    R DPX 99%在線全檢真空衰減法檢漏機-Pharma

    參考價
    面議
    具體成交價以合同協議為準
    • 型號RDPX
    • 品牌
    • 所在地上海
    • 更新時間2022-07-24
    • 廠商性質其他
    • 所在地區上海
    • 實名認證已認證
    • 產品數量149
    • 人氣值1212
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    曌鑫(上海)智能科技有限公司專注制藥領域新型儀器的研發與制造,產品定位是基于壓力/真空衰減法、激光法、燈檢、近紅外、X射線技術的全自動容器完整性檢測系統,是國內藥物容器密封性檢測設備的提供商。從實驗室級、中試級到生產級,從容器泄漏、頂空氣體分析、外觀視覺檢查到凍干產品殘留水分測量都能滿足客戶個性化的需要。公司總部在上海奉賢設有技術測試實驗室,也為各類密封性設備和微生物挑戰實驗提供激光打孔服務、設備驗證服務、年度校驗服務。
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    在線包裝密封性檢漏機-真空衰減法-PharmaRDPX集成了壓力衰減法和真空衰減法*符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于密閉容器完整性在線檢漏
    99%在線全檢真空衰減法檢漏機-Pharma 產品詳情

    在線機圖片.png            在線包裝密封性檢漏機-真空衰減法-Pharma

                                                                                              R DPX集成了壓力衰減法和真空衰減法*符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于密閉容器完整性在線檢漏。

    型號:R DPX

      R DPX集成了壓力衰減法、真空衰減法和LFC法*符合FDA標準,適用于醫藥包裝檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。R DPX具有高的靈敏度、可重復性和準確性。


      優點:

    ·        整機不銹鋼制造,   IP65防護等級;*設計,容易清洗;

    ·        一體式設計,測試腔體位于主機內部,根據不同的產品類型提供各種不同的測試腔體;產品類型涵蓋了絕大部分產品包裝:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針、BFS、FFS、水針、粉針等

    ·        通過不同的外部接口可對產品進行真空衰減測試以及壓力衰減測試;

    ·        測試腔體尺寸*根據客戶產品尺寸定制,確保在最短時間內產生的靈敏度;

    ·        每個腔體內置5~15微米的標準泄露檢測閥,方便日常校驗及驗證服務

    ·        可選擇自動烘干系統,對每個測試腔體進行自動烘干;

    ·        在檢測過程中,可按要求選擇開啟/關閉不同的測試腔體;

    ·        內置各類壓力傳感器,每個測試腔體獨立計算并管理壓差;支持開機與在線對檢測腔體進行自檢;

    ·        產品高速跟蹤與剔廢系統;

    ·        觸摸式人機界面,操作簡單快捷:設置/選擇測試程序后設備自動運行;

    ·        交互式圖形設計,方便操作者實時查看各類測試數據

    ·        根據不同的操作者可設置不同的操作權限;

    ·        采用統計學方法,可以對同一批次的產品進行統計學分析(選項);

    ·        可提供中文操作界面(選項)

    ·        外部帶有以太網與USB接口,方便測試的結果數據導出,可與外部計算機上的質控軟件鏈接共享數據及測試結果,也可與外部的打印機連接打印測試報告

    動控制。


         R DPX

    The R DPX is an inspection platform for 99% leak testing of multiple types of primary

    packaging containers in production environments. Being able to process both liquid,

    powder and lyophilized products, the R DPX provides the versatile use in multi-product production lines.



    R DPX.png



    The R DPX is an automated CCI tester for pharmaceutical primary packaging containers. It uses the latest

    generation of vacuum and pressure decay testing procedures allowing a highly sensitive and robust

    measurement in high-speed production facilities.

    LFC method ®

    The LFC method® provides a highly sensitive 99%leak test at high production speeds for liquid filled and

    lyophilized primary packaging containers.

    Various packaging and product types

    The R DPX can process glass and plastic vials, ampoules and cartridges. Besides liquids it can test solid,

    powder and lyophilized products.

    GMP design

    The R DPX is designed for the use in GMP environments following international guidelines.




         Features

    • Up to 600/min

    • Format range from 1ml up to 250ml

    • Testing of entire container at once

    • Applicable for vials and ampoules

    • Applicable for glass and plastic containers

    • Applicable for liquid, lyophilized and solid products

    • Applicable for non-conductive products or low filling levels

    • LFC method ® with high sensitivity

    • Non-destructive, deterministic test method preferred acc. USP1207

    • Test method according ASTM – F 2339

    • Design according GMP guidelines

    • Data Handling in compliance with 21 CFR part 11

    • Reliable product handling

    • Toolless format changeover


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