預(yù)灌封正壓密合性方法和檢測(cè)儀器有哪些

來(lái)源：濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司 2025年03月14日 16:43

注射用藥物包裝領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器大大地方便了藥液的灌裝和醫(yī)護(hù)工作者的使用。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，預(yù)充包裝的應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)越發(fā)廣泛，未來(lái)的幾年中預(yù)灌封注射器可能逐步取代傳統(tǒng)的安瓿瓶、西林瓶、普通注射器，成為藥品的主要包裝方式，作為藥品包裝就需要達(dá)到Y(jié)BB標(biāo)準(zhǔn)的要求。接下來(lái)眾測(cè)小編針對(duì)預(yù)灌封注射器的器身密合性標(biāo)準(zhǔn)方法做以下講解。

參照標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性檢查法公示稿、4043 預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性檢查法、YBB00l12004-2015

一、器身密合性

將超過(guò)預(yù)灌封注射器標(biāo)示裝量的純化水或注射用水抽入注射器。排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至標(biāo)示裝量處。將注射器套筒錐孔/針孔連接壓力表并封堵。從垂直于推桿的角度向按手施加側(cè)向力，力的大小應(yīng)符合表 1 的規(guī)定，使推桿定位在與軸向活塞成最大偏轉(zhuǎn)的位置。向注射器施加軸向力，通過(guò)活塞和套筒的相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生表 1 所規(guī)定的壓力。將此30N壓力保持5s。檢查注射器是否有通過(guò)活塞的液體泄漏，但允許密封圈之間出現(xiàn)液體。

表 1 注射器密合性能試驗(yàn)力值

注射器套筒的標(biāo)示裝量 ml	側(cè)向力（±5%） N	軸向壓力（±5%） kPa
V<2	0.25	300
2≤V<5	1.0	300
5≤V<20	2.0	300
V≥20	3.0	200

推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的注射器密合性正壓測(cè)試儀ZYT-01

·該設(shè)備采用高精度傳感器，無(wú)需力補(bǔ)償，保證了測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性。精度誤差不大于±1%

·嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

以上是預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性的檢測(cè)儀器和方法標(biāo)準(zhǔn)，主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來(lái)咨詢，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備期待與您的合作！

相關(guān)產(chǎn)品

免責(zé)聲明

凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：儀表網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-儀表網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：儀表網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源（非儀表網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。