聚丙烯塑料瓶密封性檢測方案

來源：濟南思克測試技術有限公司 2025年02月15日 14:46

聚丙烯塑料瓶密封性檢測方案

聚丙烯塑料瓶密封性檢測推薦使用SYSTESTER思克LEAK-519密封試驗儀，根據藥品包裝的相關標準（如中國藥典中關于藥品包裝密封性的要求），在密封試驗儀上設置試驗壓力為 40kPa ，保壓時間為 5min。此參數是基于藥品在儲存和運輸過程中可能承受的壓力及時間確定的，能有效模擬實際工況。

檢測步驟

1.樣品準備：從待檢藥瓶批次中，按照統計學抽樣原則，隨機抽取至少 20 個藥瓶作為檢測樣本，以保證樣本具有代表性。將藥瓶及其配套瓶蓋清洗干凈并充分干燥，然后按照藥品包裝生產標準操作規程，用扭矩扳手將瓶蓋以規定的擰緊力矩（一般為 [X] N?m，具體數值根據藥品包裝標準確定 ）旋緊在藥瓶上。

2.設置參數：根據藥品包裝的相關標準（如中國藥典中關于藥品包裝密封性的要求），在密封試驗儀上設置試驗壓力為 40kPa ，保壓時間為 5min。

3.裝夾樣品：將準備好的藥瓶小心放置在密封試驗儀的密封夾具中，確保夾具與藥瓶瓶口緊密貼合，無任何縫隙。對于不同規格的藥瓶，需使用配套的專用夾具，保證密封效果，避免因裝夾不當導致檢測結果出現偏差。

4.啟動試驗：開啟密封試驗儀，儀器自動緩慢升壓至設定的 40kPa 壓力值。在升壓過程中，密切觀察壓力上升曲線，確保壓力平穩上升，無異常波動。達到設定壓力后，儀器自動開始計時保壓。

5.結果觀察：在保壓的 5min 時間內，持續觀察密封試驗儀上壓力傳感器的數值變化。觀察藥瓶瓶身、瓶蓋與瓶身連接處是否有氣泡產生、變形或泄漏等現象。若壓力下降超過允許范圍（設定為 ±0.5kPa ），或者觀察到有氣泡冒出、藥瓶變形等情況，立即停止試驗，判定該藥瓶密封不合格。

結果判定

合格標準：在完成 5min 的保壓試驗后，若壓力下降在 ±0.5kPa 范圍內，且藥瓶瓶身、瓶蓋及密封部位無任何氣泡產生、變形、泄漏等異常現象，則判定該藥瓶密封性能合格。

不合格處理：對于判定為不合格的藥瓶，詳細記錄不合格現象（如壓力下降數值、泄漏位置、變形情況等）。對不合格藥瓶進行解剖分析，查找密封不良的原因，如瓶蓋密封墊材質不合格、尺寸偏差、瓶身注塑存在缺陷、螺紋配合不緊密等。針對不同原因，采取相應的改進措施，如更換合格的瓶蓋密封墊、調整注塑工藝參數、優化瓶蓋與瓶身的螺紋設計等。改進措施實施后，重新抽取樣品進行密封試驗，直至藥瓶密封性能全部合格。

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