實驗室儀器設(shè)備校準的基本要求

實驗室儀器設(shè)備校準的基本要求

實驗室為了確保檢驗檢測結(jié)果的有效性和準確性，必須對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備進行校準，同時要符合相關(guān)實驗室認可和資質(zhì)認定組織的相關(guān)要求，在CNAS-TRL-004：2017《測量設(shè)備校準周期的確定和調(diào)整方法指南》中明確了實驗室儀器設(shè)備校準的基本要求。

1 校準方案 

實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準方案，校準方案應(yīng)包括設(shè)備的準確度要求、校準參量、校準點/校準范圍、校準周期、校準方式（送校或現(xiàn)場校準）等信息。制定校準方案時，實驗室應(yīng)參考檢測/校準方法對設(shè)備的要求、實際使用需求、成本和風險、歷次校準結(jié)果的趨勢、期間核查結(jié)果等因素。實驗室應(yīng)對已制定的校準方案進行復(fù)評，必要時做出調(diào)整。

2 校準服務(wù)機構(gòu)

實驗室應(yīng)對校準服務(wù)機構(gòu)按 ISO/IEC 17025 的 6.6“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)”進行管理，選擇的校準服務(wù)機構(gòu)應(yīng)滿足 CNAS-CL01-G002《測量結(jié)果的計量溯源性要求》的溯源途徑要求，實驗室應(yīng)將校準方案的詳細需求傳達校準服務(wù)機構(gòu)，并對校準服務(wù)機構(gòu)進行評價和監(jiān)控。

3 校準證書的確認

收到校準證書后，實驗室應(yīng)進行確認，確認應(yīng)至少包含以下幾個方面：

a) 校準證書的完整性和規(guī)范性；

b) 根據(jù)校準結(jié)果作出與方法要求和預(yù)期使用要求的符合性判定；

c) 適用時，根據(jù)校準結(jié)果對相關(guān)設(shè)備進行調(diào)整、導(dǎo)入校準因子或在使用中修正。

4 校準結(jié)果的符合性判定

對校準結(jié)果進行符合性判定時，實驗室應(yīng)將其開展項目的檢測和校準方法對設(shè)備的要求和使用需求作為判定依據(jù)，判定方法參考 JJF 1094《測量儀器特性評定》或RB/T 197《檢測和校準結(jié)果及與規(guī)范符合性的報告指南》。

若設(shè)備校準結(jié)果符合某準確度等級要求（或合格），但不符合所開展項目的

檢測/校準方法的要求，則該設(shè)備不滿足要求；相反，若設(shè)備的校準結(jié)果不符合某準確度等級要求（或不合格），但校準結(jié)果符合檢測/校準方法要求，則該設(shè)備滿足要求。

實驗室儀器設(shè)備校準的基本要求