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醫(yī)療器械液體泄漏測(cè)試儀是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的核心工具,其核心功能是通過模擬實(shí)際使用場(chǎng)景中的液體壓力環(huán)境,檢測(cè)器械的密封性能與液體輸送穩(wěn)定性。該設(shè)備通過正壓(向器械內(nèi)部充入氣體/液體)或負(fù)壓(抽取器械內(nèi)部氣體形成真空)測(cè)試,結(jié)合高精度傳感器(如壓差式、質(zhì)量流量式),量化泄漏量或流量值,確保器械符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及臨床安全要求。
一、功能
醫(yī)療器械液體泄漏測(cè)試儀是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)鍵工具,其核心功能圍繞密封性檢測(cè)與泄漏量量化展開,具體包括:
正負(fù)壓測(cè)試
正壓測(cè)試:通過氣泵向被測(cè)器械(如輸液器、導(dǎo)管)內(nèi)部充入高于大氣壓的氣體或液體,模擬臨床使用中的高壓環(huán)境(如輸液泵加壓場(chǎng)景)。若器械存在泄漏,內(nèi)部壓力會(huì)下降,壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并觸發(fā)報(bào)警。
負(fù)壓測(cè)試:利用真空泵抽取器械內(nèi)部氣體,形成低于大氣壓的負(fù)壓環(huán)境。若外部空氣通過泄漏處進(jìn)入,內(nèi)部壓力升高,系統(tǒng)判定泄漏并記錄數(shù)據(jù)。
靜水壓測(cè)試
針對(duì)導(dǎo)管類器械(如套針外周導(dǎo)管),模擬血液流動(dòng)時(shí)的靜水壓環(huán)境,通過測(cè)量液體通過排氣接頭泄漏的時(shí)間,量化密封性能。
流量與泄漏復(fù)合檢測(cè)
高duan設(shè)備集成壓差式流量測(cè)量技術(shù),可同步檢測(cè)液體流量與泄漏量,適用于注射泵、血液透析機(jī)等需精確控制流速的器械。
二、特點(diǎn)
傳感器與算法升級(jí)
溫度補(bǔ)償:內(nèi)置恒溫箱,消除環(huán)境溫度對(duì)柔性材料(如水合性導(dǎo)管)測(cè)試結(jié)果的影響。
差壓法/質(zhì)量流量法:相當(dāng)于發(fā)現(xiàn)輸液器上針尖大小的孔隙。
自動(dòng)化與人性化設(shè)計(jì)
模塊化結(jié)構(gòu):支持壓力源、傳感器、夾具等組件快速更換,適配輸液器、導(dǎo)管、預(yù)灌封注射器等全品類器械。
7寸彩色觸摸屏:用戶可自由設(shè)定測(cè)試壓力、保持時(shí)間、測(cè)試次數(shù)等參數(shù),系統(tǒng)自動(dòng)完成加壓、保壓、減壓全流程。
機(jī)載打印機(jī):實(shí)時(shí)輸出包含生產(chǎn)單位、批次號(hào)、測(cè)試結(jié)果的完整報(bào)告,避免人工記錄誤差。
安全與穩(wěn)定性優(yōu)化
雙路電源供電:支持自適應(yīng)寬電壓輸入,避免電壓波動(dòng)導(dǎo)致設(shè)備停機(jī)。
三級(jí)密碼管理:防止測(cè)試參數(shù)被篡改,數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)功能防止信息泄露。
自檢功能:開機(jī)時(shí)自動(dòng)校驗(yàn)傳感器零點(diǎn)與量程,異常時(shí)立即報(bào)警并鎖定操作界面。
三、應(yīng)用場(chǎng)景
研發(fā)階段:設(shè)計(jì)驗(yàn)證與工藝優(yōu)化
某企業(yè)研發(fā)新型中心靜脈導(dǎo)管時(shí),通過設(shè)定300kPa保壓30秒的測(cè)試條件,發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管座與管體連接處存在微泄漏風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)優(yōu)化焊接工藝,避免批量生產(chǎn)損失。
生產(chǎn)階段:批量檢測(cè)與效率提升
型號(hào)支持8通道同步檢測(cè),每小時(shí)可完成200支輸液器的檢測(cè),檢測(cè)效率較單通道設(shè)備提升40%。
臨床使用:日常維護(hù)與安全保障
醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期使用測(cè)試儀檢測(cè)在用輸液器、導(dǎo)管等器械的密封性能,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在泄漏問題,降低患者感染風(fēng)險(xiǎn)。
科研領(lǐng)域:新材料與新技術(shù)評(píng)估
科研機(jī)構(gòu)利用測(cè)試儀評(píng)估納米涂層導(dǎo)管、生物降解導(dǎo)管的密封性能,為新型醫(yī)療器械研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。
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