GB 15811-2016 注射針穿刺力測試儀的試驗方法

注射針作為醫療領域的工具，通常由細長的金屬針頭和注射器組成，其設計直接影響到穿刺的順暢性及患者的舒適度。針頭一端尖銳用于穿刺皮膚，另一端連接注射器，而注射器通過可旋轉和伸縮的活塞控制藥液的吸入與排出。在實際使用中，注射針刺穿力的大小不僅關系到醫護人員的操作體驗，更直接影響患者的疼痛感和組織損傷程度。若刺穿力過大，可能增加患者不適；若過小，則可能影響針頭的穩定性。因此，Sumspring 三泉中石認為開展注射針刺穿力測試，是確保產品質量、提升臨床使用效果的重要環節。

濟南三泉中石依據《GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針》標準，利用自主研發的CCY-02 注射針穿刺力測試儀，為客戶提供精準、高效的刺穿力測試解決方案。公司憑借先進的技術實力和豐富的行業經驗，致力于為藥品包裝材料行業提供全套檢測支持，確保注射針在皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射場景中的穩定性和安全性。

檢測儀器：可試驗三泉中石的CCY-02 注射針穿刺力測試儀，專為注射針刺穿力測試設計，適用于針管公稱外徑0.3mm至1.2mm的各類一次性無菌注射針，操作簡便，測量結果精確。

測試原理

通過刺穿力試驗裝置，以規定的速度使注射針垂直穿過模擬皮膚試樣，測定穿刺過程中的最大峰值力，從而評估針頭的刺穿性能。測試過程模擬實際臨床場景，確保結果具有高度參考價值。

測試步驟

1. 將被測注射針和模擬皮膚置于22±2℃環境中，至少放置24小時，確保溫度條件一致。

2. 按《GB 15811-2016》附錄B要求，將適配尺寸的模擬皮膚固定于夾具上，避免拉伸或壓縮力干擾。

3. 將注射針安裝于CCY-02 注射針穿刺力測試儀，確保針軸線垂直對準模擬皮膚表面，針尖指向圓形穿刺區域中心。

4. 設置三泉中石的注射針穿刺力測試儀試驗裝置移動速度為100 mm/min。

5. 啟動測試，記錄穿刺過程中最大峰值力，或生成力/位移曲線。

6. 注意：每次測試后更換模擬皮膚，避免重復使用已穿刺區域，確保數據準確性。

通過以上步驟，可全面評估注射針的刺穿力是否符合標準，進而優化針頭設計與制造工藝。測試數據不僅為生產企業提供改進依據，還為臨床使用提供安全保障。濟南三泉中石不僅提供高精度檢測設備，還可根據客戶需求定制全套測試方案，滿足藥品包裝材料行業多樣化的檢測需求。

綜上所述，注射針刺穿力測試是確保產品質量與臨床使用安全的關鍵環節，直接關系到患者的舒適體驗和醫護操作的順暢性。濟南三泉中石以其自主研發的核心技術、穩定的設備性能和貼心的客戶服務，為藥包材行業提供強有力的技術支持。公司不僅幫助企業實現從研發到生產的全流程質量管控，還致力于推動行業標準的不斷完善。