聚乙二醇餾程測(cè)定-2020年中國(guó)藥典通則0611餾程測(cè)定法

聚乙二醇是一種高分子聚合物，化學(xué)式是HO(CH2CH2O)nH，無(wú)刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并與許多有機(jī)物組分有良好的相溶性。廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。

固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度，用于局部用軟膏；聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì)；聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度；聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩(wěn)定性。此外，聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤(rùn)滑劑、控釋材料等。

餾程系指一種液體按照下述方法蒸餾，校正到標(biāo)準(zhǔn)壓力下101.3kpa(760mmhg)下，自開(kāi)始餾出第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時(shí)的溫度范圍。某些液體藥品具有一定的餾程，測(cè)定餾程可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。

測(cè)定方法

取供試品25ml.經(jīng)長(zhǎng)頸的干燥小漏斗，轉(zhuǎn)移至干燥蒸餾瓶中，加入潔凈的無(wú)釉小瓷片數(shù)片，插上帶有磨口的溫度計(jì)，冷凝管的下端通過(guò)接流管以25ml量筒為接收器，如直接火焰加熱，則將蒸餾瓶放置石棉板中心的小圓孔上（石棉板寬12-15cm，厚0.3-0.5cm，孔徑2.5-3.0cm），并使蒸餾瓶壁與小圓孔邊緣緊密結(jié)合，以免汽化后的蒸汽繼續(xù)受熱，然后直接用火焰加熱使供試品受熱沸騰，調(diào)節(jié)加熱強(qiáng)度使每分鐘餾出2-3ml,注意檢讀冷凝管開(kāi)始餾出第5滴時(shí)與供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時(shí)，溫度計(jì)上羧顯示的溫度范圍，即為供試品的餾程。

藥用輔料或者藥品具有一定的餾程，測(cè)定餾程可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。ST206 全自動(dòng)餾程儀用彩色液晶顯示屏幕,中文菜單人機(jī)對(duì)話,向?qū)讲僮?測(cè)定過(guò)程全部自動(dòng)化。符合2020年中國(guó)藥典通則0611 餾程測(cè)定法的要求設(shè)計(jì)的