提升API活性藥物成分溶解穩(wěn)定性：低場核磁共振技術(shù)在API分析中的應用

在制藥行業(yè)中，活性藥物成分（API）的形態(tài)表征和組分定量分析對于藥物研發(fā)和生產(chǎn)至關(guān)重要。API的溶解度和穩(wěn)定性直接影響藥物的吸收特性和保質(zhì)期，進而影響藥物的療效和安全性。低場核磁共振技術(shù)（LF-NMR）作為一種先進的分析工具，為API的溶解性和穩(wěn)定性研究提供了新的視角。

低場核磁共振技術(shù)以其非破壞性、快速、無需樣品預處理等優(yōu)勢，在API的形態(tài)表征和組分定量分析中發(fā)揮著重要作用。低場核磁共振技術(shù)主要檢測H質(zhì)子，也可以用于F信號測試，通過測試T1、T2弛豫時間并進行建模，可用于多方面研究。

當制備含有活性藥物成分（API）的藥物時，更大的表面積可加快API的溶解速度，從而提高生物利用度。這對于制藥生產(chǎn)來說非常重要，因為藥物的低活性生物利用度可能導致治療無效且有發(fā)生毒性副作用的風險。

越來越多的證據(jù)表明，特別是對于納米顆粒API材料，控制-毒性作用的關(guān)鍵指標是粒子表面積而不是粒徑。這解釋了近年來開發(fā)基于納米技術(shù)的藥物制劑的熱潮。

許多用于制藥目的的產(chǎn)品都包含API顆粒懸浮液，它通常以高體積分數(shù)分散在液體載體中。然而，對于水性和非水性API懸浮液的比表面積測量，確實存在一些實際的困難。確定表面積最-常用的方法是氣體吸附，但它只適用于干燥的粉末，它無法提供懸浮液潤濕表面積的信息。

低場核磁共振技術(shù)提供了一種直接測量懸浮液的方法，無需樣品處理，為API懸浮液的比表面積測量提供了新的解決方案。這項技術(shù)可以用于評估API在不同條件下的穩(wěn)定性，包括溫度、濕度和光照等，從而預測藥物的保質(zhì)期。

低場核磁共振技術(shù)（LF-NMR）為活性藥物成分（API）的形態(tài)表征和組分定量分析提供了一種強大的工具。通過利用低場核磁共振技術(shù)，制藥企業(yè)能夠更好地理解API的物理化學性質(zhì)，優(yōu)化藥物配方，提高藥物的療效和安全性。