ASTM F1140 無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗(yàn)儀 輸液袋爆破壓力測(cè)試方法

輸液袋作為醫(yī)療輸液產(chǎn)品的重要包裝形式，其封邊的密封性至關(guān)重要。良好的封邊性能不僅可以增強(qiáng)輸液袋對(duì)外界水汽和氧氣的阻隔性，還可以提高輸液袋的整體機(jī)械強(qiáng)度，降低因運(yùn)輸、儲(chǔ)存或臨床使用過(guò)程中意外破裂的風(fēng)險(xiǎn)。

如果輸液袋封邊密封性不佳，可能會(huì)導(dǎo)致藥液泄漏、細(xì)菌污染、藥效降低等問(wèn)題，直接影響患者的治療效果。因此，三泉中石認(rèn)為，輸液袋封邊耐爆破壓力測(cè)試對(duì)于評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性具有重要意義。

一、輸液袋封邊耐爆破壓力測(cè)試方法

適用標(biāo)準(zhǔn)：目前行業(yè)內(nèi)對(duì)出口的輸液袋，針對(duì)耐爆破壓力的檢測(cè)主要依據(jù)ASTM F1140《無(wú)約束包裝物抗內(nèi)部加壓損壞的試驗(yàn)方法》，該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)加壓方式檢測(cè)包裝的爆破壓力，驗(yàn)證輸液袋最易發(fā)生破裂的位置，并結(jié)合拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)，分析破裂原因是由于材料拉伸性能下降，還是封口熱封不嚴(yán)密或過(guò)度熱封所導(dǎo)致。

二、檢測(cè)儀器

可使用儀器：MFY-06S 無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗(yàn)儀（三泉中石）

適用范圍：適用于醫(yī)療輸液袋、軟包裝袋、藥品包裝、食品包裝等的封邊密封性、耐內(nèi)壓強(qiáng)度、耐爆破壓力等測(cè)試。

三、測(cè)試原理

本試驗(yàn)采用正壓法原理，即向待測(cè)輸液袋內(nèi)部逐步加壓，直至包裝破裂。

四、輸液袋爆破壓力測(cè)試步驟

試樣準(zhǔn)備選取完整無(wú)損的輸液袋試樣，放置在23 ±2℃、50 ±5%RH環(huán)境下調(diào)節(jié)狀態(tài)48小時(shí)以上，確保試樣處于標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試條件。

1.試驗(yàn)流程

密封輸液袋的前處理：在輸液袋合適位置（非封口處）使用探針刺破袋體，以便對(duì)袋內(nèi)進(jìn)行加壓。

2.進(jìn)行爆破壓力測(cè)試：采用ASTM F1140 標(biāo)準(zhǔn)中的“破裂測(cè)試”方法。

（1）將輸液袋放置在三泉中石的MFY-06S 無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗(yàn)儀上，確保測(cè)試樣品放置穩(wěn)定。

（3）避免探針刺破輸液袋體的其他面，如材料較薄，可使用膠帶加固探針插入點(diǎn)，防止材料撕裂。

3.開始測(cè)試

（1）點(diǎn)擊測(cè)試按鈕，三泉中石的MFY-06S 無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗(yàn)儀開始向輸液袋內(nèi)部充氣，使其逐步膨脹。

（2）繼續(xù)加壓，直到輸液袋破裂，記錄破裂壓力值。

4.試驗(yàn)后檢查

（1）觀察并記錄輸液袋破裂位置、破裂類型及破裂壓力值。

（2）通過(guò)測(cè)試數(shù)據(jù)，判斷破裂發(fā)生在封邊處還是袋體本身，分析可能的質(zhì)量問(wèn)題。

五、三泉中石的解決方案

三泉中石專注于藥品包裝檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)與制造，可為藥品包裝企業(yè)提供專業(yè)、高效的檢測(cè)方案。MFY-06S 無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗(yàn)儀主要應(yīng)用于醫(yī)療輸液袋、藥品軟包裝袋、食品包裝、液體包裝袋、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢中心、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)；通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，確保輸液袋在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中具備優(yōu)良的密封性和耐破裂性能，保障其藥品安全