輸液袋密封性檢測用什么方法檢漏儀？高壓放電法密封性測試儀

輸液袋密封性檢測用什么方法檢漏儀？高壓放電法密封性測試儀

引言

輸液袋密封性直接關系到藥品安全，國家藥品監督管理局CDE《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》（2020）及國家藥典委“9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則”（2024年6月第二次修訂）均強調其重要性。三泉中石推薦的高壓放電法密封性測試儀Leak-HV，以高效無損檢測脫穎而出。

密封性檢測背景

CDE建議高風險輸液袋增加密封性測試，提升取樣頻次，甚至實現100%檢測。“9628”原則進一步明確檢測要求，傳統手擠壓方法已無法滿足現代需求。

高壓放電法檢測方案

Leak-HV高壓放電法密封性測試儀采用電阻差異與電流變化原理，掃描非導電容器，精準定位針孔與裂縫，檢測精度達1μm以下，超越“9628”1μm-5μm標準。

Leak-HV優勢

• 高效便捷：一鍵啟動，快速測試，可重復性高。




• 高靈敏度：檢測微小漏孔與大漏孔，適用高粘稠液體。




• 無損檢測：樣品檢測后可繼續使用，經濟實用。




• 自動化設計：配備電動毛刷與滾筒電極，操作簡便，結果客觀。

應用價值

高壓放電法密封性測試儀Leak-HV廣泛服務于制藥企業與第三方檢測機構，解決輸液袋熱封部位多、泄漏點廣的問題，確保水針劑包裝安全，提升生產效率與合規性。

結語

三泉中石的Leak-HV高壓放電法密封性測試儀以性能，成為輸液袋密封檢測的理想選擇，為現代制藥安全提供強力保障。