解讀剝離強度測試儀如何滿足2025《中國藥典》新標準

藥包材質量不容忽視，剝離強度測試儀成關鍵抓手
隨著2025版《中國藥典》對藥品包裝材料（藥包材）質量要求的全面提升，藥包材的物理性能檢測已成為企業合規生產的核心環節。其中，剝離強度作為衡量藥包材復合層結合牢度的關鍵指標，直接關系到藥品包裝的密封性、安全性和長期穩定性。在此背景下，嚴格遵循YBB00102003-2015《剝離強度測定法》的剝離強度測試儀，成為藥包材生產企業、質檢機構及藥企的必bi備工具。

為什么剝離強度測試儀至關重要？

1.合規性保障
2025版《中國藥典》明確要求藥包材需通過剝離強度測試，以確保復合層材料在運輸、儲存過程中不出現分層、滲漏等問題。YBB00102003-2015標準規定，測試需在特定速度（300mm/min）、溫度（23℃±2℃）和夾具間距下完成，剝離力檢測精度需達0.1N。剝離強度測試儀通過自動化控制與高精度傳感器，可精準復現檢測條件，確保數據符合法規要求，助力企業通過藥監審核。

2.工藝優化與質量追溯
通過實時監測剝離力曲線，企業可快速定位復合工藝中的薄弱環節（如膠黏劑涂布不均、材料預處理不足等），針對性改進生產工藝。測試儀內置的數據存儲與分析功能，可生成標準化報告，滿足質量追溯需求，為產品全生命周期管理提供依據。

3.規避風險，降低損失
藥包材剝離強度不足可能導致藥品受潮、氧化甚至污染，引發召回風險。通過早期檢測，企業可避免批量性質量問題，減少經濟損失與品牌聲譽損傷。

如何選擇適配藥典標準的剝離強度測試儀？

精準度與穩定性：核心傳感器需具備0.001N分辨率，確保微小剝離力差異可被捕捉；設備可通過第三方計量校準，長期運行無漂移。

專業化操作：設備支持拉、壓雙向試驗模式，進程、返程速度都可任意調節；專業人性化夾具，穩定可靠，操作簡便。

儀器擴展功能：可選配多規格夾具，為用戶不同試驗條件的測試提供了便利。

濟南中科電子 XLW-M智能電子拉力試驗機

結語
2025版《中國藥典》的實施，標志著藥包材質量監管邁入新階段。剝離強度測試儀作為關鍵檢測設備，既是企業合規生產的“通行證”，也是工藝優化的“指南針”。選擇一臺符合標準、性能可靠的測試儀，將為您的質量體系注入強效保障。

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