2025版藥典4018 玻璃安瓿折斷力測定方法

來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司 2025年03月18日 13:56

在藥品包裝領域，玻璃安瓿的折斷力是衡量其安全性的重要指標。為確保藥品在生產、運輸和使用過程中的安全性，三泉中石作為藥品包裝玻璃安瓿檢測儀器的供應商，緊跟國家標準的要求，致力于提供精準的折斷力測定儀器。其中，ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀便是一款集高精度與實用性于一體的檢測設備。

ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀嚴格按照GB2637安瓿、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿標準以及中國藥典2025版4018玻璃安瓿折斷力測定法標準設計制造。它不僅符合當前的國家標準，還積極響應了2024年6月國家藥典委發布的“4018玻璃安瓿折斷力測定法-第三次公示稿”，該標準將體現在2025版中國藥典的藥包材部分。這一標準的制定，是對原有《國家藥包材標準》低硼硅玻璃安瓿（YBB00332002-2015）和中硼硅玻璃安瓿（YBB00322005-2-2015）、ISO 9187-1:2010醫用注射器具以及GB/T 2637-2016安瓿標準的修訂和完善，旨在提高標準的可操作性和實用性，確保玻璃安瓿折斷力測定的準確性和可靠性。

三泉中石在ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀的設計中，特別注重了測試支架的材質和處理工藝。測試支架明確為金屬材料，并經過特殊處理以避免磨損變形。這是因為支架的變形扭曲會對測試結果產生顯著影響，導致數據的不準確。三泉中石始終堅持以高質量的材料和技術，確保儀器的穩定性和準確性。

此外，隨著30ml玻璃安瓿在制藥領域的廣泛應用，此次4018 玻璃安瓿折斷力測定法中，也增加了30毫升的測試規格，同時，三泉中石的ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀也滿足30ml規格的測試范圍。不僅滿足了市場需求，也為制藥企業提供了更加全面的檢測服務。

在儀器和試驗裝置、測定方法方面，三泉中石的ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀保持了與原標準的一致性。它采用原測試法，規定使用儀器和試驗裝置、試驗速度保持不變，確保了測試結果的準確性和可比性。

三泉中石不僅緊跟國家標準的要求，還積極參與部分國家藥包材標準的制定工作。公司利用自身在藥品包裝檢測領域多年的技術積累和行業應用經驗，為標準的制定工作提供數據和理論支持，為國家標準體系的建立貢獻了自己的力量。

總之，ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀以其高精度、實用性和符合國家標準的特點，成為了藥品包裝玻璃安瓿折斷力測定的儀器。它將為制藥企業提供更加準確、可靠的檢測數據，確保藥品包裝的安全性。

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